opieka.farm
Portal tylko dla farmaceutów i techników farmaceutycznych. Załóż konto Zaloguj się

← Indeks leków

OTC

Clotrimazolum Hasco

klotrymazol Clotrimazolum

krem · Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

ATC D01AC01leki przeciwgrzybicze do stosowania miejscowegosubstancjainne leki z: klotrymazol

Warianty

Nazwa handlowaPostaćDawkaOpakowanieKat.100%50%30%RbezpłatnyInne refundacjeOpakowanieCenaDopłataSzczegóły
Clotrimazolum HascoKrem10 mg/g1 × 20 gOTC10 mg/g · 1 × 20 g

Wskazania

Grzybicze zakażenia skóry wywołane przez dermatofity, drożdżaki, pleśniaki oraz inne gatunki grzybów: grzybica stóp, grzybica dłoni, grzybica skóry tułowia, grzybica pachwin, łupież pstry.

Kandydozy skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych (Candida vulvitis i balanitis).

Substancja czynna i dawka

1 g kremu zawiera 10 mg klotrymazolu (Clotrimazolum).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy;

100 g kremu zawiera 1,5 g alkoholu benzylowego.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Postać i wygląd

Krem

Krem o białej barwie i swoistym zapachu.

Dawkowanie

Clotrimazolum HASCO należy stosować 2 do 3 razy na dobę. Należy nanieść cienką warstwę produktu leczniczego na zmienione chorobowo miejsca i delikatnie go w nie wcierać.

Po ustąpieniu ostrych objawów choroby, produkt należy stosować jeszcze co najmniej przez miesiąc.

Sposób podawania

Produkt leczniczy przeznaczony do stosowania miejscowego.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
  • Nie stosować dopochwowo.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Klotrymazol stosowany miejscowo może uszkadzać środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu (prezerwatywy i krążki dopochwowe). Dlatego podczas stosowania klotrymazolu na błony śluzowe zewnętrznych narządów płciowych i co najmniej przez 5 dni po zaprzestaniu jego stosowania, nie należy używać mechanicznych środków antykoncepcyjnych wykonanych z lateksu.

Unikać kontaktu produktu z oczami i ustami.

Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego produkt może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Produkt leczniczy zawiera 1,5 g alkoholu benzylowego w 100 g kremu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.

Interakcje – z czym nie łączyć

Klotrymazol zmniejsza skuteczność amfoterycyny i innych antybiotyków polienowych (np. nystatyny, natamycyny). Jednocześnie stosowane miejscowo produkty lecznicze zawierające silnie działające steroidy osłabiają działanie klotrymazolu.

Lek a ciąża

Brak badań dotyczących stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.

Produkt Clotrimazolum HASCO można stosować w okresie ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności.

Podczas leczenia zakażenia warg sromowych nie należy stosować produktu dopochwowo.

W okresie karmienia piersią produkt ten może być stosowany tylko w przypadkach uzasadnionych, pod kontrolą lekarza.

Antykoncepcja i planowanie ciąży

Brak badań dotyczących stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.

Produkt Clotrimazolum HASCO można stosować w okresie ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności.

Podczas leczenia zakażenia warg sromowych nie należy stosować produktu dopochwowo.

W okresie karmienia piersią produkt ten może być stosowany tylko w przypadkach uzasadnionych, pod kontrolą lekarza.

Lek a karmienie piersią

Brak badań dotyczących stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.

Produkt Clotrimazolum HASCO można stosować w okresie ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności.

Podczas leczenia zakażenia warg sromowych nie należy stosować produktu dopochwowo.

W okresie karmienia piersią produkt ten może być stosowany tylko w przypadkach uzasadnionych, pod kontrolą lekarza.

Prowadzenie pojazdów

Clotrimazolum HASCO nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przedawkowanie

Brak danych.

Mechanizm działania

Klotrymazol - substancja czynna produktu Clotrimazolum HASCO - jest pochodną imidazolu o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego. Klotrymazol stosowany miejscowo działa na dermatofity, drożdżaki, pleśnie i grzyby wielopostaciowe.

W małych stężeniach klotrymazol działa grzybostatycznie, w dużych - grzybobójczo.

Aktywność in vitro ogranicza się do proliferujących części grzyba; spory są tylko nieznacznie wrażliwe na klotrymazol. Klotrymazol hamuje syntezę ergosterolu, co prowadzi do strukturalnych i funkcjonalnych zaburzeń w błonie komórkowej grzyba. W konsekwencji dochodzi do uszkodzenia i lizy komórki grzyba.

Wśród wrażliwych gatunków grzybów odmiany pierwotnie oporne występują bardzo rzadko. Rozwój oporności wtórnej obserwowano jak dotąd w pojedynczych przypadkach.

Substancje pomocnicze

Sorbitanu stearynian

Polisorbat 60

Palmitynian cetylu

Alkohol cetostearylowy

Alkohol benzylowy

Oktylododekanol

Woda oczyszczona

Niezgodności

Nie są znane.

Przechowywanie i termin

3 lata

Przechowywać w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.

Data zatwierdzenia tekstu

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Clotrimazolum Hasco

Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.

z 4Strzałki albo przesunięcie palcem

Ulotka dla pacjenta