Sinazol
szampon leczniczy · Dr. Max Pharma s.r.o. · pozwolenie krajowe · 2 opakowania w rejestrze
- preparat zawiera
- Ketoconazolum
- kod ATC
- D01AC08 pochodne imidazolu
Warianty
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Kat. | 100% | 50% | 30% | R | bezpłatny | Inne refundacje |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Sinazol | Szampon leczniczy | 20 mg/g | 1 × 60 g | OTC | ||||||
| Sinazol | Szampon leczniczy | 20 mg/g | 1 × 100 g | OTC |
Ceny i odpłatności za leki refundowane zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia. Opakowania i postacie z Rejestru Produktów Leczniczych.
Skład — ile substancji czynnej
1 g szamponu leczniczego zawiera 20 mg ketokonazolu (Ketoconazolum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Postać i wygląd
Szampon leczniczy.
Wskazania
Łojotokowe zapalenie owłosionej skóry głowy. Łupież owłosionej skóry głowy.
Dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli
Zmienioną chorobowo powierzchnię owłosionej skóry głowy należy umyć 5 ml do 6 ml (1 łyżeczka) szamponu leczniczego rozcieńczonego w niewielkiej ilości wody. Rozcieńczony szampon leczniczy wcierać dokładnie w skórę głowy i włosy, pozostawić na 3 – 5 minut, w celu uzyskania działania leczniczego, a następnie spłukać.
Leczenie: dwa razy w tygodniu przez 2 do 4 tygodni.
Profilaktyka: jeden raz w tygodniu lub jeden raz co drugi tydzień.
Dzieci i młodzież
Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku uprzedniego długotrwałego miejscowego leczenia kortykosteroidami, w celu uniknięcia nasilenia objawów choroby po zaprzestaniu ich stosowania (efekt „odbicia”), wskazane jest stopniowe (w ciągu 2 do 3 tygodni) wycofywanie się z leczenia kortykosteroidami.
Szampon leczniczy Sinazol można stosować po upływie 2. tygodni od zakończenia miejscowego leczenia kortykosteroidami.
Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami. Jeśli to nastąpi, należy niezwłocznie przemyć oczy wodą.
Sinazol zawiera barwnik azorubinę (E 122), która może powodować reakcje alergiczne.
Interakcje – z czym nie łączyć
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Lek a ciąża
Ciąża, karmienie piersią
W okresie ciąży i karmienia piersią produkt można stosować w zdecydowanej konieczności, gdyż nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.
Po miejscowej aplikacji na skórę głowy leku Sinazol, szampon leczniczy, stężenie ketokonazolu w osoczu jest niewykrywalne.
Lek a karmienie piersią
Prowadzenie pojazdów
Nieistotny.
Przedawkowanie
Przedawkowanie produktu może spowodować nasilenie działań niepożądanych. W razie przypadkowego spożycia produktu należy zastosować jedynie leczenie wspomagające i objawowe.
W celu uniknięcia zachłyśnięcia się treścią żołądkową, nie należy wywoływać wymiotów czy wykonywać płukania żołądka.
Mechanizm działania
Ketokonazol jest syntetyczną pochodną dioksolanu imidazolu, o przeciwgrzybiczym działaniu obejmującym dermatofity (np. Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) i drożdżaki. Szczególnie silne działanie ketokonazol wywiera na Pityrosporum spp.. Mechanizm działania ketokonazolu polega na zaburzaniu syntezy ergosterolu, głównego składnika błony komórkowej grzybów.
Świąd skóry, który jest głównym objawem infekcji spowodowanej zakażeniem dermatofitami i drożdżakami, zwykle szybko ustępuje po zastosowaniu ketokonazolu. Złagodzenie objawów choroby występuje zwykle przed pierwszymi oczywistymi oznakami poprawy.
Substancje pomocnicze
Sodu eteru laurylowego siarczan
Disodu eter laurylosulfobursztynowy
Dietanoloamid kwasów tłuszczowych oleju kokosowego (Cocomide DEA)
Zhydrolizowanego kolagenu hydroksypropylu - laurylodimetyloamoniowy chlorek
Makrogolu 120 metyloglukozy dioleinian
Sodu chlorek
Sodu wodorotlenek
Kwas solny stężony
Imidomocznik
Azorubina (Acid Red 2C) E 122
Woda oczyszczona
Niezgodności
Nie dotyczy.
Przechowywanie i termin
2 lata
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Data zatwierdzenia tekstu
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Sinazol
Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.