fbpx

Otrivin Allergy – co warto przekazać pacjentowi?

Materiał powstał we współpracy z firmą Haleon. PM: PM-PL-OTRI-23-00126

Jakie informacje warto przekazać pacjentowi przy każdym wydaniu preparatu Otrivin Allergy z apteki, o czym poinformować w razie dodatkowych pytań – to wszystko w naszej Pogadance Farmaceutycznej z udziałem mgr. farm. Bartosza Futery.

Opracowanie merytoryczne: dr n. med. Karolina Matyjaszczyk-Gwarda

Transkrypt:

Cześć, tu Bartosz Futera. Witam w programie Pogadanki Farmaceutyczne. W tym odcinku opowiem o połączeniu fenylefryny i maleinianu dimetyndenu w postaci aerozolu do nosa. Co go wyróżnia wśród innych dostępnych bez recepty leków do stosowania miejscowego na alergię? Jakich informacji udzielić pacjentowi i na co uważać? Zapraszam.

Fenylefryna weszła do użytku medycznego w tysiąc dziewięćset trzydziestym ósmym roku jako lek stosowany pozajelitowo podczas znieczulenia ogólnego w celu utrzymania prawidłowego ciśnienia krwi. Jako lek zmniejszający przekrwienie błony śluzowej nosa została zaaprobowane przez FDA w roku tysiąc dziewięćset siedemdziesiątym szóstym. Fenylefryna stosowana doustnie jako składnik leków złożonych na objawy przeziębienia i grypy zaczęła zyskiwać na znaczeniu w roku dwa tysiące szóstym, czyli od momentu wprowadzenia w USA ustawy regulującej dystrybucję leków z efedryną i pseudoefedryną.

Dimetynden z kolei został opatentowany w tysiąc dziewięćset pięćdziesiątym ósmym roku i wszedł do użytku medycznego w tysiąc dziewięćset sześćdziesiątym roku.

Fenylefryna to lek o działaniu sympatykomimetycznym. Wiążąc się z receptorami adrenergicznymi naczyń krwionośnych w śluzówce nosa powoduje ich zwężenie, co zmniejsza obrzęk. Podana donosowo udrażnia więc przewody nosowe w ciągu pięciu, dziesięciu minut od podania. Działanie to może trwać od ośmiu do dwunastu godzin od momentu donosowego podania leku.

Dimetynden to lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji o działaniu przeciwalergicznym. Warto pamiętać, że antyhistaminiki pierwszej generacji nie są selektywne i wykazują działania blokujące inne receptory np. cholinergiczne i adrenergiczne. Dlatego dimetynden podany donosowo, osusza błonę śluzową nosa nie tylko u osób chorych na alergię oraz dodatkowo działa przeciwświądowo. Jest stosowany w celu łagodzenia kataru, kichania, swędzenia, a ponadto zmniejsza uczucie zatkania nosa.

Przejdźmy teraz do sedna – jakie informacje warto przekazać pacjentowi przy każdym wydaniu preparatu z apteki, o czym poinformować w razie dodatkowych pytań?

Połączenie dimetindenu – substancji działającej wysuszająco oraz fenylefryny – zmniejszającej obrzęk błony śluzowej nosa można polecić do leczenia objawów przeziębienia, przewlekłego i sezonowego alergicznego nieżytu nosa oraz wspomagająco w ostrym i przewlekłym zapaleniu zatok, zapaleniu ucha środkowego oraz w pielęgnacji przed- i pooperacyjnej w chirurgii nosa.

Dimetynden podany donosowo redukuje objawy towarzyszące alergii tj. katar i produkcję wodnistej wydzieliny z nosa, wysusza błonę śluzową nosa również w przypadku braku alergii oraz dodatkowo działa przeciwświądowo. Jednak leki przeciwhistaminowe, podane donosowo, w mniejszym stopniu działają odblokowująco na zatkany nos, dlatego właśnie korzystne jest ich łączenie z fenylefryną, która zmniejszając przekrwienie błony śluzowej nosa, udrożnia nos i ułatwia oddychanie.

Jedynym lekiem na rynku dostępnym bez recepty zawierającym połączenie fenylefryny i maleinanu dimetyndenu jest Otrivin Alllergy. Wydając go przekaż pacjentowi, że można go stosować już od szóstego roku życia.

Wydając lek, zwróć też uwagę pacjenta na prawidłową technikę i częstość aplikacji. Lek powinien być aplikowany jeden lub dwa razy do każdego otworu nosowego od trzech do czterech razy na dobę. Prawidłowa aplikacja aerozolu polega na równoczesnym naciśnięciu pompki aerozolu i wciągnięciu powietrza przez nos. Pacjent nie powinien odchylać głowy do tyłu, a strumień leku kierować na boczną ścianę nosa, a nie na przegrodę.

