Metronidazol Chema

Maść do stosowania w stomatologii:

• w leczeniu endodontycznym zgorzeli miazgi;
• w niepoddających się rutynowemu leczeniu zaawansowanych postaciach zapalenia przyzębia;
• w ropniach przyzębnych;
• we wrzodziejącym zapaleniu dziąseł .

1 g maści zawiera 100 mg metronidazolu (Metronidazolum).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy – 30 mg/g maści.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.

Maść

Jednorodna, przeświecająca biała masa z odcieniem jasnożółtym.

Dawkowanie

• W leczeniu zgorzeli miazgi zęba, jako wkładkę czasową między wizytami: maść wprowadza się igłą Lentulo do oczyszczonego i osuszonego kanału. W przypadku ostrego stanu, opatrunek zmienia się codziennie, aż do ustąpienia zaostrzenia, a w stanach przewlekłych opatrunek pozostawia się przez 2 do 3 dni (nie dłużej jednak niż 5 do 7 dni);
• w leczeniu zaawansowanych przypadków zapalenia przyzębia jako uzupełnienie leczenia podstawowego (skalingu) – delikatnie smaruje się dziąsła 2 razy na dobę;
• w leczeniu ropni przyzębnych – miejscowo, po odbarczeniu ropnia, wprowadza się maść do patologicznej kieszonki dziąsłowej, a następnie rozpoczyna się leczenie przyczynowe;
• we wrzodziejącym zapaleniu dziąseł delikatnie smaruje się dziąsła 2 do 3 razy na dobę, a po 3 do 5 dniach przeprowadza się sanację jamy ustnej.

Sposób podawania

Podanie na dziąsła, na zęby.

Nadwrażliwość na substancję czynną metronidazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;

W leczeniu endodontycznym, jeśli pacjent nie ma uczulenia na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, nie odnotowano przeciwwskazań.

W leczeniu chorób przyzębia nie należy stosować produktu leczniczego:

• w okresie ciąży i karmienia piersią (przenika przez łożysko i do mleka kobiet karmiących piersią);
• w przypadku kacheksji, szczególnie u dzieci i osób w podeszłym wieku.

Ze względu na częste uodpornianie się bakterii, produkt leczniczy należy stosować przez krótki okres czasu: 7 do 10 dni.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych:

Z powodu zawartości alkoholu cetostearylowego, lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Interakcje leku Metronidazol Chema z innymi lekamiInterakcje leku Metronidazol Chema z alkoholem

Nie stwierdzono podczas miejscowego stosowania w postaci maści.

Brak informacji o niekorzystnym działaniu podczas stosowania miejscowego metronidazolu w leczeniu chorób endodontium i tkanek przyzębia wierzchołkowego oraz brzeżnego u kobiet w ciąży lub podczas karmienia piersią. Jednak nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, w związku z możliwością jego przenikania przez łożysko i do mleka kobiet karmiących piersią.

Brak informacji o niekorzystnym działaniu podczas stosowania miejscowego metronidazolu w leczeniu chorób endodontium i tkanek przyzębia wierzchołkowego oraz brzeżnego u kobiet w ciąży lub podczas karmienia piersią. Jednak nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, w związku z możliwością jego przenikania przez łożysko i do mleka kobiet karmiących piersią.

Brak informacji o niekorzystnym działaniu podczas stosowania miejscowego metronidazolu w leczeniu chorób endodontium i tkanek przyzębia wierzchołkowego oraz brzeżnego u kobiet w ciąży lub podczas karmienia piersią. Jednak nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, w związku z możliwością jego przenikania przez łożysko i do mleka kobiet karmiących piersią.

Produkt leczniczy Metronidazol Chema nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

Metronidazol jest lekiem chemioterapeutycznym z grupy pochodnych 5-nitroimidazolu.

Działa silnie bakteriobójczo na bakterie beztlenowe: pałeczki Gram-ujemne (Bacteroides spp. w tym także szczepy oporne na klindamycynę, Fusobacterium spp.), pałeczki Gram-dodatnie (Eubacterium spp.), laseczki Gram-dodatnie (m.in. Clostridium spp.), ziarniaki Gram-dodatnie niezarodnikujące (Peptostreptococcus) i ziarniaki Gram-ujemne niezarodnikujące (Veillonella). Wykazuje również działanie przeciwzapalne.

Metronidazol penetruje do wnętrza komórki bakteryjnej, gdzie dochodzi do redukcji jego grupy nitrowej. Tak zmodyfikowany metronidazol pobierany jest przez komórkę bakteryjną w większym stopniu niż utleniony, po czym następuje reakcja, prawdopodobnie z białkami lub kwasami DNA i RNA, powodująca uszkodzenie DNA i zahamowanie syntezy kwasów nukleinowych. Ponieważ tylko bakterie beztlenowe i organizmy fotosyntetyzujące są zdolne w dość dużym stopniu zredukować, a zarazem uaktywnić metronidazol, lek ten działa w stosunku do nich cytotoksycznie.

Bakterie tlenowe nie są uszkadzane przez metronidazol, ponieważ nie są w stanie go uaktywnić.

Makrogol 400

Makrogol 4000

Alkohol cetostearylowy

Nie dotyczy.

2 lata

Przechowywać tubę szczelnie zamkniętą.

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.