Jan, 38 lat
Skarży się na zgagę. Szuka szybkiej i długotrwałej ulgi w zwalczeniu objawów.
Helicid Rapid w skrócie
Wskazania
Leczenie objawów refluksu np. zgagi, zarzucania kwaśnej treści żołądkowej
Dawkowanie
1 kapsułka dziennie
Dolna granica wieku
18. r. ż.
Wielkość opakowań
14 kapsułek
Postać
Kapsułki (o natychmiastowym uwalnianiu)
Stosowanie
- Na pusty żołądek
- Co najmniej 30 minut przed jedzeniem i co najmniej 2 godziny po ostatnim posiłku
- Połykać w całości popijając połową szklanki wody
Składniki i ich działanie
- Omeprazol – zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku
- Wodorowęglan sodu (jako substancja pomocnicza) – neutralizuje kwaśne pH żołądka i dodatkowo chroni omeprazol przed degradacją kwasu, umożliwiając jego szybkie działanie
Substancje pomocnicze
Wolny od laktozy – odpowiedni dla osób z nietolerancją laktozy
Czym jest Helicid Rapid?
Helicid Rapid to jedyny lek zawierający inhibitor pompy protonowej o natychmiastowym uwalnianiu, wskazany w leczeniu objawów refluksu. Zawiera niepowlekany omeprazol, który szybko się wchłania, a dzięki zawartości wodorowęglanu sodu nie rozkłada się w żołądku i nie musi być podany jako kapsułka dojelitowa. Umożliwia uzyskanie ulgi w ciągu kilku minut, przy jednoczesnym utrzymaniu efektu terapeutycznego przez 24 godziny.[1,2]
Dlaczego Helicid Rapid?
To szybkodziałający lek zawierający połączenie inhibitora pompy protonowej – omeprazolu z antacydem – wodorowęglanem sodu[1]
Zawiera wodorowęglan sodu, czyli najszybciej działający antacyd – jest skuteczniejszy w szybkim neutralizowaniu kwasu żołądkowego i ochronie omeprazolu przed jego rozkładem w kwaśnym środowisku w porównaniu do tlenku magnezu (MgO)[2]
To niepowlekana forma omeprazolu – umożliwia natychmiastowe uwolnienie leku, zapewniając jego szybkie wchłanianie, a tym samym osiągnięcie efektu terapeutycznego[1,2]
Neutralizuje kwasy żołądkowe mniej niż po 5 minutach – wodorowęglan sodu zobojętnia kwaśne pH, a tym samym chroni omeprazol przed degradacją[1,2]
Zapewnia 24-godzinną ochronę błony śluzowej żołądka – pacjent może zażywać lek raz na dobę[1,2]
Może być stosowany w ciąży – może być więc polecany na zgagę, która często doskwiera ciężarnym[1]
Zawiera omeprazol, który jest dobrze przebadaną molekułą – ma wysoki wskaźnik bezpieczeństwa i efektywności (brak tachyfilaksji nawet przy długotrwałym stosowaniu) sprawiają, że nadal jest obiektem zainteresowania badaczy[1,2]
Choroba refluksowa przełyku
Choroba refluksowa przełyku (refluks) to powszechne schorzenie, w którym cofanie się treści żołądkowej do przełyku prowadzi do występowania szeregu objawów oraz powikłań. Od 10% do 20% dorosłych w krajach zachodnich doświadcza objawów refluksu przynajmniej raz w tygodniu.[3]
Uszkodzenie błony śluzowej przełyku i żołądka [2]
Zgaga [2]
Nawracające zarzucanie treści żołądkowej [2]
Nudności [3]
Wzdęcia [3]
Ból gardła [3]
Uczucie guli w gardle [3]
Ból w klatce piersiowej i nadbrzuszu [3]
Inhibitory pompy protonowej (IPP) to leki pierwszego rzutu w leczeniu refluksu. W porównaniu z antagonistami receptora histaminowego H2, IPP wykazują wyższy odsetek gojenia zmian i mniejsze ryzyko nawrotów choroby u pacjentów z nadżerkowym zapaleniem przełyku.[3] Jednym z nich jest omeprazol, czyli:
- najskuteczniejszy IPP w leczeniu chorób wrzodowych, takich jak refluks oraz wrzody dwunastnicy i żołądka,
- lek, którego bezpieczeństwo i tolerancja została udowodniona w randomizowanych badaniach kontrolowanych.[4]
Jak dobrać odpowiedni preparat w przypadku objawów refluksu?
