fbpx

Prospan - jedyny lek na kaszel z ekstraktem EA575®

Prospan - jedyny lek na kaszel z ekstraktem EA575®

Prospan

Prospan to lek dostępny bez recepty w syropie, pastylkach i saszetkach do bezpośredniego użycia, zawierający skuteczny i opatentowany wyciąg z bluszczu EA 575. Wykazuje podobną skuteczność do syntetycznych mukolityków, a dodatkowo działa rozkurczowo na górne drogi oddechowe. Wyciąg EA575 ma działanie przeciwzapalne[1] co jest korzystne w leczeniu ostrych i przewlekłych infekcji przebiegających z kaszlem. 

Dla kogo?

Basia, 6 lat 

Jej mama prosi o bezpieczny lek na kaszel, który usunie zalegającą wydzielinę z dróg oddechowych.

Karol, 60 lat 

Cierpi na astmę oskrzelową i cukrzycę, prosi o skuteczny lek na kaszel.  

Paulina, 40 lat 

Szuka preparatu na mokry kaszel, który może zabrać ze sobą na wakacje. 

Dlaczego Prospan?

Jest wysoce skuteczny w leczeniu kaszlu, porównywalnie do leków syntetycznych takich jak ambroksol i acetylocysteina.[3][4]

Został przebadany w licznych badaniach klinicznych z udziałem łącznie ok. 65 000 pacjentów.

Zawiera wyciąg EA 575, którego wielokierunkowy mechanizm działania potwierdzono w licznych badaniach naukowych.

Ułatwia odkrztuszanie, działając przy tym też przeciwzapalnie i rozkurczająco na oskrzela.

Udowodniono jego bardzo wysoki profil bezpieczeństwa.

Jest wysoce skuteczny w leczeniu kaszlu, porównywalnie do leków syntetycznych takich jak ambroksol i acetylocysteina.[3][4]

Został przebadany w licznych badaniach klinicznych z udziałem łącznie ok. 65 000 pacjentów.

Zawiera wyciąg EA 575, którego wielokierunkowy mechanizm działania potwierdzono w licznych badaniach naukowych.

Ułatwia odkrztuszanie, działając przy tym też przeciwzapalnie i rozkurczająco na oskrzela.

Udowodniono jego bardzo wysoki profil bezpieczeństwa.

Basia, 6 lat 

Basia, 6 lat ​

Potrzeby pacjenta

Jej mama prosi o bezpieczny lek na kaszel, który usunie zalegającą wydzielinę z dróg oddechowych. 

Interwencja

Polecono syrop Prospan o smaku wiśniowym, który ułatwi małej pacjentce odkrztuszenie zalegającej wydzieliny. Poinformowano mamę, by przed każdym użyciem wstrząsnęła butelką a dawkę 2,5 ml syropu 2 razy na dobę podawała córce za pomocą dołączonej miarki.[2]

Uzasadnienie

Syrop Prospan, jako jedyny lek na rynku, zawiera wyciąg z liści bluszczu EA 575. Badania kliniczne udowodniły jego działanie mukolityczne, rozszerzające oskrzela,[8] wykrztuśne[3] i przeciwzapalne.[1] Prospan jest lepszą alternatywą dla leków chemicznych ze względu na wielokierunkowy mechanizm działania.[1][4] Posiada też wysoki profil bezpieczeństwa, dlatego syrop może być stosowany u dzieci od 2. r.ż. Wiśniowy smak ułatwi dziecku przyjęcie leku.

Karol, 60 lat

Karol, 60 lat​

Potrzeby pacjenta

Cierpi na astmę oskrzelową i cukrzycę, prosi o skuteczny lek na kaszel.  

