Naproxen Emo jest żelem bez recepty zawierającym substancję czynną naproksen, który działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo oraz mentol i etanol wykazujących powierzchniowe działanie chłodzące i łagodzące. Żel Naproxen Emo można stosować zarówno u dorosłych jak również u dzieci od 3. roku życia. Z uwagi na to, że naproksen dobrze przenika do mazi stawowej i ma długi okres półtrwania (10 -18 h), jest szczególnie zalecany do leczenia miejscowego bóli mięśniowo – stawowych oraz choroby zwyrodnieniowej
stawów.[1,2]
Jej mama prosi o bezpieczny lek na ból i obrzęk łokcia po upadku.
Pracuje fizycznie i skarży się na ból i obrzęk kolana, szuka skutecznego żelu przeciwbólowego.
Prosi o preparat na przewlekły ból biodra nasilający się przy poruszaniu, który może przyjmować jednocześnie z lekami na nadciśnienie.
Zawiera mentol i etanol, przez co wykazuje działanie chłodzące
Zawiera naproksen, który jest najbezpieczniejszy spośród NLPZ i ma długi okres półtrwania (10–18 h)[2]
Może być polecony dla dorosłych i dzieci nawet od 3. rż.
Główny składnik przenika do mazi stawowej (około 50% stężenia w surowicy), gdzie wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalnie.[1]
Jej mama prosi o bezpieczny lek na ból i obrzęk łokcia po upadku.
Polecono żel Naproxen Emo, który uśmierzy ból i zredukuje obrzęk u małej pacjentki. Poinformowano mamę, że preparat można bezpiecznie stosować u dzieci od 3. roku życia.[1]
Preparat ma udowodnioną skuteczność w bólach mięśniowo-stawowych. Można go stosować od 3. roku życia.[1] Z badania przeprowadzonego w 2008 roku dotyczącego przenikania mentolu przez skórę w obecności różnych substancji czynnych wynika, że naproksen poprawia przenikanie mentolu przez skórę, dzięki czemu pacjentka szybko odczuje efekt chłodzący i miejscowo
znieczulający.[3] Produkt leczniczy w postaci żelu jest dogodną postacią leku do zaaplikowania na skórę dziecka i przyniesie ulgę natychmiastowo.
Pracuje fizycznie w pozycji klęczącej, skarży się na ból i obrzęk kolana, szuka skutecznego żelu przeciwbólowego.
U osób przeciążających okolice kolan na skutek długotrwałego klęczenia może dojść do zapalenia kaletki przedrzepkowej. Zalecono aplikowanie żelu Naproxen Emo na bolące kolano 4-5 razy w odstępach kilkugodzinnych oraz unikanie pozycji klęczącej do momentu ustąpienia objawów.[1]
Naproksen, który jest składnikiem preparatu Naproxen Emo dobrze przenika do mazi stawowej i pozostaje w tkankach stawu. Według podwójnie zaślepionego badania z randomizacją naproksen ma potwierdzoną skuteczność w leczeniu urazów tkanek miękkich, w tym zapalenia kaletki.[1,2,4] Z pojedynczo zaślepionego badania, przeprowadzonego w celu porównania skuteczności naproksenu i diklofenaku w leczeniu urazów tkanek miękkich wynika, że naproksen ma większą skuteczność w zmniejszaniu bólu oraz obrzęku w porównaniu do diklofenaku.[6]
Prosi o preparat na przewlekły ból biodra nasilający się przy poruszaniu, który może przyjmować jednocześnie z lekami na nadciśnienie tętnicze.
Przeprowadzono wywiad. Ustalono, że pacjentka cierpi na chorobę zwyrodnieniową stawów. Z uwagi na przyjmowanie wielu leków i ryzyko interakcji zalecono pacjentce żel Naproxen Emo. Poinformowano, że produkt nie wchodzi w interakcje z lekami na nadciśnienie tętnicze, ale nie powinno się go stosować jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym.
Zarekomendowano Naproxen Emo, ponieważ jest skutecznym lekiem przeciwbólowym w chorobie zwyrodnieniowej stawów. NLPZ stosowane miejscowo stanowią alternatywę w stosunku do doustnych NLPZ, które są przeciwskazane u osób chorujących na nadciśnienie tętnicze.[2,5] Kliniczne dane farmakodynamiczne wskazują, że jednoczesne (w tym samym dniu) przyjmowanie naproksenu przez okres dłuższy niż jeden dzień, może osłabić wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego na aktywność płytek krwi, co może trwać do kilku dni po zaprzestaniu stosowania naproksenu. Znaczenie kliniczne tego działania nie jest znane.[1]
Zalecaj rozprowadzenie żelu w miejscu bólu i delikatne wmasowanie w skórę do momentu całkowitego wchłonięcia. Żel można aplikować od 4 do 5 razy na dobę w odstępach kilkugodzinnych. Dawka zależy od powierzchni objętej schorzeniem, najczęściej należy użyć pasek żelu o długości około 4 cm. Po posmarowaniu należy umyć dłonie.[1]
Posmarowana żelem skóra nie powinna być przykrywana opatrunkami takimi jak bandaże czy plastry.[1]
Naproksen w postaci żelu w I i II trymestrze ciąży może być stosowany tylko z ważnych powodów i nie na rozległe powierzchnie skóry lub długotrwale. Nie należy stosować naproksenu w postaci żelu Preparat może być stosowany w I i II trymestrze ciąży, natomiast nie wolno go stosować w III trymestrze ciąży.[1]
Materiał przygotowany
we współpracy z firmą Bausch Health.
