OTCRp
Vitaminum B2 Teva
ryboflawina Riboflavinum
tabletki drażowane · Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ATC A11HA04Inne proste preparaty witaminowesubstancjainne leki z: ryboflawina
Warianty
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Kat. | 100% | 50% | 30% | R | bezpłatny | Inne refundacje | Opakowanie | Cena | Dopłata | Szczegóły |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Vitaminum B2 Teva wycofane z obrotu | Tabletki drażowane | 3 mg | 20 | Rp | 3 mg · 20 wycofane z obrotu | |||||||||
| Kategoria: Rp · Postać: Tabletki drażowane | ||||||||||||||
| Vitaminum B2 Teva | Tabletki drażowane | 3 mg | 50 tabl. | OTC | 3 mg · 50 tabl. | |||||||||
| Bez refundacji · Kategoria: OTC · Postać: Tabletki drażowane | ||||||||||||||
Wskazania
Wskazania:
- profilaktyka i uzupełnianie niedoboru witaminy B 2 ,
- pomocniczo:
- w terapii lekami moczopędnymi,
- po antybiotykoterapii,
- przed i po zabiegach chirurgicznych,
- w zaburzeniach czynności wątroby, żołądka i jelit, połączonych z uporczywymi biegunkami,
- w przewlekłych i wyniszczających chorobach (cukrzyca, infekcje różnego pochodzenia, stany zapalne skóry, nadczynność tarczycy, choroby psychosomatyczne, alkoholizm).
Substancja czynna i dawka
Jedna tabletka drażowana zawiera 3 mg ryboflawiny (Riboflavinum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza 44 mg, sacharoza 124 mg, żółcień chinolinowa (E104).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Postać i wygląd
Tabletki drażowane.
Żółte, okrągłe obustronnie wypukłe tabletki drażowane.
Dawkowanie
Profilaktycznie:
Dzieci od 4 roku życia, młodzież:
3 do 6 mg (1 do 2 tabletek drażowanych) dziennie w dawkach podzielonych.
Dorośli:
3 do 9 mg (1 do 3 tabletek drażowanych) dziennie w dawkach podzielonych.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dziennej.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na ryboflawinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Witaminę B 2 należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ lek jest wydalany w moczu (może dojść do hiperwitaminozy).
Podczas stosowania dużych dawek witaminy B 2 mogą ulec zaburzeniu wyniki badań laboratoryjnych:
- fałszywie zawyżone stężenie amin katecholowych w moczu (metodą fluorymetryczną),
- fałszywie dodatni wynik badania stężenia urobilinogenu (z zastosowaniem odczynnika Ehrlicha).
Duże dawki witaminy B 2 powodują zmianę barwy moczu na ciemnożółtą (mocz przyjmuje barwę wodnego roztworu ryboflawiny).
Produkt zawiera laktozę. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Produkt zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy- izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Produkt zawiera żółcień chinolinową (E104), która może powodować reakcje alergiczne.
Interakcje – z czym nie łączyć
Leki przeciwcholinergiczne mogą wpływać na wchłanianie ryboflawiny.
Doksorubicyna może opóźniać, a metotreksat zmniejsza działanie witaminy B 2 .
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i pochodne fenotiazyny (np. chloropromazyna), probenecyd, hormonalne środki antykoncepcyjne, stosowane w dużych dawkach mogą osłabiać działanie witaminy B 2 (może być wymagane zwiększenie dawki ryboflawiny).
Nie należy stosować witaminy B 2 (także w skojarzeniu z innymi witaminami) jednocześnie z tetracykliną. Również długotrwałe stosowanie innych antybiotyków może zmniejszać działanie ryboflawiny.
Tiazydowe leki moczopędne mogą zwiększać wydalanie witaminy B 2 z organizmu.
Witamina B 2 aktywuje działanie pirydoksyny i kwasu nikotynowego.
Alkohol i tytoń zmniejszają wchłanianie ryboflawiny z przewodu pokarmowego.
Lek a ciąża
Nie wykazano zagrożenia dla płodu i noworodka podczas stosowania dawek pokrywających dobowe zapotrzebowanie u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Witamina B2 może być stosowana w ciąży oraz podczas karmienia piersią w zalecanych dawkach.
