W poniedziałek 6 maja do konsultacji publicznych oddano projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie recept. Nowe przepisy dotyczą realizacji recept z nieprawidłowo określoną jednostką dawkowania leku. Dzięki zmianom farmaceuci będą mieli większe możliwości w kwestii interpretacji ilości wydawanego leku.
Cztery najmniejsze opakowania zamiast dwóch
Nowe przepisy umożliwiają wydanie do 4 najmniejszych opakowań leku na receptę, na której brakuje schematu dawkowania lub jest on nieprawidłowy bądź nieczytelny. Dotychczasowe przepisy pozwalały w takich przypadkach na wydanie maksymalnie 2 najmniejszych opakowań leku.
– W przypadku, gdy na recepcie nie wpisano sposobu dawkowania (a w przypadku wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego – sposobu stosowania), wpisano go w sposób nieczytelny, błędny lub niezgodny z art. 96a ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, proponuje się aby osoba wydająca mogła wydać ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, która nie jest większa od ilości zawartej w czterech, a nie jak obecnie w dwóch, najmniejszych opakowaniach określonych w wykazie – w przypadku produktu, środka lub wyrobu podlegającego refundacji, albo w czterech, a nie jak obecnie w dwóch, najmniejszych opakowaniach dostępnych w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
Warto jednak podkreślić, że przepis ten, jak dotychczas nie będzie odnosił się do wszystkich leków. W przypadku produktów leczniczych zawierających w składzie środki psychotropowe lub środki odurzające, schemat dawkowania musi być zapisany zgodnie z przepisami wynikającymi z ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii.
Możliwość wydania całości leku zewnętrznego, w tym leku recepturowego
Zmiany przepisów obejmują także leki do stosowania zewnętrznego, w tym leki recepturowe, pozwalając na wydanie większej ilości leku w sytuacjach, gdy dawkowanie nie zostało podane lub jest podane błędnie.
– jeżeli na recepcie przepisano produkt leczniczy, w tym lek recepturowy, do stosowania zewnętrznego na skórę lub wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, w ilości większej niż 4 najmniejsze opakowania, o których mowa w pkt 4, osoba wydająca może wydać całą ilość przepisaną na recepcie, pomimo nieokreślenia sposobu jego dawkowania, pod warunkiem określenia na tej recepcie częstotliwości stosowania tego produktu lub wyrobu.
Wydanie ilości największej, a nie najmniejszej
Nowe przepisy zakładają również, że w przypadku, gdy z liczby, wielkości opakowań, liczby jednostek dawkowania i sposobu dawkowania podanego na recepcie wynikają różne ilości produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, osoba realizująca receptę będzie mogła wydać największą z nich. Przypomnijmy, że dotychczasowy przepis umożliwia wydanie ilości najmniejszej.
– Aktualnie, na podstawie art. 96a ust. 7ab ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, wyliczenia w zakresie ilości leku do wydania dokonuje Platforma P1, która wykorzystując algorytm oparty na okresie kuracji, sposobie dawkowania i ilości opakowań, generuje problem dotyczący rozbieżności między ilością leku zaordynowaną a wyliczoną w oparciu o kryteria algorytmiczne. Takie działanie platformy P1 po 1 marca 2024 r. jest częste, co zmusza osoby wydające lek do zmniejszania ilości leku do wydania. Przyczyną takich działań jest aktualne brzmienie § 8 ust. 3 zmienianego rozporządzenia. W konsekwencji pacjent otrzymuje zaordynowany produkt leczniczy w ilości niewystarczającej na przeprowadzenie
zaleconej terapii. Zmiana racjonalizatorska w powyższym zakresie dokonywana jest za pośrednictwem § 1 pkt 2 odnoszącego się do § 8 ust. 3 zmienianego rozporządzenia.