Nazwa produktu leczniczego: NAPROXEN EMO, 100 mg/g, żel
Skład jakościowy i ilościowy: 1 g żelu zawiera 100 mg naproksenu (Naproxenum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 1,5 mg etylu parahydroksybenzoesanu i 0,90 mg etanolu 96%.
Postać farmaceutyczna: Żel
Wygląd: jednorodna, biała masa o konsystencji żelu, bez zanieczyszczeń stałych, o zapachu charakterystycznym dla mentolu.
Wskazania do stosowania:
Leczenie miejscowe:
– bóli mięśniowo-stawowych,
– choroby zwyrodnieniowej stawów
Dawkowanie i sposób podawania:
Dawkowanie
NAPROXEN EMO należy stosować miejscowo na skórę od 4 do 5 razy na dobę w odstępach kilkugodzinnych. Dawka zależy od powierzchni objętej schorzeniem, najczęściej należy użyć pasek żelu o długości około 4 cm.
Sposób podawania
Po posmarowaniu, żel należy rozprowadzić w miejscu bólu i delikatnie wmasować do całkowitego wchłonięcia. Po zastosowaniu produktu leczniczego należy umyć dłonie, o ile leczenie ich nie dotyczy. Produktu leczniczego nie należy przykrywać opatrunkami takimi jak bandaże czy plastry.
Dzieci i młodzież
NAPROXEN EMO nie powinien być stosowany u dzieci w wieku od 0 do 3 lat.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju schorzenia oraz skuteczności leczenia, zwykle nie trwa dłużej niż kilka tygodni (najczęściej do 4 tygodni). Jeżeli ból i obrzęk nie ustąpią lub nasilą się po tygodniu stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na:
– substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
– salicylany i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym kwas acetylosalicylowy).
Pacjenci z reakcjami alergicznymi w wywiadzie, takimi jak skurcz oskrzeli, pokrzywka lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych substancji hamujących syntezę prostaglandyn.
NAPROXEN EMO nie należy stosować w 3 trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6 Ciąża).
NAPROXEN EMO nie powinien być stosowany u dzieci w wieku od 0 do 3 lat.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ze względu na możliwość wchłonięcia naproksenu do krwiobiegu należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek, owrzodzeniem przewodu pokarmowego i skazą krwotoczną.
Nie należy stosować produktu leczniczego na uszkodzoną skórę, otwarte rany, na stany zapalne skóry, błony śluzowe oraz do oczu. W razie dostania się żelu do oczu lub na błony śluzowe należy usunąć żel, obficie spłukując wodą.
Należy natychmiast przerwać leczenie w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości z obrzękiem twarzy, zaczerwienieniem lub skurczem oskrzeli.
Nie zaleca się stosowania naproksenu w postaci żelu przez długi okres czasu i na duże powierzchnie skóry, ponieważ mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane (patrz punkt 4.8 Działania niepożądane).
W przypadku wystąpienia którejkolwiek z wyżej wymienionych reakcji, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego.
Nie należy stosować naproksenu w postaci żelu pod opatrunki (takie jak bandaże lub plastry opatrunkowe).
W okresie leczenia oraz 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, należy unikać bezpośredniego światła słonecznego (również solarium).
Produkt leczniczy zawiera 1,50 mg etylu parahydroksybenzoesanu w każdym gramie żelu. Produkt może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ten produkt leczniczy zawiera 0,9 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu (0.09% w/w). Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Działania niepożądane
Zestawienie tabelaryczne działań niepożądanych
bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100, < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja układów i narządów MedDRA
| Działania niepożądane | Częstość | |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Nadwrażliwość* | Nieznana | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy* | Nieznana | |
| Senność* | Nieznana | ||
| Zaburzenia żołądka i jelit | Biegunka* | Nieznana | |
| Nudności* | Nieznana | ||
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Rumień | Rzadko | |
| Wysypka | Rzadko | ||
| Uogólniona alergiczna reakcja skórna | Nieznana | ||
| Nadwrażliwość na światło | Nieznana | ||
| Świąd | Nieznana | ||
| Wysypka pęcherzykowata | Nieznana | ||
*W przypadku długotrwałego stosowania na duże powierzchnie skóry mogą wystąpić objawy niepożądane wynikające z ogólnego działania naproksenu (np. senność, biegunka, nudności, ból głowy, reakcje nadwrażliwości).
Możliwe są reakcje nadwrażliwości na światło.
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Świadectwo rejestracji MZ Nr 6052
Świadectwo rejestracji MZ Nr R/3403
Pozwolenie nr 10001
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i data przedłużenia pozwolenia
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 września 2003
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 06 luty 2015
Menu
