opieka.farm
Aktualności
Nie jesteś zalogowany — część treści i narzędzi zostaje ukryta Zaloguj się

← Baza leków

OTC

Sinazol

szampon leczniczy · Dr. Max Pharma s.r.o. · pozwolenie krajowe · 2 opakowania w rejestrze

preparat zawiera
Ketoconazolum
kod ATC
D01AC08 pochodne imidazolu

Warianty

Nazwa handlowaPostaćDawkaOpakowanieKat.100%50%30%RbezpłatnyInne refundacje
SinazolSzampon leczniczy20 mg/g1 × 60 gOTC
SinazolSzampon leczniczy20 mg/g1 × 100 gOTC

Ceny i odpłatności za leki refundowane zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia. Opakowania i postacie z Rejestru Produktów Leczniczych.

Skład — ile substancji czynnej

1 g szamponu leczniczego zawiera 20 mg ketokonazolu (Ketoconazolum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Postać i wygląd

Szampon leczniczy.

Wskazania

Łojotokowe zapalenie owłosionej skóry głowy. Łupież owłosionej skóry głowy.

Dawkowanie

Dawkowanie

Dorośli

Zmienioną chorobowo powierzchnię owłosionej skóry głowy należy umyć 5 ml do 6 ml (1 łyżeczka) szamponu leczniczego rozcieńczonego w niewielkiej ilości wody. Rozcieńczony szampon leczniczy wcierać dokładnie w skórę głowy i włosy, pozostawić na 3 – 5 minut, w celu uzyskania działania leczniczego, a następnie spłukać.

Leczenie: dwa razy w tygodniu przez 2 do 4 tygodni.

Profilaktyka: jeden raz w tygodniu lub jeden raz co drugi tydzień.

Dzieci i młodzież

Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone.

Sposób podawania

Podanie na skórę.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku uprzedniego długotrwałego miejscowego leczenia kortykosteroidami, w celu uniknięcia nasilenia objawów choroby po zaprzestaniu ich stosowania (efekt „odbicia”), wskazane jest stopniowe (w ciągu 2 do 3 tygodni) wycofywanie się z leczenia kortykosteroidami.

Szampon leczniczy Sinazol można stosować po upływie 2. tygodni od zakończenia miejscowego leczenia kortykosteroidami.

Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami. Jeśli to nastąpi, należy niezwłocznie przemyć oczy wodą.

Sinazol zawiera barwnik azorubinę (E 122), która może powodować reakcje alergiczne.

Interakcje – z czym nie łączyć

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Lek a ciąża

Ciąża, karmienie piersią

W okresie ciąży i karmienia piersią produkt można stosować w zdecydowanej konieczności, gdyż nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.

Po miejscowej aplikacji na skórę głowy leku Sinazol, szampon leczniczy, stężenie ketokonazolu w osoczu jest niewykrywalne.

Lek a karmienie piersią

Prowadzenie pojazdów

Nieistotny.

Przedawkowanie

Przedawkowanie produktu może spowodować nasilenie działań niepożądanych. W razie przypadkowego spożycia produktu należy zastosować jedynie leczenie wspomagające i objawowe.

W celu uniknięcia zachłyśnięcia się treścią żołądkową, nie należy wywoływać wymiotów czy wykonywać płukania żołądka.

Mechanizm działania

Ketokonazol jest syntetyczną pochodną dioksolanu imidazolu, o przeciwgrzybiczym działaniu obejmującym dermatofity (np. Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) i drożdżaki. Szczególnie silne działanie ketokonazol wywiera na Pityrosporum spp.. Mechanizm działania ketokonazolu polega na zaburzaniu syntezy ergosterolu, głównego składnika błony komórkowej grzybów.

Świąd skóry, który jest głównym objawem infekcji spowodowanej zakażeniem dermatofitami i drożdżakami, zwykle szybko ustępuje po zastosowaniu ketokonazolu. Złagodzenie objawów choroby występuje zwykle przed pierwszymi oczywistymi oznakami poprawy.

Substancje pomocnicze

Sodu eteru laurylowego siarczan

Disodu eter laurylosulfobursztynowy

Dietanoloamid kwasów tłuszczowych oleju kokosowego (Cocomide DEA)

Zhydrolizowanego kolagenu hydroksypropylu - laurylodimetyloamoniowy chlorek

Makrogolu 120 metyloglukozy dioleinian

Sodu chlorek

Sodu wodorotlenek

Kwas solny stężony

Imidomocznik

Azorubina (Acid Red 2C) E 122

Woda oczyszczona

Niezgodności

Nie dotyczy.

Przechowywanie i termin

2 lata

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Data zatwierdzenia tekstu

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Sinazol

Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.

z 4Strzałki albo przesunięcie palcem