W aptekach dostępnych jest coraz więcej jest suplementów diety. Zgodnie z przepisami powinny być one przechowywane w wyodrębnionych miejscach. W ustawie Prawo Farmaceutyczne w art. 86 ust. 8^[1] zapisano, że produkty, których sprzedaż nie stanowi podstawowej działalności apteki mogą być sprzedawane w aptece pod warunkiem umieszczenia ich na wydzielonych stoiskach. Ze względu na coraz większą ich ilość dosłowne zastosowanie się do tego zapisu nie jest możliwe. W praktyce w części ekspedycyjnej produkty lecznicze rozdziela się od suplementów i wyrobów medycznych umieszczając je w osobnych szufladach bądź na oddzielnych półkach.

W magazynie suplementy powinny być umieszczone w innym pomieszczeniu niż leki, wraz z wyrobami medycznymi, kosmetykami, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego. Taki podział został zapisany w rozporządzeniu w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki^[2] oraz w rozporządzeniu w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki ^[3].

Suplementy diety podlegają kontroli przez Inspekcję Sanitarną, a nie przez Inspekcję Farmaceutyczną. Ich niewłaściwe rozmieszczenie w aptece bywa jednak sprawdzane także przez inspektorów farmaceutycznych.

Czytaj też:

AKTUALIZACJA! Wycofanie przez producenta wybranych serii mleka Nutramigen – jak postąpić ze zwrotami od pacjenta?

Program Szczepień Ochronnych na rok 2024

Informacji o wycofaniu z obrotu suplementów diety nie znajdziemy na stronach GIF. Jeżeli do takiego wycofania dochodzi na podstawie decyzji Głównego Inspektora Sanitarnego, informacja o tym powinna się znaleźć na stronie GIS. Apteka może też zostać powiadomiona o wycofaniu suplementu przez dostawcę.

W aptekach suplementy diety mogą być sprawdzane przez inspektorów sanitarnych również pod kątem prawidłowego oznakowania produktu. Chociaż w aptece nie mamy wpływu na opis umieszczony przez producenta, to zdarza się, że takie opakowania są kwestionowane przez inspektorów.

Warto pamiętać o poinformowaniu pacjenta, czy wydawany produkt jest lekiem czy suplementem diety. Produkty wprowadzane do obrotu jako suplementy diety nie muszą spełniać wymagań stawianych produktom leczniczym. Może to powodować różnice między deklarowaną a rzeczywistą ilością substancji lub obecność substancji niewymienionych w składzie. Producenci często korzystają z tej drogi wprowadzania produktu do obrotu, gdyż jest ona krótsza i tańsza. Różnice między suplementami diety i lekami

Każde podejrzenie, że suplement diety stanowić zagrożenie dla zdrowia należy zgłosić do Państwowej Inspekcji Sanitarnej.

Piśmiennictwo

1. Ustawa z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne pełny tekst .pdf⬏
2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2002r. w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki pełny tekst .pdf⬏
3. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki pełny tekst .pdf⬏