Interwencja

Przeprowadzono wywiad. Ustalono, że pacjent cierpi na mokry kaszel i jest astmatykiem. Polecono Prospan w saszetkach do bezpośredniego użycia, który może być stosowany zarówno u astmatyków, jak i u cukrzyków. Poinstruowano o konieczności ugniatania saszetki przed otwarciem. Zalecono stosować 1 saszetkę leku 3 razy na dobę.[3] 

Uzasadnienie

Prospan zawiera największą, spośród wszystkich dostępnych preparatów, ilość ekstraktu z bluszczu, dlatego ma skuteczne działanie wykrztuśne, mukolityczne, rozszerzające oskrzela i przeciwzapalne. Może być stosowany przez osoby cierpiące na astmę, w odróżnieniu od leków chemicznych, które mogą ją nasilać, a także przez cukrzyków, ponieważ w składzie nie ma cukru.[2]

Paulina, 40 lat ​

Paulina, 40 lat ​​

Potrzeby pacjenta

Szuka preparatu na mokry kaszel, który może zabrać ze sobą na wakacje.   

Interwencja

Polecono Prospan w pastylkach do ssania o smaku pomarańczowym, który idealnie nadaje się do wakacyjnej apteczki. Poinformowano, że dorośli powinni przyjmować 1 pastylkę 4 razy na dobę.[5]

Uzasadnienie

Prospan zawiera przebadany wyciąg z bluszczu, który ma działanie mukolityczne, wykrztuśne, rozszerzające oskrzela i przeciwzapalne. Pastylki są wygodną i smaczną postacią leku, który łatwo spakować do apteczki podróżnej.

Fakty o produkcie

Jak należy stosować syrop Prospan?  

Syrop należy wstrząsnąć każdorazowo przed użyciem i odmierzyć dołączoną do opakowania miarką odpowiednią do wieku dawkę. Prospan można stosować niezależnie od pory dnia – również wieczorem. Leczenie preparatem powinno trwać minimum 7 dni, nawet przy łagodnych stanach zapalnych dróg oddechowych.[2] 

Co wyróżnia ten lek od innych preparatów z bluszczem?  

W odróżnieniu od innych preparatów z bluszczem, syrop Prospan zawiera opatentowany wyciąg z bluszczu EA 575. Jego skuteczność i wielokierunkowy mechanizm działania potwierdzono w badaniach klinicznych. Inne preparaty zawierające bluszcz, nie są zamiennikami leku Prospan, ponieważ zawierają różne wyciągi roślinne.[7] Prospan działa mukolitycznie i bronchospazmolitycznie. Wyniki badań potwierdziły działanie przeciwzapalne ekstraktu EA 757.[1] Wielokierunkowy mechanizm działania leku Prospan zapewnia pacjentowi skuteczność terapii.

Czy można polecić Prospan pacjentowi z astmą?  

Prospan może być stosowany u osób z astmą w celu upłynnienia zalegającej wydzieliny i ułatwienia odkrztuszenia. Rozszerza oskrzela, a także zmniejszenia stan zapalny. 

Dlaczego Prospan a nie leki syntetyczne?

W badaniach naukowych skuteczność leku Prospan została  porównana do ambroksolu i acetylocysteiny,[1][4] ale oprócz działania mukolitycznego wykazuje działanie przeciwzapalne i rozszerzające oskrzela, mając jednocześnie wysoki profil bezpieczeństwa.

Czy Prospan można stosować wieczorem?

Prospan można stosować o dowolnej porze dnia, nawet wieczorem.

Wideo

Kobieta prosząca o lek na kaszel mokry dla siebie i 6-letniego syna – Wideo Case Study

Wyciąg z liści bluszczu pospolitego – Pogadanki Farmaceutyczne

Leczenie kaszlu mokrego - perspektywa lekarza chorób zakaźnych i pediatry

- dr hab. n. med. Ernest Kuchar

Weź udział w konkursie i wygraj atrakcyjną nagrodę!

Lorem ipsum is placeholder text commonly used in the graphic, print, and publishing industries for previewing layouts and visual mockups. outs and visual mockups.