Błędne jednostki dawkowania – farmaceuta ustala na podstawie własnej wiedzy
Nowe przepisy wprowadzają także możliwość realizacji recept, gdy jednostka dawkowania leku została określona nieprawidłowo. W takiej sytuacji farmaceuta realizujący receptę będzie mógł ustalić odpowiednią jednostkę dawkowania na podstawie swojej wiedzy.
– W przypadku, gdy na recepcie nie wpisano, wpisano w sposób nieczytelny, błędny lub niezgodny z art. 96a ustawy z dnia 6 września 2001 r.
– Prawo farmaceutyczne, postaci jednostki dawkowania produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, osoba wydająca mogła określić tę postać na podstawie posiadanej wiedzy – można przeczytać w uzasadnieniu nowych przepisów.
Naczelna Rada Lekarska popiera zmiany i dodaje swoje propozycje
Rada popiera zmiany paragrafu na temat możliwości wydania nie dwóch, a czterech najmniejszych opakowań. Dodatkowo popierają zmianę w kwestii wydawania największej, a nie najmniejszej ilości jak to było dotychczas.
Naczelna Rada Lekarska popiera również proponowaną zmianę dotyczącą paragrafu 8 ust. 1 pkt 4a obecnego rozporządzenia w sprawie recept. Zmiana ta odnosi się do sytuacji, gdy na recepcie przepisano produkt leczniczy (w tym lek recepturowy) do stosowania zewnętrznego. W przypadku, gdy recepta zawiera więcej niż 4 najmniejsze opakowania, farmaceuta będzie mógł wydać całą przepisaną ilość, nawet jeśli dokument nie określa sposobu dawkowania, a jedynie częstotliwość stosowania. Prezydium Naczelnej Rady Lekarskiej sugeruje jednak pewną modyfikację tej propozycji. Chcą, aby zapis, że osoba wydająca „może” wydać całą ilość przepisaną na recepcie, został zmieniony na: osoba wydająca „wydaje” całą ilość przepisaną na recepcie.
Naczelna Rada Lekarska wnioskuje o dodatkowe zmiany dotyczące lekarzy
Prezydium Naczelnej Rady Lekarskiej jednocześnie domaga się wprowadzenia zmian w innym rozporządzeniu, w związku z tą propozycją. Chodzi o rozporządzenie dotyczące ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej. Rada obawia się, że zmiana rozporządzenia w sprawie recept bez odpowiednich zmian w tym drugim dokumencie może prowadzić do nakładania kar umownych na lekarzy. Wynika to z zapisów zawartych w rozporządzeniu o ogólnych warunkach umów, które stanowią, że dyrektor NFZ może nałożyć karę umowną na świadczeniodawcę w przypadku braku zasadności ordynowania leku. Samorząd lekarski chce uniknąć sytuacji, w której różnice w ilości leku wynikające z algorytmu obliczania byłyby traktowane jako brak zasadności ordynowania leku przez lekarzy. Rada ma nadzieję, że ministerstwo uwzględni te okoliczności przy wprowadzaniu zmian.
Popieramy wszystkie zaproponowane zmiany, jednak naszą uwagę przykuwa moment ich propozycji. Zmiany takie mogły być już dawno wprowadzone. W związku z nowym programem gabinetowym do wystawiania recept pojawiły się kolejne błędy powielane przez lekarzy podczas przepisywania recept. Mimo już wcześniej zgłaszanych problemów z zapewnieniem pacjentowi odpowiedniej ilości leku przez wcześniej wprowadzone zmiany nie zostały zaproponowane rozwiązania. Kolejny raz został przesunięty termin, kiedy to we wszystkich placówkach medycznych obowiązkowy jest nowy system. Nie dziwi nas poparcie Naczelnej Rady Lekarskiej, bo dzięki zmianom to farmaceuci będą korygować błędy w wystawianych receptach. Lekarz, wypisując receptę, powinien jasno i poprawnie ustalić dawkowanie leku. Nie chcielibyśmy sytuacji, w której jak najbardziej korzystne zmiany, przyczynią się do mniejszej uwagi lekarzy w tym temacie.