Zwróć uwagę na przewagi połączenia dimetyndenu i fenylefryny nad innymi lekami przeciwalergicznymi podawanymi donosowo.

Leki przeciwhistaminowe drugiej generacji, na przykład azelastyna nie działają przeciwświądowo. Azelastyna jest ponadto wskazana tylko do leczenia objawów alergicznego nieżytu nosa, natomiast Otrivin Allergy może być stosowany także w leczeniu objawów przeziębienia oraz zapalenia zatok.

Otrivin Allergy może być stosowany doraźnie gdyż działa już od pięciu do dziesięciu minut po podaniu, podczas gdy początek działania mometazonu występuje dopiero po czterdziestu ośmiu godzinach po pierwszej aplikacji, natomiast kromoglikan sodu powinno się zacząć stosować co najmniej siedem dni przed kontaktem z alergenem.

W przeciwieństwie do leków z mometazonem połączenie fenylefryny i dimetindenu można stosować także u pacjentów bez rozpoznanego sezonowego alergicznego nieżytu nosa oraz u dzieci od szóstego roku życia. Mometazon zgodnie z informacją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego może być stosowany u pacjentów tylko po potwierdzeniu rozpoznania alergii przez lekarza.

Skuteczność i bezpieczeństwo fenylefryny w leczeniu zapalenia błony śluzowej nosa potwierdzono w badaniach klinicznych, w których wykazano, że podana donosowo w stężeniu pięć dziesiątych procenta skutecznie zmniejszała przekrwienie występujące w przebiegu alergicznego i naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa.

Również w przypadku dimetyndenu skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa potwierdzono w badaniach klinicznych obejmujących osoby dorosłe, ale również dzieci.

Warto zapamiętać, że donosowe postaci leków przeciwhistaminowych są rekomendowane w leczeniu wieloletniego lub epizodycznego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz w leczeniu niealergicznego nieżytu nosa przez Amerykańską Akademię Otolaryngologii, Chirurgii Głowy i Szyi i Wspólną Radę ds. Alergii, Astmy i Immunologii tworzoną przez Amerykańską Akademię Alergii, Astmy i Immunologii oraz Amerykańskie Kolegium Alergii, Astmy i Immunologii.

Z kolei wytyczne leczenia alergicznego nieżytu nosa (ARIA) wskazują, że lekiem pierwszego wyboru w przypadku łagodnego, okresowego kataru siennego w szczególności, gdy pacjent skarży się jednocześnie na objawy ze strony oczu) jest bloker receptorów histaminowych drugiej generacji stosowany doustnie, jednak jeśli dolegliwości dotyczą jedynie nosa alternatywą jest zastosowanie donosowych leków antyhistaminowych, takich jak właśnie dimetynden.

To już wszystko, dziękuję za uwagę i do zobaczenia w kolejnym odcinku.

 

PM: PM-PL-OTRI-23-00084

 

Otrivin Allergy 

(2,5 mg + 0,25 mg)/ml, aerozol do nosa, roztwór 

Jeden ml roztworu zawiera 2,5 mg fenylefryny (Phenylephrinum) oraz 0,25 mg dimetyndenu  

maleinianu (Dimetindeni maleas). 

Jedna dawka zawiera 0,3536 mg fenylefryny i 0,0354 mg dimetyndenu maleinianu. 

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 

Roztwór zawiera 0,1 mg chlorku benzalkoniowego w każdym ml roztworu oraz olejek lawendowy 

deterpenowany zawierający: geraniol, linalol, kumarynę oraz limonen. 

Wskazania do stosowania 

Leczenie objawów przeziębienia, przekrwienia błony śluzowej nosa, ostrego i przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa, sezonowego (katar sienny) oraz niesezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa.  

Wspomagająco w ostrym i przewlekłym zapaleniu zatok oraz w zapaleniu ucha środkowego.  

Pielęgnacja przed- i pooperacyjna w chirurgii nosa. 

Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat. 

Dawkowanie i sposób podawania 

Nie należy przekraczać podanej dawki lub dopuszczalnej częstości dawkowania. 

Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku, przez możliwie najkrótszy czas. 

Produktu Otrivin Allergy nie należy stosować dłużej niż przez 7 kolejnych dni. 

Dawkowanie 

Dzieci w wieku poniżej 6 lat: nie zaleca się stosowania produktu 

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat (pod nadzorem dorosłych): 1 do 2 aplikacji do każdego otworu nosowego 3 do 4 razy na dobę. 