Regulamin konkursu

Dowiedz się więcej

Piśmiennictwo

  1. Schulte-Michels, J.; Runkel, F.; Gokorsch, S.; Häberlein, H., Ivy leaves dry extract EA 575® decreases LPS-induced IL-6 release from murine macrophages. Die Pharmazie-An International Journal of Pharmaceutical Sciences 2016, 71 (3), 158-161.
  2. Salveo. (2019). ChPL Prospan, 35 mg/5 ml, syrop
  3. Bolbot et al. Comparing the efficacy and safety of high-concentrate (5-7.5:1) ivy leaves extract and Acetylcysteine for treatment of children with acute bronchitis. DoU 2004; 11: 1-4.
  4. Meyer-Wegener i in., (1993). “Ivy versus Ambroxol in chronic bronchitis.” Zeitschrift für Allgemeinmedizin 69, 61-66
  5. Salveo. (2022). Ulotka dla pacjenta Prospan, 35 mg / 5ml, płyn doustny
  6. Salveo. (2020). ChPL Prospan, 26 mg, pastylki miękkie
  7. Völp, A., Schmitz, J., Bulitta, M., Raskopf, E., Acikel, C., & Mösges, R. (2022). Ivy leaves extract EA 575 in the treatment of cough during acute respiratory tract infections: meta-analysis of double-blind, randomized, placebo-controlled trials. Scientific reports, 12(1), 20041. https://doi.org/10.1038/s41598-022-24393-1
  8. Lang, C., et al. (2015). “Ivy in everyday paediatric use: Administration of EA 575® to schoolchildren for the treatment of acute bronchitis.” Zeitschrift für Phytotherapie 36(5): 192-196. Bolbot i in., DoU 2004; 11: 

Materiał przygotowany we współpracy z firmą Salveo, dystrybutora leku Prospan w Polsce.

PRO/2024/09

Nazwa produktu leczniczego: PROSPAN, 26 mg, pastylki miękkie 

Skład jakościowy i ilościowy: Jedna pastylka miękka zawiera 26 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (5-7,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30 % (m/m). 

Substancje o znanym działaniu: jedna pastylka miękka zawiera 0,53 g maltitolu i 0,53 g sorbitolu (E420). 

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL), punkt 6.1. 

Postać farmaceutyczna: Pastylka miękka. Brązowa sześciokątna pastylka do ssania, pastylka może zawierać pęcherzyki powietrza. 

Wskazania do stosowania: Prospan jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w produktywnym kaszlu (tzw. mokry kaszel). 

Dawkowanie i sposób podawania: 

Dawkowanie: 

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: należy ssać 1 pastylkę 4 razy na dobę. 

Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 105 mg. 

Dobowa dawka nie może przekraczać 4 pastylek na dobę (co odpowiada 104 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). 

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: należy ssać 1 pastylkę 2 razy na dobę (co odpowiada 52 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 70 mg. 

Dzieci: 

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. 

Sposób stosowania: 

Do podawania doustnego, do ssania. 

Pozostawić pastylki w ustach do rozpuszczenia. Przyjmować po posiłkach (nie przyjmować w pozycji leżącej). 

Czas trwania leczenia 

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż jeden tydzień podczas stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem. 

Przeciwwskazania: Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na inne rośliny z rodziny Araliaceae (araliowate) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w ChPL,  punkt 6.1. 

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: 

Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat. 

W przypadku utrzymywania się dolegliwości lub pojawienia się takich objawów jak duszności, gorączka, ropne lub krwawe odkrztuszanie, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. 

Jednoczesne stosowanie leków przeciwkaszlowych, takich jak kodeina lub dekstrometorfan nie jest zalecane bez konsultacji z lekarzem.  

Zalecana się ostrożność w przypadku stosowania u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub wrzodem żołądka. 

Produktu nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. 

Produkt zawiera maltitol ciekły i sorbitol ciekły niekrystalizujący (E420). 

Jedna pastylka miękka zawiera 0,53 g maltitolu i 0,53 g sorbitolu, co jest równoważne około 0,09 jednostki chlebowej. 

Wartość kaloryczna 1 pastylki: 2,6 kcal = 10,6 kJ. 

