Lek apteczny to produkt leczniczy, który możemy wszyscy wykonać w aptece i izbie recepturowej, lecz w odróżnieniu od leku recepturowego:

• robiony jest na stan apteki, a nie pod konkretnego pacjenta, a więc jest wydawany natychmiast,
• musi być wykonany na podstawie składu określonego w Farmakopei Polskiej lub z innego kraju, który jest członkiem UE,
• jest wydawany bez recepty,
• wydawany jest zawsze pełnopłatnie.

Podobnie jak lek recepturowy, musi być wydany w aptece, w której był robiony. W praktyce wykonuje się go rzadko. W innych artykułach na portalu wyjaśnię, jak go wykonać i wycenić. (Patrz: “Receptura płynu do dezynfekcji + kalkulator”.)

REKLAMA

 

 

 

 

 

Podstawa prawna

Opis leku aptecznego znajduje się w Art. 2 ust. 10 ustawy Prawa farmaceutycznego:

„lekiem aptecznym – jest produkt leczniczy sporządzony w aptece zgodnie z przepisem przygotowania zawartym w Farmakopei Polskiej lub farmakopeach uznawanych w państwach członkowskich Unii Europejskiej przeznaczony do wydawania bezpośrednio w tej aptece”.^[1]

Oznacza to w skrócie, że leki apteczne ograniczone są monografiami zawartymi w farmakopeach, czyli ich skład nie może być dowolny. W praktyce jest tu duże utrudnienie, bo ciężko jest dotrzeć do obcojęzycznych przepisów farmakopealnych.

Wytwarzanie i wycena leku aptecznego

Zasady wyceny i wprowadzania na stan omówiłam w osobnych artykułach. (Patrz: “Lek apteczny: wycena w programie Kamsoft”.)

mgr farm. Paulina Front

Absolwentka Wydziału Farmaceutycznego Ślaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach. Na co dzień obserwuje i komentuje zmiany na rynku aptecznym, szczególnie te związane z e-receptą. Szczególnie interesuje się recepturą apteczną.

[artykuły]

1. Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 13 marca 2004 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy — Prawo farmaceutyczne Dz.U. 2004 nr 53 poz. 533