Depulol

Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Produkt zalecany jest pomocniczo w chorobach związanych z przeziębieniem, z towarzyszącym utrudnieniem odkrztuszania i kaszlem.

100 g żelu zawiera 5 g olejku eukaliptusowego (Eucalyptus globulus, aetheroleum), 5 g olejku rozmarynowego (Rosmarinus officinalis L., aetheroleum) oraz 6 g balsamu peruwiańskiego (Myroxylon balsamum var. pereirae, balsamum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Żel.

Żel beżowy.

Dawkowanie

Dorośli, młodzież oraz dzieci w wieku powyżej 30 miesięcy

Produkt stosuje się dwa razy na dobę (rano i wieczorem) przez okres występowania dolegliwości, nacierając niewielką ilością żelu górne partie pleców i klatki piersiowej.

Dzieci w wieku od 6 do 30 miesięcy

U dzieci w wieku od 6 do 30 miesięcy, z uwagi na zawartość olejku eukaliptusowego, produkt leczniczy można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem (patrz punkt 4.4).

Produkt stosuje się dwa razy na dobę (rano i wieczorem) przez okres występowania dolegliwości.

U pacjentów z tej grupy wiekowej, produkt można stosować wyłącznie na plecach, nacierając niewielką ilością żelu górne partie pleców. Miejsce aplikacji żelu powinno być natychmiast zakryte odzieżą (podkoszulka, koszulka lub podobna odzież dziecięca).

Dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy życia

Stosowanie produktu u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).

Sposób podania

Podanie na skórę.

Czas stosowania

Jeżeli podczas stosowania produktu objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

Nadwrażliwość na substancje czynne (olejek rozmarynowy, olejek eukaliptusowy, balsam peruwiański), propolis, 1,8-cyneol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy oraz dzieci, u których w przeszłości występowały napady padaczkowe (na tle gorączkowym lub innym).

U dzieci w wieku od 6 do 30 miesięcy produkt leczniczy należy stosować ostrożnie i po konsultacji z lekarzem. Istnieje ryzyko, że przetwory roślinne zawierające 1,8-cyneol (takie jak olejek eukaliptusowy lub inne olejki eteryczne) mogą wywoływać skurcz krtani. Nie stosować w obrębie twarzy, zwłaszcza nosa.

Produktu nie należy stosować na dużą powierzchnię ciała. Nie należy stosować na uszkodzoną powierzchnię skóry (otwarte rany), oparzenia, błony śluzowe, okolice oczu.

Należy zachować szczególną ostrożność u osób ze skłonnością do astmy.

Produktu nie powinny stosować osoby ze skłonnością do alergii, w szczególności osoby, u których wystąpiła nadwrażliwość na kwasy aromatyczne i ich pochodne (np. kwas benzoesowy) lub produkty zawierające tego rodzaju związki (np. propolis).

W przypadku wystąpienia podrażnienia, skórnych reakcji alergicznych (rumień), objawów uczulenia np. wysypki, zwłaszcza u dzieci, należy przerwać stosowanie produktu. W przypadku wystąpienia duszności lub pojawienia się ropnej plwociny konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska.

Po użyciu produktu leczniczego należy dokładnie umyć ręce. Kontakt produktu z oczami może spowodować podrażnienia.

Brak danych dotyczących interakcji z innymi lekami.

Brak dostatecznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.

Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Brak dostatecznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.

Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Brak dostatecznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.

Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Brak danych na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Dotychczas brak jest danych dotyczących przedawkowania produktu. Istnieją doniesienia dotyczące pojedynczych przypadków przedawkowania po zastosowaniu zewnętrznym zawartego w produkcie olejku eukaliptusowego: spowolnienie mowy, ataksja, osłabienie mięśni, utrata przytomności.

Przypadkowe przedawkowanie może powodować podrażnienia skóry.

Brak danych.

Karbomer 934 P

Sodu wodorotlenek 30%

Polisorbat 20

Emulgator Pionier 5300

Woda oczyszczona

Nie są znane niezgodności fizyczne i chemiczne z innymi lekami.

3 lata

Przechowywać w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25 o C.