Działania niepożądane: 

Do określenia częstości występowania działań niepożądanych przyjęto następującą klasyfikację MedDRA: Bardzo często (≥ 1/10). Często (≥1/100 i < 1/10). Niezbyt często (≥ 1/1000 i <1/100). Rzadko (≥ 1/10 000 i <1/1000). Bardzo rzadko (<1/10 000). Nieznane (na podstawie dostępnych danych nie da się ocenić częstości występowania). 

Zaburzenia układu immunologicznego: 

Bardzo rzadko: reakcje alergiczne, np.: pokrzywka, wysypka, duszności, obrzęk Quinckego.  

Zaburzenia żołądka i jelit: 

Niezbyt często: nudności, wymioty, biegunka. 

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych: 

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e mail: ndl@urpl.gov.pl. 

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. 

Podmiot odpowiedzialny: Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Herzbergstraβe 3, 61 138 Niederdorfelden, Niemcy 

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego przez Prezesa URPL,WMiPB: 24038.

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC. Przed zastosowaniem należy zapoznać się z pełną informacją o leku. Opracowano na podstawie ChPL z dnia 2017-06-08. 

Nazwa produktu leczniczego: Prospan Syrop

Skład jakościowy i ilościowy: 100 ml syropu zawiera 0,7 g suchego wyciągu z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (5-7,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30 % (m/m). 

Postać farmaceutyczna: Syrop 

Wskazania do stosowania: Syrop Prospan jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w produktywnym kaszlu (tzw. mokry kaszel).  

Dawkowanie i sposób podania:  

Dawkowanie: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: przyjmować po 5 ml syropu 3 razy na dobę (co 

odpowiada 105 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). 

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml syropu 2 razy na dobę (co odpowiada 70 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). 

Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: podaje się przeciętnie 2,5 ml syropu 2 razy na dobę (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). 

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. 

Sposób podawania: Podanie doustne. 

Do odmierzenia leku służy załączona miarka. 

Każdorazowo butelkę należy wstrząsnąć przed użyciem! 

Czas stosowania 

Leczenie preparatem powinno trwać minimum 7 dni, nawet przy łagodnych stanach zapalnych dróg oddechowych. 

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień pomimo stosowania produktu leczniczego, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. 

Przeciwwskazania:  

Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na inne rośliny z rodziny Araliaceae (araliowate) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. ChPL. 

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na ryzyko nasilenia objawów ze strony układu oddechowego. 

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: 

Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku pomiędzy 2 a 4 rokiem życia wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia. 

W przypadku utrzymywania się dolegliwości lub pojawienia się takich objawów jak duszności, gorączka, ropne lub krwawe odkrztuszanie, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. 

Jednoczesne stosowanie leków przeciwkaszlowych, takich jak kodeina lub dekstrometorfan nie jest zalecane bez konsultacji z lekarzem. 

Zalecana się ostrożność w przypadku stosowania u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub wrzodem żołądka. 

Produkt zawiera sorbitol (E420). Jednorazowa dawka (5 ml) zawiera 1,9 g sorbitolu. Leku nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. W takim przypadku leczenie powinno być prowadzone wyłącznie po konsultacji z lekarzem. 

2,5 ml syropu zawiera 0,963 g sorbitolu = 0,08 jednostek chlebowych. 

Działania niepożądane:  

Częstość występowania działań niepożądanych podzielono wg klasyfikacji układów i narządów MedDRA: 

Bardzo często (≥ 1/10). Często (≥1/100 i < 1/10). Niezbyt często (≥ 1/1000 i <1/100). Rzadko (≥ 1/10 000 i <1/1000). Bardzo rzadko (<1/10 000). Nieznane (na podstawie dostępnych danych nie da się ocenić częstości występowania). 

Zaburzenia układu immunologicznego: Bardzo rzadko po przyjęciu leków zawierających wyciąg z liści bluszczu mogą wystąpić reakcje alergiczne, np.: duszności, obrzęk Quinckego, wysypka, pokrzywka. 

