Oleum Ricini PhytoPharm

Substancję czynną leku stanowi tłoczony na zimno olej rycynowy (Ricini Oleum virginale) z nasion Rącznika pospolitego (Ricinus communis) 100 g/100 g.

Płyn doustny

Środek przeczyszczający do krótkotrwałego stosowania przy sporadycznych zaparciach.

Oleum Ricini Phytopharm jest wskazany do stosowania u osób dorosłych.

Dawkowanie:

Dorośli i osoby w podeszłym wieku

2,5-5,0 ml odmierzyć za pomocą dołączonej miarki. Stosować raz na dobę.

Wypróżnienie następuje w ciągu 2-6 godzin.

Zwykle wystarczy przyjmować ten produkt do 2-3 razy w tygodniu.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. (patrz punkt 4.4)

Czas stosowania

Stosowanie dłużej niż 1 tydzień wymaga nadzoru lekarza.

Jeżeli objawy utrzymują się w trakcie stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób podawania

Podanie doustne.

− nadwrażliwość na substancję czynną (olej rycynowy).

− niedrożność lub zwężenie jelit,

−

atonia,

−

zapalenie wyrostka robaczkowego,

− choroby zapalne jelita grubego (np. Choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego),

− ból brzucha o nieznanym pochodzeniu,

− ciężki stan odwodnienia z niedoborem wody i elektrolitów, − ciąża, laktacja (patrz punkt 5.3).

Należy unikać długotrwałego stosowania środków przeczyszczających. Jeśli codziennie potrzebne są środki przeczyszczające, należy zbadać przyczynę zaparć. Jeśli pobudzające środki przeczyszczające są przyjmowane dłużej niż przez krótki okres czasu, może to prowadzić do upośledzenia funkcji jelit. Olej rycynowy należy stosować tylko wtedy, gdy efektu terapeutycznego nie można osiągnąć poprzez zmianę diety lub stosowanie środków zwiększających objętość stolca.

Jeśli objawy nasilą się w trakcie stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Hipokaliemia (będąca wynikiem długotrwałego nadużywania środków przeczyszczających) nasila działanie glikozydów nasercowych i wchodzi w interakcje z lekami przeciwarytmicznymi. Jednoczesne stosowanie oleju rycynowego z lekami moczopędnymi, kortykosteroidami nadnerczy i korzeniem lukrecji może nasilać utratę potasu.

Jednoczesne stosowanie leków przeciwhistaminowych może osłabiać przeczyszczające działanie oleju rycynowego.

Ciąża

Stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ olej rycynowy może wpływać na poród (patrz 5.3 „Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie”).

Karmienie piersią

Stosowanie w okresie laktacji jest przeciwwskazane, ponieważ lek może przenikać do mleka matki.

Nie prowadzono badań na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Głównymi objawami przedawkowania leku są: podrażnienie żołądka z nudnościami, wymiotami, kolką, bólem brzucha i silną biegunką, utratą wody i elektrolitów.

Leczenie przedawkowania powinno być wspomagające, należy podawać obfite ilości płynów i korygować poziom elektrolitów. Specyficzne antidotum nie jest dostępne.

Mechanizm działania

Mechanizm działania leku jest wynikiem działania kwasu rycynolowego zawartego w oleju rycynowym. Preparat podany doustnie ulega w jelicie cienkim rozpadowi do gliceryny i kwasu rycynolowego. Proces ten odbywa się w obecności żółci i soku trzustkowego.

Następnie kwas rycynolowy ulega stopniowemu zmydlaniu do mydeł sodowych i potasowych. Kwas i mydła wykazują działanie drażniące, wzmagają perystaltykę jelita cienkiego, zwiększają również przenikanie wody i elektrolitów przez ściany jelit, ograniczając równocześnie jej wchłanianie. Wypróżnienie następuje w ciągu 2-6 godzin po podaniu oleju rycynowego.

Nie zawiera.

Nie dotyczy.

2 lata.

Lek przechowywać w opakowaniu zamkniętym w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Nie należy stosować leku Oleum Ricini Phytopharm po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.