Vita Buerlecithin

100 ml produktu leczniczego zawiera:

• lecytynę sojową 10,4 g (roślinny kompleks fosfolipidowy zawierający m.in. biologicznie czynne składniki: fosfatydylocholinę, kefalinę i inozytofosfatyd)
• witaminę B 2 w postaci ryboflawiny sodu fosforanu uwodnionego 4,8 mg (co odpowiada około 3,5 mg witaminy B 2 )
• witaminę B 6 w postaci pirydoksyny chlorowodorku 3,5 mg
• witaminę B 12 (cyjanokobalamina) 2,5 mikrograma
• sodowy D-pantotenian 20 mg
• amid kwasu nikotynowego 35 mg

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każde 20 ml płynu zawiera 1,62 g sacharozy, 2,7 g etanolu (w tym etanol pochodzący z aromatu), 11 mg czerwieni koszenilowej (E 124), 48 mg sodu, składniki aromatu: 8,5 mg cukru inwertowanego i 4,25 mg alkoholu benzylowego (E 1519), oraz siarczyny (E 220).

Lek zawiera 13,4% m/m alkoholu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Płyn doustny

• - osłabienie pamięci i koncentracji,
• - stany stresowe, nadpobudliwość nerwowa, bezsenność,
• - stany wyczerpania fizycznego i psychicznego (przepracowanie, wyczerpanie, szybkie męczenie się),
• - pomocniczo w dolegliwościach sercowych na tle nerwowym,
• - objawy niedoboru witamin z grupy B,
• - stan rekonwalescencji po przebytej chorobie,
• - pomocniczo u osób w podeszłym wieku,
• - zapobiegawczo w miażdżycy naczyń,
• - zapobiegawczo i pomocniczo przy zwiększonym stężeniu cholesterolu we krwi.

Dawkowanie

Młodzież w wieku powyżej 12 lat i dorośli:

o ile lekarz nie zaleci inaczej, 20 ml płynu 3 razy na dobę.

Tylko dorośli:

w razie znacznego osłabienia organizmu dawkę dobową można podwoić tj.: o ile lekarz nie zaleci inaczej, 40 ml płynu 3 razy na dobę.

Sposób podawania

Podanie doustne

Przed użyciem butelkę należy wstrząsnąć.

Nadwrażliwość na substancje czynne, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Ze względu na obecność oleju sojowego nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzechy, orzeszki ziemne albo soję.

Nie stosować u osób z zespołem przeciwciał antyfosfolipidowych.

Ze względu na zawartość etanolu produktu Vita Buerlecithin płyn nie stosować u:

• - dzieci w wieku poniżej 12 lat;
• - kobiet w ciąży i karmiących piersią;
• - osób ze schorzeniami wątroby, padaczką, chorobą alkoholową, uszkodzeniami mózgu.

Niewielkie zmiany wyglądu, smaku i konsystencji produktu są dopuszczalne ze względu na zawartość składników pochodzenia naturalnego i nie mają wpływu na jego jakość.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Etanol

Produkt leczniczy Vita Buerlecithin płyn zawiera 13,4% m/m etanolu. Przyjmując jednorazowo 20 ml produktu, wprowadza się do organizmu około 2,7 g etanolu.

U dzieci (w wieku 12 lat i o masie ciała 30 kg) dawka tego produktu podana w ilości 20 ml spowoduje narażenie na etanol wynoszące 90 mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około 15 mg/100 ml.

U dorosłych (o masie ciała 70 kg) dawka tego produktu podana w ilości 40 ml spowoduje narażenie na etanol wynoszące 77 mg/kg.mc, co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około 13 mg/100 ml. Dla porównania, u osoby dorosłej, pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi wyniesie prawdopodobnie około 50 mg/100 ml. Jednoczesne podawanie z lekami zawierającymi np. glikol propylenowy lub etanol może prowadzić do kumulacji etanolu i wywołać działania niepożądane.

Sacharoza, cukier inwertowany

Dawka dobowa (60 ml) produktu leczniczego Vita Buerlecithin zawiera 5 g węglowodanów, co odpowiada 0,42 jednostki chlebowej.

Produkt leczniczy zawiera 8,5 mg cukru inwertowanego w dawce 20 ml.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Czerwień koszenilowa (E 124)

Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne.

Alkohol benzylowy (E 1519)

Produkt leczniczy zawiera 4,25 mg alkoholu benzylowego w dawce 20 ml.

Alkohol benzylowy (składnik aromatu) może powodować reakcje alergiczne. Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby z powodu ryzyka kumulacji toksyczności (kwasica metaboliczna).

Sód

Produkt leczniczy zawiera 48 mg sodu w 20 ml płynu, co odpowiada 2,4% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.

Olej sojowy

Produkt leczniczy zawiera olej sojowy (patrz punkt 4.3 Przeciwwskazania).

Siarczyny (E 220)

Produkt leczniczy zawiera śladowe ilości siarczynów, rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Nie stosować w przypadku przyjmowania leków psychotropowych oraz innych leków mogących wchodzić w interakcję z etanolem (patrz punkt 4.4 ostrzeżenia dotyczące etanolu).