Zaburzenia żołądka i jelit: U osób wrażliwych niezbyt często mogą pojawić się dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, np.: nudności, wymioty, biegunka oraz lekki efekt przeczyszczający, związany z zawartością sorbitolu w preparacie. 

Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących rodzaju i częstości występowania działań niepożądanych, związanych ze stosowaniem leku u dzieci w wieku poniżej 10 lat. Lek należy zatem stosować przy starannej obserwacji chorego. 

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych: Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. 

Podmiot odpowiedzialny: Engelhard Arzneimittel GmbH & Co KG, Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Niemcy. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego przez MZ: 8151. Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC. Przed zastosowaniem należy zapoznać się z pełną informacją o leku.  Opracowano na podstawie ChPL z dnia 2019-01-09. 

Nazwa produktu leczniczego: Prospan, 35 mg / 5ml, płyn doustny. 

Skład jakościowy i ilościowy: 5 ml płynu (1 saszetka) zawiera 35 mg wyciągu suchego z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (DER 5-7,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30 % (m/m).  

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol, glukoza (składnik maltodekstryny w aromacie). 

Jedna saszetka zawiera 2,7 g sorbitolu ciekłego krystalizującego, co odpowiada 1,9 g sorbitolu (E420). 

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL), punkt 6.1. 

Postać farmaceutyczna: Płyn doustny. Jasnobrązowa, lekko mętna ciecz o owocowym zapachu i smaku mentolu. 

Wskazania do stosowania: Lek Prospan jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w produktywnym kaszlu (tzw. mokry kaszel). 

Dawkowanie i sposób podawania: 

Dawkowanie: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: należy przyjmować płyn z 1 saszetki (5 ml) 3 razy na dobę. 

Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 105 mg (3 saszetki). 

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: należy przyjmować płyn z 1 saszetki (5 ml) 2 razy na dobę (co odpowiada 70 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 70 mg (2 saszetki). 

Dzieci: Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. 

Sposób podawania: Podanie doustne. 

Należy delikatnie ugniatać saszetkę przed użyciem. 

Należy przyjmować nierozcieńczony płyn rano, (w porze obiadowej) i wieczorem. 

Czas stosowania: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż jeden tydzień podczas stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem. 

Przeciwwskazania: Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na inne rośliny z rodziny Araliaceae (araliowate) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 ChPL. 

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: 

Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat. 

W przypadku utrzymywania się dolegliwości lub pojawienia się takich objawów jak duszności, gorączka, ropne lub krwawe odkrztuszanie, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. 

Jednoczesne stosowanie leków przeciwkaszlowych, takich jak kodeina lub dekstrometorfan nie jest zalecane bez konsultacji z lekarzem. 

Zalecana się ostrożność w przypadku stosowania u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub wrzodem żołądka. 

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol, glukoza (składnik maltodekstryny w aromacie). 

Produkt zawiera sorbitol ciekły krystalizujący (E420). 

Jedna saszetka zawiera 1,9 g sorbitolu. 

Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego. 

Produkt zawiera glukozę (składnik maltodekstryny w aromacie). 

Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. 

Działania niepożądane: 

Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania 

Bardzo często (≥ 1/10). Często (≥1/100 i < 1/10). Niezbyt często (≥ 1/1000 i <1/100). Rzadko (≥ 1/10 000 i <1/1000). Bardzo rzadko (<1/10 000). Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). 

Zaburzenia układu immunologicznego: 

Częstość nieznana: reakcje alergiczne, np.: pokrzywka, wysypka skórna, duszności, reakcja anafilaktyczna. 

Zaburzenia żołądka i jelit: 

Częstość nieznana: nudności, wymioty, biegunka. 

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych: 

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: 

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl 

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. 

Podmiot odpowiedzialny: Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Herzbergstraβe 3, 61 138 Niederdorfelden, Niemcy. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego przez MZ: 27387. 

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC. Przed zastosowaniem należy zapoznać się z pełną informacją o leku.  Opracowano na podstawie ChPL z dnia 2022-10-12 

Scroll to Top

Zaloguj się