OTC
Vitaminum B compositum
preparat złożony
tabletki drażowane · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Warianty
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Kat. | 100% | 50% | 30% | R | bezpłatny | Inne refundacje | Opakowanie | Cena | Dopłata | Szczegóły |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Vitaminum B compositum wycofane z obrotu | Tabletki drażowane | - | 50 | OTC | - · 50 wycofane z obrotu | |||||||||
| Kategoria: OTC · Postać: Tabletki drażowane | ||||||||||||||
| Vitaminum B compositum wycofane z obrotu | Tabletki drażowane | - | 30 tabl. | OTC | - · 30 tabl. wycofane z obrotu | |||||||||
| Kategoria: OTC · Postać: Tabletki drażowane | ||||||||||||||
| Vitaminum B compositum | Tabletki drażowane | - | 50 tabl. | OTC | - · 50 tabl. | |||||||||
| Bez refundacji · Kategoria: OTC · Postać: Tabletki drażowane | ||||||||||||||
| Vitaminum B compositum | Tabletki drażowane | - | 1 × 50 tabl. | OTC | - · 1 × 50 tabl. | |||||||||
| Bez refundacji · Kategoria: OTC · Postać: Tabletki drażowane | ||||||||||||||
Wskazania
Profilaktyka i leczenie złożonych niedoborów witamin z grupy B w następujących okolicznościach:
- okresy zwiększonego zapotrzebowania (stany gorączkowe, oparzenia, alkoholizm, ciąża i karmienie piersią);
- choroby przewlekłe i wyniszczające;
- rekonwalescencja;
- schorzenia żołądkowo-jelitowe połączone z zaburzeniami wchłaniania witamin;
- zaburzenia trawienia.
Pomocniczo w chorobach układu nerwowego, stanach zapalnych błon śluzowych, np. warg, jamy ustnej, w czyraczności i trądziku.
Substancja czynna i dawka
Każda tabletka drażowana zawiera:
- 3 mg witaminy B 1 (Thiamini nitras)
- 5 mg witaminy B 2 (Riboflavinum)
- 5 mg witaminy B 6 (Pyridoxini hydrochloridum)
- 40 mg witaminy PP (Nicotinamidum)
- 5 mg wapnia pantotenianu (Calcii pantothenas) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna, sacharoza, lak żółcieni pomarańczowej (E 110).
Każda tabletka zawiera 34,65 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Postać i wygląd
Tabletki drażowane
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z powłoką i rdzeniem pomarańczowej barwy.
Dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli: 3 do 5 razy na dobę po 1 tabletce drażowanej.
Dzieci: 1 do 3 razy na dobę po 1 tabletce drażowanej.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
dosłowny zapis z charakterystyki
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Vitaminum B compositum należy stosować ostrożnie u pacjentów z hiperkalcemią, kamicą układu moczowego lub niewydolnością nerek.
U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek dawkę produktu należy zmniejszyć do 1 tabletki drażowanej na dobę.
Ze względu na zawartość laktozy, produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Ze względu na zawartość sacharozy, produktu nie powinni stosować pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Produkt zawiera lak żółcieni pomarańczowej (E 110), może powodować reakcje alergiczne.
Interakcje – z czym nie łączyć
Jednoczesne stosowanie produktu z lewodopą osłabia skuteczność działania lewodopy.
Lek a ciąża
W zalecanych dawkach suplementacyjnych nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania Vitaminum B compositum w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Tiamina, ryboflawina i nikotynamid przenikają do mleka kobiecego.
Antykoncepcja i planowanie ciąży
W zalecanych dawkach suplementacyjnych nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania Vitaminum B compositum w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Tiamina, ryboflawina i nikotynamid przenikają do mleka kobiecego.
Lek a karmienie piersią
W zalecanych dawkach suplementacyjnych nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania Vitaminum B compositum w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Tiamina, ryboflawina i nikotynamid przenikają do mleka kobiecego.
