opieka.farm
Portal tylko dla farmaceutów i techników farmaceutycznych.Tylko dla farmaceutów i techników Załóż konto Zaloguj się

← Indeks leków

OTC

Vitaminum B compositum

preparat złożony

tabletki drażowane · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC A11EAzestaw witamin z grupy B

Warianty

Nazwa handlowaPostaćDawkaOpakowanieKat.100%50%30%RbezpłatnyInne refundacjeOpakowanieCenaDopłataSzczegóły
Vitaminum B compositum wycofane z obrotuTabletki drażowane-50OTC- · 50 wycofane z obrotu
Vitaminum B compositum wycofane z obrotuTabletki drażowane-30 tabl.OTC- · 30 tabl. wycofane z obrotu
Vitaminum B compositumTabletki drażowane-50 tabl.OTC- · 50 tabl.
Vitaminum B compositumTabletki drażowane-1 × 50 tabl.OTC- · 1 × 50 tabl.

Wskazania

Profilaktyka i leczenie złożonych niedoborów witamin z grupy B w następujących okolicznościach:

  • okresy zwiększonego zapotrzebowania (stany gorączkowe, oparzenia, alkoholizm, ciąża i karmienie piersią);
  • choroby przewlekłe i wyniszczające;
  • rekonwalescencja;
  • schorzenia żołądkowo-jelitowe połączone z zaburzeniami wchłaniania witamin;
  • zaburzenia trawienia.

Pomocniczo w chorobach układu nerwowego, stanach zapalnych błon śluzowych, np. warg, jamy ustnej, w czyraczności i trądziku.

Substancja czynna i dawka

Każda tabletka drażowana zawiera:

  • 3 mg witaminy B 1 (Thiamini nitras)
  • 5 mg witaminy B 2 (Riboflavinum)
  • 5 mg witaminy B 6 (Pyridoxini hydrochloridum)
  • 40 mg witaminy PP (Nicotinamidum)
  • 5 mg wapnia pantotenianu (Calcii pantothenas) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna, sacharoza, lak żółcieni pomarańczowej (E 110).

Każda tabletka zawiera 34,65 mg laktozy jednowodnej.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Postać i wygląd

Tabletki drażowane

Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z powłoką i rdzeniem pomarańczowej barwy.

Dawkowanie

Dawkowanie

Dorośli: 3 do 5 razy na dobę po 1 tabletce drażowanej.

Dzieci: 1 do 3 razy na dobę po 1 tabletce drażowanej.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
dosłowny zapis z charakterystyki

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Vitaminum B compositum należy stosować ostrożnie u pacjentów z hiperkalcemią, kamicą układu moczowego lub niewydolnością nerek.

U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek dawkę produktu należy zmniejszyć do 1 tabletki drażowanej na dobę.

Ze względu na zawartość laktozy, produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ze względu na zawartość sacharozy, produktu nie powinni stosować pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Produkt zawiera lak żółcieni pomarańczowej (E 110), może powodować reakcje alergiczne.

Interakcje – z czym nie łączyć

Jednoczesne stosowanie produktu z lewodopą osłabia skuteczność działania lewodopy.

Lek a ciąża

W zalecanych dawkach suplementacyjnych nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania Vitaminum B compositum w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Tiamina, ryboflawina i nikotynamid przenikają do mleka kobiecego.

Antykoncepcja i planowanie ciąży

W zalecanych dawkach suplementacyjnych nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania Vitaminum B compositum w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Tiamina, ryboflawina i nikotynamid przenikają do mleka kobiecego.

Lek a karmienie piersią

W zalecanych dawkach suplementacyjnych nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania Vitaminum B compositum w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Tiamina, ryboflawina i nikotynamid przenikają do mleka kobiecego.

Prowadzenie pojazdów

Vitaminum B compositum nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przedawkowanie

Produkt zawiera witaminy rozpuszczalne w wodzie, które nie kumulują się w ustroju, a ich nadmiar jest wydalany w moczu. Dlatego wystąpienie objawów przedawkowania tych witamin jest bardzo mało prawdopodobne.

Mechanizm działania

Produkt wielowitaminowy zawierający zestaw witamin z grupy B niezbędnych w prawidłowym przebiegu procesów przemiany materii. Witaminy zawarte w produkcie uczestniczą w wielu procesach zachodzących w organizmie na poziomie komórkowym - w oddychaniu tkankowym i przemianie mediatorów ośrodkowego układu nerwowego.

Tiamina (witamina B 1 ) pochodna pirymidyny i tiazolu. Aktywną formą jest koenzym - tiaminy pirofosforan biorący udział w przemianie węglowodanów.

Niedobór tiaminy może być przyczyną choroby beri-beri, zapalenia wielonerwowego, niewydolności krążenia oraz atonii jelit.

Ryboflawina (witamina B 2 ) pochodna izoalloksazyny. Jej aktywnymi formami są nukleotydy flawinowe: mononukleotyd flawinowy (FMN) i dinukleotyd flawinowy (FAD). Działają one jako kofaktory enzymów oddechowych; są przenośnikami wodoru. Ryboflawina jest także obecna w siatkówce i bierze udział w procesie widzenia zmierzchowego. Niedobór ryboflawiny powoduje wzmożone złuszczanie błony śluzowej warg, zapalenie skóry, niedokrwistość, pękanie kącików warg.

Pirydoksyna (witamina B 6 ) bierze udział w procesach transaminacji i dekarboksylacji aminokwasów, np. uczestniczy w biosyntezie kwasu gamma-aminomasłowego (GABA). Niedobór pirydoksyny objawia się drażliwością, nadpobudliwością (co jest wynikiem zmian w ośrodkowym układzie nerwowym), łojotokowym zapaleniu skóry, powstawaniem uszkodzeń w kącikach ust.

Nikotynamid (witamina PP, amid kwasu nikotynowego) jest koenzymem wchodzącym w skład dehydrogenaz przenoszących wodór w oddychaniu tkankowym. Brak nikotynamidu prowadzi do wystąpienia pelagry, która charakteryzuje się zapaleniami skóry i błon śluzowych przewodu pokarmowego, jamy ustnej i języka. Objawom tym towarzyszy brak łaknienia, nudności, wymioty, biegunka i porfirynuria. Ze strony układu nerwowego mogą pojawić się bezsenność, bóle głowy, zaburzenia pamięci.

Wapnia pantotenian dostarcza kwasu pantotenowego, składnika koenzymu A, który katalizuje reakcje przenoszenia grup acetylowych. Bierze także udział w metabolizmie cukrów, neoglikogenezie, syntezie i przemianach kwasów tłuszczowych, syntezie porfiryn, steroli i hormonów steroidowych.

Substancje pomocnicze

Laktoza jednowodna

Powidon K-25

Talk

Magnezu stearynian

Skład otoczki:

Sacharoza

Karmeloza sodu

Powidon K-30

Krzemionka koloidalna bezwodna

Polisorbat 80

Tytanu dwutlenek

Talk

Lak żółcieni pomarańczowej (E 110)

Wosk Capol

Niezgodności

Nie dotyczy.

Przechowywanie i termin

Produkt pakowany w blistry - 1 rok

Produkt pakowany w pojemniki - 2 lata

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

W pojemniku znajduje się środek pochłaniający wilgoć oznakowany w języku angielskim Do not eat.

Nie nadaje się on do spożycia i powinien pozostawać w pojemniku przez cały okres stosowania produktu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią.

Data zatwierdzenia tekstu

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Vitaminum B compositum

Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.

z 5Strzałki albo przesunięcie palcem

Ulotka dla pacjenta