Dorośli oraz dzieci w wieku powyżej 12 lat: 

1 do 2 aplikacji do każdego otworu nosowego 3 do 4 razy na dobę; ostatnią dawkę zaleca się przyjmować krótko przed snem. 

Sposób stosowania: 

Zdjąć nasadkę ochronną.  

Przed pierwszym użyciem należy nacisnąć pompkę kilka razy, aż do zadziałania dozownika. Tak przygotowany aerozol jest gotowy do użycia. 

Umieścić końcówkę dozownika w otworze nosowym i zdecydowanie nacisnąć pompkę. Następnie końcówkę dozownika należy usunąć z otworu nosowego bez zwalniania nacisku.  

Optymalna dystrybucja aerozolu następuje, gdy rozpylanie wykonywane jest w trakcie niewielkiego wdechu przez nos. 

Po użyciu założyć nasadkę ochronną. 

Sposób dozowania aerozolu zapewnia, że roztwór jest dobrze rozprowadzany po powierzchni błony śluzowej nosa. Umieszczony w dozowniku standaryzowany zawór umożliwia dozowanie dokładnych dawek (140 mikrogramów na aplikację) i wyklucza możliwość niezamierzonego przedawkowania. 

Stosowanie u dzieci 

Produktu Otrivin Allergy nie zaleca się stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. U dzieci w wieku od 6 do 12 lat, produkt należy stosować pod nadzorem dorosłych. 

Ze względów higienicznych oraz, aby ograniczyć potencjalne rozprzestrzenianie się infekcji, 

opakowanie produktu powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta. 

Przeciwwskazania 

Nadwrażliwość na fenylefrynę, dimetyndenu maleinian lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. 

Stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) obecnie lub w ciągu ostatnich 14 dni. 

Zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa. 

Jaskra z wąskim kątem przesączania. 

Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat. 

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania  

Otrivin Allergy, podobnie jak inne leki o działaniu sympatykomimetycznym, należy stosować ostrożnie u pacjentów wykazujących silną reakcję na substancje adrenergiczne, która objawia się bezsennością, zawrotami głowy, drżeniem, arytmią serca lub zwiększonym ciśnieniem krwi.  

Produktu Otrivin Allergy nie należy stosować dłużej niż 7 dni; dłuższe stosowanie lub przyjmowanie zbyt dużych dawek może spowodować tachyfilaksję, a w konsekwencji przekrwienie błony śluzowej nosa i nawrót objawów lub ich nasilenie (rhinitis medicamentosa). 

Podobnie jak w przypadku innych leków obkurczających naczynia krwionośne, nie należy stosować dawki większej niż zalecana. Nadużywanie, zwłaszcza przez małe dzieci i osoby w podeszłym wieku (w wieku powyżej 65 lat), może prowadzić do wystąpienia działań ogólnoustrojowych. 

Otrivin Allergy należy ostrożnie stosować u pacjentów z chorobami układu krążenia (m. in. chorobą wieńcową, nadciśnieniem tętniczym), nadczynnością tarczycy, cukrzycą oraz w przypadku niedrożności szyi pęcherza moczowego (występującej np. w rozroście gruczołu krokowego). Ze względu na obecność dimetyndenu maleinianu blokującego receptory H1 Otrivin Allergy należy stosować ostrożnie u osób z padaczką.  

Produkt Otrivin Allergy zawiera 0,1 mg chlorku benzalkoniowego w każdym ml roztworu. Chlorek  benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest  stosowany przez długi czas. 

Lek Otrivin Allergy zawiera substancję zapachową z olejku lawendowego (geraniol, linalol, kumarynę  oraz limonen). Oprócz reakcji alergicznej u pacjentów uczulonych, może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas nieuczulonych. 

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 

Stosowanie u dzieci 

Produktu Otrivin Allergy nie zaleca się stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. 

Działania niepożądane 

Działania niepożądane zestawione poniżej zostały uporządkowane zgodnie z częstością  występowania. Częstość występowania została przedstawiona według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do  <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).  

Działania niepożądane wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. W obrębie  każdej grupy układów i narządów działania niepożądane uszeregowano według częstości  występowania. 

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:  

Rzadko: Krwawienie z nosa, dyskomfort w nosie, suchość błony śluzowej nosa 

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: 

Rzadko: pieczenie w miejscu podania. 

OTC – Lek wydawany bez recepty 

Pozwolenie Prezesa URPL WM i PB nr 9422 

Podmiot odpowiedzialny 

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o  

 XII.2021

 

 

Oglądaj Dalej:

Podziel się:
Scroll to Top

Zaloguj się