Oculosan

1 ml kropli do oczu zawiera 0,2 mg cynku siarczanu (Zinci sulfas) i 0,05 mg nafazoliny azotanu

(Naphazolini nitras).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Krople do oczu, roztwór

Krótkotrwałe leczenie zaczerwienienia i niespecyficznego podrażnienia oczu.

Produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez kontroli lekarskiej.

Dorośli

3 do 4 razy na dobę po 1 kropli do worka spojówkowego.

Bezpośrednio po zakropleniu leku butelkę należy zamknąć.

Po zakropleniu zaleca się delikatne uciśnięcie palcem kącika oka przez 1-2 minuty. Może to ograniczyć wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Dzieci

Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Zespół suchego oka, zwłaszcza suche zapalenie rogówki i siatkówki (zespół Sjögrena).

Jaskra z wąskim kątem przesączania.

Stosowanie środków przeciwhistaminowych jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących inhibitory MAO.

Ciąża i karmienie piersią.

Nie stosować u dzieci.

Pacjenci nie powinni stosować produktu leczniczego Oculosan przez dłuższy okres bez zaleceń lekarza. Jeśli podrażnienie oka nie przechodzi w ciągu 2 dni stosowania, produkt leczniczy należy

odstawić i zastosować leczenie alternatywne. Jeśli wystąpi ból oka lub zaburzenie widzenia, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z predyspozycjami do jaskry, oraz z nadciśnieniem, zaburzeniami serca, guzem chromochłonnym, tętniakiem, hiperglikemią czy nadczynnością tarczycy.

Po długotrwałym stosowaniu może nastąpić nawrót przekrwienia.

Produkt leczniczy zawiera chlorek benzoksoniowy. Podczas zakraplania nie należy nosić miękkich soczewek kontaktowych. Soczewki można ponownie założyć po upływie co najmniej 15 minut od zakroplenie produktu leczniczego Oculosan.

Nie należy stosować produktów leczniczych zawierających nafazolinę u pacjentów leczonych inhibitorami MAO do 10 dni po zastosowaniu ostatniej dawki inhibitora MAO.

Jednoczesne stosowanie nafazoliny z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi może nasilać ich działanie.

Dotychczas brak doniesień o interakcjach produktu leczniczego Oculosan z innymi lekami.

Brak kontrolowanych badań na zwierzętach oraz u kobiet w ciąży. Stosowanie produktu leczniczego w okresie ciąży jest przeciwwskazane.

Brak danych dotyczących stosowania produktu u kobiet karmiących piersią. Stosowanie produktu leczniczego w okresie laktacji jest przeciwwskazane.

Brak kontrolowanych badań na zwierzętach oraz u kobiet w ciąży. Stosowanie produktu leczniczego w okresie ciąży jest przeciwwskazane.

Brak danych dotyczących stosowania produktu u kobiet karmiących piersią. Stosowanie produktu leczniczego w okresie laktacji jest przeciwwskazane.

Po zastosowaniu produktu leczniczego w rzadkich przypadkach zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być ograniczona z powodu rozszerzenia źrenic lub niewyraźnego widzenia.

Po przypadkowym zażyciu doustnym mogą wystąpić następujące objawy: zawroty i bóle głowy, nudności, nerwowość, osłabienie, zaburzenia rytmu serca, bladość, pocenie się, rozszerzenie źrenic, zwiększone ciśnienie krwi, senność oraz obniżenie temperatury ciała. U niemowląt może wystąpić bradykardia, a nawet śpiączka.

Jeśli pacjent nie stracił świadomości, nie utracił odruchu gardłowego i nie ma drgawek, należy wywołać wymioty. Jeżeli wywołanie wymiotów nie jest możliwe, zaleca się przeprowadzenie zabiegu płukania żołądka.

Siarczan cynku wykazuje działanie ściągające i lekko antyseptyczne.

Nafazolina powoduje zwężenie naczyń krwionośnych i łagodzi zapalne podrażnienia i obrzęk spojówki poprzez bezpośrednie wiązanie receptorów w mięśniach gładkich naczyń. Działanie przeciwzapalne wzmacnia wyciąg z roślin gatunku Euphrasia (świetlik lekarski) i Hamamelis (oczar).

Benzoksoniowy chlorek

Woda z oczaru

Nalewka ze świetlika lekarskiego

Etanol 95%

Olejek kwiatu pomarańczy

Olejek lawendowy

Sodu chlorek

Sodu wodorotlenek

Woda do wstrzykiwań

Nie dotyczy.

2 lata.

Po pierwszym otwarciu: 28 dni.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.