Prowadzenie pojazdów
Vitaminum B compositum nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie
Produkt zawiera witaminy rozpuszczalne w wodzie, które nie kumulują się w ustroju, a ich nadmiar jest wydalany w moczu. Dlatego wystąpienie objawów przedawkowania tych witamin jest bardzo mało prawdopodobne.
Mechanizm działania
Produkt wielowitaminowy zawierający zestaw witamin z grupy B niezbędnych w prawidłowym przebiegu procesów przemiany materii. Witaminy zawarte w produkcie uczestniczą w wielu procesach zachodzących w organizmie na poziomie komórkowym - w oddychaniu tkankowym i przemianie mediatorów ośrodkowego układu nerwowego.
Tiamina (witamina B 1 ) pochodna pirymidyny i tiazolu. Aktywną formą jest koenzym - tiaminy pirofosforan biorący udział w przemianie węglowodanów.
Niedobór tiaminy może być przyczyną choroby beri-beri, zapalenia wielonerwowego, niewydolności krążenia oraz atonii jelit.
Ryboflawina (witamina B 2 ) pochodna izoalloksazyny. Jej aktywnymi formami są nukleotydy flawinowe: mononukleotyd flawinowy (FMN) i dinukleotyd flawinowy (FAD). Działają one jako kofaktory enzymów oddechowych; są przenośnikami wodoru. Ryboflawina jest także obecna w siatkówce i bierze udział w procesie widzenia zmierzchowego. Niedobór ryboflawiny powoduje wzmożone złuszczanie błony śluzowej warg, zapalenie skóry, niedokrwistość, pękanie kącików warg.
Pirydoksyna (witamina B 6 ) bierze udział w procesach transaminacji i dekarboksylacji aminokwasów, np. uczestniczy w biosyntezie kwasu gamma-aminomasłowego (GABA). Niedobór pirydoksyny objawia się drażliwością, nadpobudliwością (co jest wynikiem zmian w ośrodkowym układzie nerwowym), łojotokowym zapaleniu skóry, powstawaniem uszkodzeń w kącikach ust.
Nikotynamid (witamina PP, amid kwasu nikotynowego) jest koenzymem wchodzącym w skład dehydrogenaz przenoszących wodór w oddychaniu tkankowym. Brak nikotynamidu prowadzi do wystąpienia pelagry, która charakteryzuje się zapaleniami skóry i błon śluzowych przewodu pokarmowego, jamy ustnej i języka. Objawom tym towarzyszy brak łaknienia, nudności, wymioty, biegunka i porfirynuria. Ze strony układu nerwowego mogą pojawić się bezsenność, bóle głowy, zaburzenia pamięci.
Wapnia pantotenian dostarcza kwasu pantotenowego, składnika koenzymu A, który katalizuje reakcje przenoszenia grup acetylowych. Bierze także udział w metabolizmie cukrów, neoglikogenezie, syntezie i przemianach kwasów tłuszczowych, syntezie porfiryn, steroli i hormonów steroidowych.
Substancje pomocnicze
Laktoza jednowodna
Powidon K-25
Talk
Magnezu stearynian
Skład otoczki:
Sacharoza
Karmeloza sodu
Powidon K-30
Krzemionka koloidalna bezwodna
Polisorbat 80
Tytanu dwutlenek
Talk
Lak żółcieni pomarańczowej (E 110)
Wosk Capol
Niezgodności
Nie dotyczy.
Przechowywanie i termin
Produkt pakowany w blistry - 1 rok
Produkt pakowany w pojemniki - 2 lata
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
W pojemniku znajduje się środek pochłaniający wilgoć oznakowany w języku angielskim Do not eat.
Nie nadaje się on do spożycia i powinien pozostawać w pojemniku przez cały okres stosowania produktu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią.
Data zatwierdzenia tekstu
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Vitaminum B compositum
Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.
Ulotka dla pacjenta
- Vitaminum B compositum, - — do pobrania