Maglek B6

Jedna tabletka produktu leczniczego Maglek B 6 zawiera 500 mg magnezu mleczanu (Magnesii lactas), co odpowiada 51 mg jonów Mg 2+ oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku (Pyridoxini

hydrochloridum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Tabletki.

Tabletki są białe, owalne, obustronnie wypukłe o gładkiej powierzchni, z dopuszczalną obecnością ciemniejszych plamek, bez uszkodzeń. Po jednej stronie tabletki jest wytłoczone oznakowanie „MAGLEK”.

Wskazanie do stosowania produktu leczniczego Maglek B 6 stanowi uzupełnienie stwierdzonych niedoborów magnezu oraz witaminy B 6 w organizmie oraz profilaktyka niedoborów i powikłań związanych z tymi niedoborami.

Profilaktycznie produkt leczniczy Maglek B 6 jest zalecany:

• w sytuacjach powodujących niedobory magnezu: stany przewlekłego przemęczenia fizycznego i psychicznego, błędy żywieniowe (spożywanie dużej ilości przetworzonej żywności) oraz stosowanie diet odchudzających, spożywanie dużej ilości kawy, nałogowe palenie tytoniu i spożywanie alkoholu; długotrwałe stosowanie leków przeczyszczających, środków antykoncepcyjnych i niektórych preparatów moczopędnych oraz diureza osmotyczna u chorych na cukrzycę w przebiegu przewlekłej hiperglikemii, choroby przewlekłe powodujące upośledzenie wchłaniania (zespoły złego wchłaniania);
• w zapobieganiu miażdżycy i zawałom serca.

Wspomagająco produkt leczniczy Maglek B 6 może być stosowany po konsultacji z lekarzem jako uzupełnienie leczenia:

• chorób serca i układu krążenia, takich jak nadciśnienie tętnicze, zastoinowa niewydolność krążenia, zaburzenia rytmu serca;
• atonicznych skurczów mięśni i drętwienia kończyn;
• w stanach depresji nerwowej;
• podczas rekonwalescencji po złamaniach kości lub w kompleksowym leczeniu osteoporozy.

Produkt leczniczy Maglek B 6 przeznaczony jest dla osób dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia.

W profilaktyce stosuje się 1 do 2 tabletek na dobę, przed lub po posiłku.

W pozostałych wskazaniach - według zaleceń lekarza.

• - nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
• - hipermagnezemia o różnej etiologii,
• - ciężka niewydolność nerek,
• - blok przedsionkowo-komorowy serca,
• - znaczne niedociśnienie tętnicze,
• - myasthenia gravis,
• - stosowanie lewodopy bez inhibitora obwodowej dekarboksylazy L-DOPA,
• - produktu nie należy stosować podczas biegunki.

U osób z zaburzoną czynnością nerek należy brać pod uwagę konieczność zmniejszenia dawek produktu leczniczego (stosownie do kontrolowanego stężenia jonu magnezowego w surowicy krwi).

Ostra niewydolność nerek jest przeciwwskazaniem do stosowania produktu leczniczego Maglek B 6 .

Brak lub znacząco zmniejszony efekt działania tego produktu leczniczego występuje u osób z zaburzonym wchłanianiem jelitowym.

Aminoglikozydy, środki zwiotczające oraz kolistyna stosowane jednocześnie z jonami magnezu mogą być przyczyną porażenia mięśniowego. Nie należy przyjmować jednocześnie tetracyklin, związków wapnia, fosforanów, fluoru oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych. Alkohol oraz tytoń osłabiają efektywność wchłaniania magnezu z przewodu pokarmowego.

Bisfosfoniany (alendronian, etydronian) należy przyjmować co najmniej 2 godziny po lub przed przyjęciem magnezu.

Magnez może zmniejszać aktywność chloropromazyny i chinolonów.

Magnez może wpływać na absorpcję digoksyny, nitrofurantoiny i niektórych leków przeciwmalarycznych.

Hydralazyna, izoniazyd, cykloseryna i penicylina tworzą nieaktywne połączenia z witaminą B 6 zmniejszając jej stężenie w organizmie. Również doustne środki antykoncepcyjne zwiększają zapotrzebowanie na pirydoksynę. Witamina B 6 może zmniejszać stężenie fenytoiny w surowicy krwi, natomiast stosowana przez pacjentów przyjmujących lewodopę bez inhibitora obwodowej dekarboksylazy L-DOPA, osłabia skuteczność lewodopy w leczeniu parkinsonizmu.