Obejrzyj wideo algorytm Pacjent z objawami refluksu – algorytm postępowania aby dowiedzieć się więcej
Dowiedz się więcej
Jak działa Helicid Rapid?
Omeprazol
- jest przekształcany do postaci czynnej w komórkach okładzinowych żołądka,
- hamuje aktywność pompy protonowej,
- odwracalnie hamuje ostatni etap powstawania kwasu solnego.[1]
Wodorowęglan sodu
- skuteczny środek wspomagający leczenie nadkwaśności żołądka,
- neutralizuje kwaśne pH żołądka[1] w ciągu 5 minut,[4]
- chroni omeprazol przed degradacją kwasową.[1]
Współdziałanie omeprazolu i wodorowęglanu sodu zapewnia szybką neutralizację kwasu żołądkowego w ciągu 5 minut i 24-godzinną ochronę błony śluzowej.[4] Dzięki temu:
- pH w żołądku szybko się podnosi – co chroni omeprazol przed rozkładem w środowisku kwaśnym,
- omeprazol może zostać uwolniony w żołądku i wchłonięty w aktywnej formie w jelicie cienkim, gdzie warunki są bardziej sprzyjające.
Udowodnione szybsze wchłanianie omeprazolu
Obecnie dostępne preparaty głównie bazują na postaci kapsułek dojelitowych, przez co maksymalne stężenie jest osiągane dopiero po prawie 2 godzinach. Helicid Rapid zawiera niepowlekany omeprazol, co umożliwia uzyskanie maksymalnego stężenia się już po 30 minutach.[2]
Komu w szczególności polecić Helicid Rapid?
Anna, 25 lat
Cierpi na nawracające zarzucanie treści żołądkowej. Jest w ciąży.
Mateusz, 65 lat
Szuka nowego rozwiązania ze względu na uciążliwy refluks. Stosował pantoprazol.
Jakie zmiany stylu życia zalecić pacjentom z refluksem?
Oprócz leczenia farmakologicznego, możesz zaproponować pacjentom modyfikację stylu życia. Ważna jest:[3]
Utrata masy ciała
badanie kohortowe wykazało, że u 81% pacjentów z otyłością, którzy ukończyli program odchudzania, nastąpiło zmniejszenie objawów, a u 65% – całkowite ich ustąpienie
Zmiana nawyków żywieniowych
unikanie palenia papierosów, czekolady, napojów gazowanych, ostrych potraw, tłustych potraw, alkoholu oraz obfitych posiłków
Pozycja podczas snu
uniesienie wezgłowia łóżka, spanie na lewym boku oraz – w przypadku osób z objawami nocnymi – unikanie posiłków na 2–3 godziny przed snem.