Ze względu na zawartość etanolu oraz alkoholu benzylowego produktu w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazany (patrz punkt 4.3).

Ze względu na zawartość etanolu oraz alkoholu benzylowego produktu w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazany (patrz punkt 4.3).

Ze względu na zawartość etanolu w produkcie, należy zachować ostrożność w czasie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przy dawkowaniu zgodnym z zalecanym nie istnieje ryzyko przedawkowania.

W przypadku przedawkowania należy wziąć pod uwagę ilość dostarczonego z produktem alkoholu.

Należy przerwać stosowanie produktu i zastosować leczenie objawowe.

Vita Buerlecithin płyn jest produktem wzmacniającym, w skład którego wchodzi lecytyna oraz witaminy z grupy B.

Lecytyna jest to substancja fosfolipidowa uzyskiwana z olejów roślinnych. Składa się z estrów fosfatydylowych: fosfatydylocholiny, fosfatydyloetanoloaminy, fosfatydyloseryny i fosfatydyloinozytolu oraz trójglicerydów, kwasów tłuszczowych i węglowodanów. Składniki lecytyny wchodzą w skład błon komórkowych m.in. neuronów i struktur wewnątrzkomórkowych.

Lecytyna stanowi źródło choliny (będącej prekursorem neuroprzekaźnika – acetylocholiny), przez co wywiera ona korzystny wpływ na czynności ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego oraz mięśni. Jest bardzo istotna dla prawidłowego funkcjonowania układu pokarmowego oraz wątroby.

Hamuje niepożądane procesy utleniania, zapobiega marskości wątroby oraz jej stłuszczeniu, ogranicza powstawanie kamieni w pęcherzyku żółciowym. Ze względu na swoje właściwości emulgujące lecytyna wspomaga emulgowanie cholesterolu, dzięki czemu zapobiega tworzeniu się patologicznych złogów tłuszczowych w organizmie.

Witaminy zawarte w produkcie uzupełniają dzienne zapotrzebowanie oraz wspomagają działanie lecytyny.

Zespół witamin z grupy B bierze udział w przemianie białek, lipidów oraz węglowodanów. Ich niedobór prowadzi do powstania stanów zapalnych skóry, zaburzeń układu nerwowego oraz układu krążenia.

Niedostateczna podaż witaminy B 2 (ryboflawiny) może prowadzić do zespołu objawiającego się występowaniem zajadów, zapaleniami jamy ustnej i języka, łojotokowym zapaleniem nosa oraz okolicy odbytu i narządów płciowych. Ryboflawina stosowana jest w leczeniu niektórych wrodzonych zaburzeń metabolizmu aminokwasów.

Witamina B 6 (pirydoksyna) bierze udział głównie w przemianach aminokwasów (zwłaszcza tryptofanu), a także w metabolizmie węglowodanów i tłuszczów. Odgrywa ważną rolę w procesach odpornościowych i krwiotwórczych. Jej niedobór prowadzi do powstawania zapalenia skóry, zapalenia nerwów obwodowych, napadów drgawek (zwłaszcza u dzieci), niedokrwistości mikrocytowej i niedobarwliwej.

Witamina B 12 (cyjanokobalamina) bierze udział w syntezie protoporfiryn i metioniny oraz przekształcaniu kwasu foliowego w kwas folinowy. Uczestniczy w reakcji izomeryzacji kwasu metylomalonowego. Objawami niedoboru są: zapalenie języka, niedokrwistość makrocytowa, zanik brodawek językowych, zanik nabłonka wydzielniczego jelit i żołądka, zmiany zwyrodnieniowe układu nerwowego.

D-pantotenian sodowy (sól sodowa kwasu pantotenowego) jest składnikiem koenzymu A, który odgrywa istotną rolę w metabolizmie węglowodanów, tłuszczów i białek. Uczestniczy w wytwarzaniu acetylocholiny i steroidów kory nadnerczy, wpływa na czynność przewodu pokarmowego i regenerację tkanki nabłonkowej, wzrost włosów i paznokci. Sole kwasu pantotenowego stosowane są jako dodatek do różnych substancji odżywczych i preparatów witaminowych.

Amid kwasu nikotynowego (składnik witaminy B 3 ) uczestniczy w tworzeniu koenzymu dehydrogenaz.

Odgrywa istotną rolę w metabolizmie skóry, mięśni, obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego.

Wzmaga perystaltykę jelit, pobudza wydzielanie soku żołądkowego, razem z kwasem askorbinowym przyspiesza regenerację purpury wzrokowej.

Etanol 96%

Sacharoza

Sodu cytrynian dwuwodny

Potasu sorbinian

Sodu wersenian

Aromat kawowy 75100098/79522-75 (zawiera m.in: cukier inwertowany, alkohol benzylowy (E 1519), etanol, siarczyny (E 220))

Czerwień koszenilowa (E 124) Ponceau 4R

Sodu wodorotlenek

Mannitol (E 421)

Woda oczyszczona

Nie dotyczy.

2 lata.

Po otwarciu butelki, produktu nie należy przechowywać dłużej niż 12 tygodni.

Produkt leczniczy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu. Nie zamrażać.

Opakowanie po otwarciu przechowywać w chłodnym miejscu.