Ciąża:

Z danych otrzymanych z ograniczonej liczby zastosowań tego produktu leczniczego w okresie ciąży nie wynika szkodliwe działanie mleczanu magnezu i chlorowodorku pirydokysny na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu (noworodka). Decyzję o stosowaniu produktu leczniczego Maglek B 6 u kobiet w ciąży należy podejmować indywidualnie dla każdej pacjentki.

Karmienie piersią

Każdy ze składników, zarówno magnez jak i witamina B 6 , może być stosowany w czasie karmienia piersią. Decyzję o stosowaniu produktu leczniczego Maglek B 6 u kobiet karmiących piersią należy podejmować indywidualnie dla każdej pacjentki.

Produkt leczniczy Maglek B 6 nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przy długotrwałym przyjmowaniu produktu leczniczego Maglek B 6 w dawkach przekraczających zalecane, mogą pojawić się objawy opisane działaniami niepożądanymi oraz spadek ciśnienia krwi, osłabienie mięśniowe, trudności w oddychaniu i zaburzenia rytmu pracy serca jako efekt zasadowicy lub zespołu mleczno-alkalicznego.

W przypadku przedawkowania stosuje się nawodnienie doustne lub dożylne (w ciężkich stanach podaje się dożylnie 0,9% NaCl). Jednocześnie lub tuż po nawodnieniu podaje się furosemid lub inne leki moczopędne. Jeśli nie ma poprawy stosuje się kalcytoninę. Pacjentom z małymi stężeniami fosforanów we krwi i sprawnymi nerkami można podać doustnie fosforany.

Magnez zajmuje czwarte miejsce pod względem ilościowym wśród kationów ustroju człowieka.

Zaledwie 1% ogólnej zawartości tego pierwiastka znajduje się w przestrzeni wodnej pozakomórkowej, 50% w kościach, a pozostała ilość w innych komórkach organizmu. Prawidłowe stężenie magnezu w surowicy krwi wynosi 0,8-1,05 mmola/1 (1,9-2,5 mg%). Prawidłowa magnezemia jest zależna od jego podaży z dietą i niezwykle sprawnej czynności ograniczenia wydalania magnezu przez przewód pokarmowy i nerki. W przypadku stosowania diety wysokowapniowej i wysokofosforanowej czynność przewodu pokarmowego w stosunku do magnezu zostaje upośledzona. Prawdopodobny jest

udział PTH w regulacji hemostazy magnezu w ustroju. Magnez w surowicy krwi występuje w postaci ultra przesączalnej, w postaci zjonizowanej oraz związanej z białkami. Ilość magnezu związana w kompleksie z białkami, zależy od pH krwi. Magnez działa synergistycznie z jonami wapnia w tworzeniu struktury kości. Objawami niedoboru magnezu są nadpobudliwość, trudności z koncentracją uwagi i zasypianiem, zwiększona podatność na stresy oraz zaburzenia pracy mięśni.

Niedobór magnezu zwiększa ryzyko choroby wieńcowej, zawału serca oraz zaburzeń rytmu pracy serca.

Witamina B 6 - pirydoksyna, obejmuje grupę 3 równocennych biologicznie pochodnych pirydyny.

Aktywną w organizmie formą pirydoksyny jest jej ester fosforanowy pirydoksalu, który jako koenzym transaminaz czy dekarboksylaz aminokwasowych uczestniczy w ich przemianach, między innymi w procesie powstawania neuroprzekaźników OUN - serotoniny, DOPA i kwasu γ-aminomasłowego.

Jako koenzym fosforylazy glikogenowej wpływa na wzrost stężenia glukozy w mięśniach, a jako koenzym syntetazy kwasu 8-aminolewulinowego bierze udział w syntezie hemoglobiny.

U ludzi awitaminoza B 6 objawia się nudnościami, wymiotami, stanem zapalnym oraz uszkodzeniem skóry i błon śluzowych, zaburzeniami psychicznymi, drgawkami, zapaleniem wielonerwowym i niedokrwistością mikrocytarną (wada genetyczna w syntezie apoenzymu syntetazy kwasu-8- aminolewulinowego, którego koenzymem jest pirydoksyna). U około 40% osób w wieku podeszłym wykazano subkliniczne niedobory witaminy B 6 , objawiające się zaburzeniami równowagi psychicznej i stanem ogólnego osłabienia.

Celuloza mikrokrystaliczna

Hypromeloza

Kroskarmeloza sodowa

Krzemionka koloidalna bezwodna

Magnezu stearynian.

Nie dotyczy.

2 lata

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

01.04.2025 r.