Mupirox

1 g maści zawiera 20 mg mupirocyny (Mupirocinum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Maść

Biała maść o jednolitej konsystencji.

Produkt leczniczy Mupirox wskazany jest w miejscowym leczeniu bakteryjnych zakażeń skóry wywołanych wrażliwymi na mupirocynę szczepami Staphylococcus aureus, w tym szczepami metycylinoopornymi oraz innymi gronkowcami i paciorkowcami.

Mupirox stosuje się:

− w miejscowym leczeniu liszajca, zapalenia mieszków włosowych oraz czyraków, wywołanych przez Staphylococcus aureus, inne gronkowce oraz paciorkowce;

− w miejscowym leczeniu wtórnych zakażeń skóry.

Podanie na skórę.

Dawkowanie

Mupirox należy stosować na zmienioną chorobowo skórę trzy razy na dobę przez okres do 10 dni.

Nie należy mieszać maści z innymi produktami leczniczymi, ponieważ może to spowodować rozcieńczenie produktu prowadzące do zmniejszenia aktywności przeciwbakteryjnej oraz możliwą utratę stabilności mupirocyny w maści.

Pacjentów, u których w ciągu 3-5 dni nie wystąpi kliniczna odpowiedź na leczenie, należy poddać ponownej ocenie.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

Stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.

Sposób podawania

Niewielką ilość maści nanieść na chorobowo zmienione miejsce na skórze. Na leczone miejsce można zastosować opatrunek.

Nie należy stosować produktu leczniczego Mupirox:

− w nadwrażliwości na mupirocynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;

− do nosa ani do oczu.

Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem leczniczym.

W przypadku dostania się maści do oka, należy je przemywać wodą aż do usunięcia pozostałości maści.

W razie wystąpienia reakcji uczuleniowej lub ciężkiego miejscowego podrażnienia, produkt leczniczy należy odstawić.

Tak jak w przypadku stosowania innych leków przeciwbakteryjnych, przedłużanie terapii powyżej zalecanego okresu może spowodować powstawanie drobnoustrojów opornych na mupirocynę.

Dzieci i młodzież

Mupirox może być stosowany u dzieci.

Mupirox zawiera makrogol, który może wchłaniać się przez otwarte rany lub uszkodzoną skórę, a następnie wydalać przez nerki. Produktu leczniczego Mupirox nie należy używać razem z innymi produktami zawierającymi makrogol, zwłaszcza u osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ze względu na ryzyko wchłaniania dużych ilości makrogolu.

Nie stwierdzono.

Ciąża

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania mupirocyny u kobiet w ciąży.

Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego i pośredniego szkodliwego wpływu na rozwój zarodka/płodu.

Produktu Mupirox nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią

Nie ma dostępnych informacji dotyczących przenikania mupirocyny do mleka.

Nie należy stosować produktu w okresie karmienia piersią.

Mupirox nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W razie przedawkowania lub połknięcia produktu leczniczego, należy zastosować leczenie objawowe.

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

Mechanizm działania

Mupirocyna hamuje syntezę bakteryjnego białka, wiążąc się specyficznie i odwracalnie z syntetazą izoleucynową t-RNA. Dzięki temu w badaniach in vitro nie wykazała krzyżowych interakcji z innymi antybiotykami: chloramfenikolem, erytromycyną, kwasem fusydowym, gentamycyną, linkomycyną, metycyliną, neomycyną, nowobiocyną, penicyliną, streptomycyną i tetracykliną.

Mupirocyna jest antybiotykiem działającym na większość bakterii wywołujących zakażenia skóry, jak np. Staphylococcus aureus (również wobec szczepów metycylinoopornych), gronkowce, paciorkowce, a także bakterie Gram-ujemne, jak Haemophilus influenzae i Escherichia coli.

Makrogol 3350

Makrogol 400

Nie są znane.

2 lata

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.