Skrócona informacja o leku
SIL Helicid Rapid, 20 mg, kapsułki, twarde. Każda kapsułka, twarda zawiera 20 mg omeprazolu. Wskazania do stosowania: u pacjentów dorosłych w leczeniu objawów refluksu (np. zgagi, zarzucania kwaśnej treści żołądkowej). Dawkowanie i sposób podawania: Dawkowanie: Dorośli: Zalecana dawka to 20 mg (jedna kapsułka) raz na dobę przez 14 dni. W celu złagodzenia objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez kolejne 2 do 3 dni. U większości pacjentów całkowite ustąpienie zgagi następuje w ciągu 7 dni. Po całkowitym ustąpieniu objawów stosowanie leku należy przerwać. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania omeprazolu. Osoby w podeszłym wieku: U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania. Dzieci i młodzież: Lek Helicid Rapid nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podawania leku: Helicid Rapid należy przyjmować na pusty żołądek, co najmniej 30 minut przed jedzeniem i co najmniej 2 godziny po ostatnim posiłku. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając połową szklanki wody oraz nie należy jej rozgryzać ani otwierać w celu uzyskania odpowiedniego działania produktu leczniczego. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną, podstawione benzoimidazole lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Omeprazolu, podobnie jak innych leków z grupy inhibitorów pompy protonowej, nie wolno stosować jednocześnie z nelfinawirem. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: W przypadku występowania jakichkolwiek niepokojących objawów (np. znacznej niezamierzonej utracie masy ciała, nawracających wymiotów, utrudnienia połykania, wymiotów krwistych lub smolistego stolca), a także w przypadku podejrzenia lub obecności owrzodzenia żołądka, należy wykluczyć obecność zmian nowotworowych, ponieważ leczenie może łagodzić objawy i opóźnić rozpoznanie. Nie zaleca się jednoczesnego podawania atazanawiru oraz inhibitorów pompy protonowej. W przypadku, gdy stosowanie łączne atazanawiru oraz inhibitora pompy protonowej jest uznane za nieuniknione, zaleca się dokładną kontrolę kliniczną (np. ocenę miana wirusa) w połączeniu ze zwiększeniem dawki atazanawiru do 400 mg z dawką rytonawiru 100 mg; nie należy stosować dawki omeprazolu większej niż 20 mg. Omeprazol jest inhibitorem CYP2C19. Podczas rozpoczynania oraz kończenia leczenia omeprazolem należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji z lekami metabolizowanymi przez izoenzym CYP2C19. Interakcję obserwuje się pomiędzy klopidogrelem i omeprazolem. Znaczenie kliniczne tej interakcji nie zostało określone w sposób pewny. Na wszelki wypadek jednak, nie zaleca się równoczesnego stosowania omeprazolu oraz klopidogrelu. Ciężkie skórne działania niepożądane (ang. severe cutaneous adverse reactions, SCAR), w tym zespół Stevensa-Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna rozpływna martwica naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN), reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS) oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP), które mogą zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu, były zgłaszane bardzo rzadko i rzadko, odpowiednio w związku z leczeniem omeprazolem. Podostra postać skórna tocznia rumieniowatego (ang. subacute cutaneous lupus erythematosus, SCLE): Stosowanie inhibitorów pompy protonowej jest związane ze sporadycznym występowaniem SCLE. Jeśli pojawią się zmiany skórne, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, z jednoczesnym bólem stawów pacjent powinien niezwłocznie poszukać pomocy medycznej, a lekarz powinien rozważyć możliwość przerwania stosowania produktu Helicid Rapid. Wystąpienie SCLE w wyniku wcześniejszego leczenia inhibitorem pompy protonowej może zwiększyć ryzyko SCLE w wyniku leczenia innymi inhibitorami pompy protonowej. Stosowanie leków z grupy inhibitorów pompy protonowej może prowadzić do niewielkiego zwiększenia ryzyka występowania zakażeń przewodu pokarmowego bakteriami, takimi jak Salmonella i Campylobacter oraz u pacjentów hospitalizowanych, również możliwość wystąpienia zakażenia Clostridium difficile. Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów przyjmujących omeprazol zaobserwowano ostre zapalenie cewkowo-śródmiąższowe nerek (ang. tubulointerstitial nephritis, TIN), mogące wystąpić w dowolnym momencie w trakcie terapii omeprazolem. Ostre zapalenie cewkowo-śródmiąższowe nerek może prowadzić do niewydolności nerek. Jeśli u pacjenta podejrzewa się TIN, należy przerwać stosowanie omeprazolu i niezwłocznie rozpocząć odpowiednie leczenie. Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych: Zwiększenie stężenia chromograniny A (CgA) może zakłócać badania wykrywające obecność guzów neuroendokrynnych. Aby tego uniknąć, należy przerwać leczenie produktem Helicid Rapid na co najmniej 5 dni przed pomiarem stężenia CgA. Jeżeli po pomiarze wstępnym wartości stężenia CgA i gastryny nadal wykraczają poza zakres referencyjny, pomiary należy powtórzyć po 14 dniach od zaprzestania leczenia inhibitorami pompy protonowej. Pacjenci z długotrwale występującymi, nawracającymi objawami niestrawności lub zgagi powinni regularnie konsultować się z lekarzem. Szczególnie dotyczy to pacjentów w wieku powyżej 55 lat, którzy na co dzień przyjmują leki na niestrawność lub zgagę wydawane bez recepty (OTC), powinni poinformować o tym farmaceutę lub lekarza. Pacjentów należy pouczyć, aby skonsultowali się z lekarzem, jeżeli: Przebyli wcześniej chorobę wrzodową żołądka lub operację przewodu pokarmowego; Są w trakcie ciągłego leczenia objawowego niestrawności lub zgagi przez 4 lub więcej tygodni; Mają żółtaczkę lub ciężką chorobę wątroby; Są w wieku powyżej 55 lat i mają nowe lub zmienione w ostatnim czasie objawy. Pacjenci nie powinni przyjmować omeprazolu zapobiegawczo. Sód: Ten lek zawiera 225 mg sodu w kapsułce, co odpowiada 11,2 % zalecanego przez WHO maksymalnego dziennego spożycia sodu wynoszącego 2 g dla osoby dorosłej. Działania niepożądane: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa: Do najczęściej spotykanych działań niepożądanych (występujących u 1-10% pacjentów) należą ból głowy, ból brzucha, zaparcie, biegunka, wzdęcie oraz nudności i (lub) wymioty. W związku z leczeniem omeprazolem zgłaszano występowanie ciężkich skórnych działań niepożądanych (SCAR), w tym zespołu Stevensa-Johnsona (SJS), toksycznej rozpływnej martwicy naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN), reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS) oraz ostrej uogólnionej osutki krostkowej (ang. acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP). Wymienione poniżej działania niepożądane zostały odnotowane lub były podejrzewane w programie badań klinicznych dotyczących omeprazolu oraz po wprowadzeniu leku do obrotu. Żadne z działań niepożądanych nie było zależne od dawki. Wyszczególnione poniżej działania niepożądane podzielono według częstości występowania oraz zgodnie z klasyfikacją układów i narządów. Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 i <1/10): ból głowy; ból brzucha, zaparcie, biegunka, wzdęcie, nudności i (lub) wymioty, polipy dna żołądka (łagodne); niezbyt często (≥1/1 000 i <1/100): bezsenność; uczucie zawrotu głowy, parestezje, senność; zawroty głowy; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; zapalenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka; rzadko (≥1/10 000 i <1/1 000): leukopenia, trombocytopenia; reakcje z nadwrażliwości, np. gorączka, obrzęk naczynioruchowy oraz reakcja anafilaktyczna/wstrząs; hiponatremia; pobudzenie, splątanie, depresja; zaburzenia smaku; niewyraźne widzenie; skurcz oskrzeli; suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, kandydoza przewodu pokarmowego; zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez niej; wypadanie włosów (łysienie), nadwrażliwość na światło, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS); ból stawów, ból mięśni; zapalenie cewkowo-śródmiąższowe (mogące postępować do niewydolności nerek); zwiększona potliwość; bardzo rzadko (≥1/10 000): agranulocytoza, pancytopenia; agresja, omamy; niewydolność wątroby, encefalopatia u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą wątroby; rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka (TEN); osłabienie siły mięśniowej; ginekomastia oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): hipomagnezemia, ciężka hipomagnezemia może prowadzić do hipokalcemii, hipomagnezemia może być również związana z hipokaliemią; mikroskopowe zapalenie jelita grubego; podostra postać skórna toczenia rumieniowatego. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych: Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego w Polsce. Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego z datą 10/2024. OTC – produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza. Podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s., Dolni Mecholupy, U kabelovny 130, 102 37 Praga 10, Republika Czeska. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Ministra Zdrowia nr: 28649. Informacji w Polsce udziela: Zentiva Polska Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa, tel.: (22) 375 92 00.