Dawki większe powinny być stosowane w tych okresach tylko w przypadkach, gdy korzyść dla matki przewyższa ewentualne zagrożenie dla płodu lub noworodka karmionego piersią.
Antykoncepcja i planowanie ciąży
Nie wykazano zagrożenia dla płodu i noworodka podczas stosowania dawek pokrywających dobowe zapotrzebowanie u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Witamina B2 może być stosowana w ciąży oraz podczas karmienia piersią w zalecanych dawkach.
Dawki większe powinny być stosowane w tych okresach tylko w przypadkach, gdy korzyść dla matki przewyższa ewentualne zagrożenie dla płodu lub noworodka karmionego piersią.
Lek a karmienie piersią
Nie wykazano zagrożenia dla płodu i noworodka podczas stosowania dawek pokrywających dobowe zapotrzebowanie u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Witamina B2 może być stosowana w ciąży oraz podczas karmienia piersią w zalecanych dawkach.
Dawki większe powinny być stosowane w tych okresach tylko w przypadkach, gdy korzyść dla matki przewyższa ewentualne zagrożenie dla płodu lub noworodka karmionego piersią.
Prowadzenie pojazdów
Vitaminum B 2 Teva nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Przedawkowanie
Nie opisano przypadków przedawkowania ryboflawiny. Lek jest praktycznie nietoksyczny. Nadmiar leku wydalany jest w moczu.
Mechanizm działania
Witamina B 2 należy do witamin z grupy B rozpuszczalnych w wodzie i jest szeroko rozpowszechniona w przyrodzie. Aktywnymi postaciami witaminy B 2 są koenzymy: mononukleotyd flawinowy (FMN) i dinukleotyd flawoadeninowy (FAD). Najważniejszą funkcją ryboflawiny w organizmie jest jej udział w procesach oddychania tkankowego. Nukleotydy flawoadeninowe wchodzą w skład wielu enzymów oksydoredukcyjnych. Ryboflawina razem z innymi substancjami bierze udział w metabolizmie węglowodanów, tłuszczów i białek, katalizując procesy utleniania glukozy, kwasów tłuszczowych i aminokwasów. Bierze również udział w procesie widzenia o zmierzchu.
Wspólnie z witaminą A, potrzebna jest do utrzymania prawidłowej czynności błon śluzowych i nabłonka naczyń krwionośnych. Warunkuje również prawidłową czynność układu nerwowego i skóry.
Wspomaga prawidłowy rozwój u dzieci. Stosowana podczas fototerapii w żółtaczkach noworodków zmniejsza procesy hemolizy, skraca okres naświetlania. Witamina B 2 bierze udział w aktywacji witaminy B 6 oraz w konwersji tryptofanu do niacyny.
Niedobór witaminy B 2 wywołuje: zapalenie jamy ustnej, zapalenia języka i warg, łojotokowe zapalenie skóry - fałdów nosowo-wargowych, nosa, czoła, zapalenie skóry okolicy odbytu i okolicy narządów rodnych, światłowstręt, świąd i pieczenie spojówek, tworzenie naczyń w obrębie rogówki,
zapalenie rogówki, a u dzieci: zahamowanie wzrostu, opóźnienie rozwoju umysłowego, bezsenność, apatię. Ciężki niedobór witaminy B 2 wywołuje niedokrwistość normobarwliwą i neuropatię. Często wraz z niedoborem witaminy B 2 występuje niedobór innych witamin z grupy B.
Substancje pomocnicze
Rdzeń: sacharoza, laktoza jednowodna, talk, skrobia ziemniaczana, guma arabska, kwas stearynowy.
Otoczka: talk, guma arabska, sacharoza, żółcień chinolinowa (E104), Opaglos 6 000 white (zawiesina złożona z etanolu, szelaku, wosku Carnauba (E903), wosku pszczelego (E901)).
Niezgodności
Nie dotyczy.
Przechowywanie i termin
4 lata
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Data zatwierdzenia tekstu
12.04.2022 r.
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Vitaminum B2 Teva
Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.
Ulotka dla pacjenta
- Vitaminum B2 Teva, 3 mg — do pobrania