OTC
Clotrimazolum Hasco
klotrymazol Clotrimazolum
krem · Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
ATC D01AC01leki przeciwgrzybicze do stosowania miejscowegosubstancjainne leki z: klotrymazol
Warianty
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Kat. | 100% | 50% | 30% | R | bezpłatny | Inne refundacje | Opakowanie | Cena | Dopłata | Szczegóły |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Clotrimazolum Hasco | Krem | 10 mg/g | 1 × 20 g | OTC | 10 mg/g · 1 × 20 g | |||||||||
| Bez refundacji · Kategoria: OTC · Postać: Krem | ||||||||||||||
Wskazania
Grzybicze zakażenia skóry wywołane przez dermatofity, drożdżaki, pleśniaki oraz inne gatunki grzybów: grzybica stóp, grzybica dłoni, grzybica skóry tułowia, grzybica pachwin, łupież pstry.
Kandydozy skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych (Candida vulvitis i balanitis).
Substancja czynna i dawka
1 g kremu zawiera 10 mg klotrymazolu (Clotrimazolum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy;
100 g kremu zawiera 1,5 g alkoholu benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Postać i wygląd
Krem
Krem o białej barwie i swoistym zapachu.
Dawkowanie
Clotrimazolum HASCO należy stosować 2 do 3 razy na dobę. Należy nanieść cienką warstwę produktu leczniczego na zmienione chorobowo miejsca i delikatnie go w nie wcierać.
Po ustąpieniu ostrych objawów choroby, produkt należy stosować jeszcze co najmniej przez miesiąc.
Sposób podawania
Produkt leczniczy przeznaczony do stosowania miejscowego.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Nie stosować dopochwowo.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Klotrymazol stosowany miejscowo może uszkadzać środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu (prezerwatywy i krążki dopochwowe). Dlatego podczas stosowania klotrymazolu na błony śluzowe zewnętrznych narządów płciowych i co najmniej przez 5 dni po zaprzestaniu jego stosowania, nie należy używać mechanicznych środków antykoncepcyjnych wykonanych z lateksu.
Unikać kontaktu produktu z oczami i ustami.
Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego produkt może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Produkt leczniczy zawiera 1,5 g alkoholu benzylowego w 100 g kremu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.
Interakcje – z czym nie łączyć
Klotrymazol zmniejsza skuteczność amfoterycyny i innych antybiotyków polienowych (np. nystatyny, natamycyny). Jednocześnie stosowane miejscowo produkty lecznicze zawierające silnie działające steroidy osłabiają działanie klotrymazolu.
Lek a ciąża
Brak badań dotyczących stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.
Produkt Clotrimazolum HASCO można stosować w okresie ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności.
Podczas leczenia zakażenia warg sromowych nie należy stosować produktu dopochwowo.
W okresie karmienia piersią produkt ten może być stosowany tylko w przypadkach uzasadnionych, pod kontrolą lekarza.
Antykoncepcja i planowanie ciąży
Brak badań dotyczących stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.
Produkt Clotrimazolum HASCO można stosować w okresie ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności.
Podczas leczenia zakażenia warg sromowych nie należy stosować produktu dopochwowo.
W okresie karmienia piersią produkt ten może być stosowany tylko w przypadkach uzasadnionych, pod kontrolą lekarza.
Lek a karmienie piersią
Brak badań dotyczących stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.
Produkt Clotrimazolum HASCO można stosować w okresie ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności.
Podczas leczenia zakażenia warg sromowych nie należy stosować produktu dopochwowo.
W okresie karmienia piersią produkt ten może być stosowany tylko w przypadkach uzasadnionych, pod kontrolą lekarza.
Prowadzenie pojazdów
Clotrimazolum HASCO nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie
Brak danych.
Mechanizm działania
Klotrymazol - substancja czynna produktu Clotrimazolum HASCO - jest pochodną imidazolu o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego. Klotrymazol stosowany miejscowo działa na dermatofity, drożdżaki, pleśnie i grzyby wielopostaciowe.
W małych stężeniach klotrymazol działa grzybostatycznie, w dużych - grzybobójczo.
Aktywność in vitro ogranicza się do proliferujących części grzyba; spory są tylko nieznacznie wrażliwe na klotrymazol. Klotrymazol hamuje syntezę ergosterolu, co prowadzi do strukturalnych i funkcjonalnych zaburzeń w błonie komórkowej grzyba. W konsekwencji dochodzi do uszkodzenia i lizy komórki grzyba.
Wśród wrażliwych gatunków grzybów odmiany pierwotnie oporne występują bardzo rzadko. Rozwój oporności wtórnej obserwowano jak dotąd w pojedynczych przypadkach.
Substancje pomocnicze
Sorbitanu stearynian
Polisorbat 60
Palmitynian cetylu
Alkohol cetostearylowy
Alkohol benzylowy
Oktylododekanol
Woda oczyszczona
Niezgodności
Nie są znane.
Przechowywanie i termin
3 lata
Przechowywać w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.
Data zatwierdzenia tekstu
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Clotrimazolum Hasco
Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.
Ulotka dla pacjenta
- Clotrimazolum Hasco, 10 mg/g — do pobrania