Po głośnym skandalu dotyczącym sfałszowania danych do publikacji dotyczącej ryzyka stosowania hydroksychlorochiny w COVID-19, WHO wznowiło badania kliniczne nad lekiem. (Patrz: “WHO wznawia badania nad chlorochiną i hydroksychlorochiną”.)

Pomimo tego, FDA zdecydowało się wycofać zezwolenie na stosowanie hydroksychlorochiny w COVID-19. (Patrz: “FDA cofa zezwolenie na stosowanie hydroksychlorochiny w COVID-19.”.)

4 lipca 2020 r. WHO opublikowało nowe stanowisko w tej sprawie. Zostało przyjęte zalecenie komitetu odpowiedzialnego za Solidarity Trial – międzynarodowe badanie kliniczne organizowane przez WHO. Badanie to oceniało skuteczność czterech leków w zwalczaniu COVID-19 u hospitalizowanych pacjentów. Solidarity Trial rozpoczęto 18 marca 2020 r. Na początku lipca 2020 r. w badaniu brało udział prawie 5500 pacjentów z 21 krajów.

18 czerwca 2020 r. ramię badania klinicznego, któremu podawano samą hydroksychlorochinę, zostało wstrzymane.^[1]

Zalecenie komitetu z 4 lipca 2020 r. dotyczyło przerwania testowania hydroksychlorochiny wraz z połączeniem lopinawir/rytonawir. Komitet wydał rekomendację na podstawie wyników dotychczasowych badań klinicznych oraz przeglądu dowodów naukowych. Wyniki z Solidarity Trial wskazują, że hydroksychlorochina podawana razem z lopinawirem/rytonawirem nie zmniejsza śmiertelności hospitalizowanych pacjentów z COVID-19.

Co ważne, wyniki pośrednie dla każdego z leków nie sugerują, żeby leki zwiększały śmiertelność. Jednak pojawiły się pewne sygnały, również z dodatkowego badania klinicznego Discovery, dotyczące bezpieczeństwa stosowania tych leków.

Ta decyzja dotyczy tylko Solidarity Trial i nie wpływa na rezultaty innych badań, oceniających skuteczność w stosowaniu hydroksychlorochiny oraz lopinawiru/rytonawiru u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19, bądź stosowania jako profilaktyka przed- lub poekspozycyjna.^[2]

Solidarity Trial dalej trwa. W tym momencie porównywane są 2 opcje leczenia – remdesivir oraz lopinawir/rytonawir razem z interferonem β-1a.

Remdesivir był testowany wcześniej w leczeniu Eboli. Przyniósł obiecujące wyniki w badaniach przedklinicznych w odniesieniu do wirusa MERS-CoV oraz SARS-CoV, co sugerowałoby potencjalny wpływ w na SARS-CoV-2.

Lopinawir/Rytonawir to leki zarejestrowane w leczeniu wirusa HIV. Badania laboratoryjne wskazują na potencjalną skuteczność, jednak brak jest jeszcze wyników klinicznych odnoszących się do leczenia infekcji spowodowanych wirusami MERS i SARS.

Interferon β-1a jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego.^[1]

Piśmiennictwo

1. WHO: “Solidarity” clinical trial for COVID-19. 6.07.2020 pełny tekst⬏⬏
2. WHO: WHO discontinues hydroxychloroquine and lopinavir/ritonavir treatment arms for COVID-19. 4.07.2020 pełny tekst⬏