opieka.farm
Portal tylko dla farmaceutów i techników farmaceutycznych.Tylko dla farmaceutów i techników Załóż konto Zaloguj się

← Indeks leków

OTCRp

Vitaminum B2 Teva

ryboflawina Riboflavinum

tabletki drażowane · Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATC A11HA04Inne proste preparaty witaminowesubstancjainne leki z: ryboflawina

Warianty

Nazwa handlowaPostaćDawkaOpakowanieKat.100%50%30%RbezpłatnyInne refundacjeOpakowanieCenaDopłataSzczegóły
Vitaminum B2 Teva wycofane z obrotuTabletki drażowane3 mg20Rp3 mg · 20 wycofane z obrotu
Vitaminum B2 TevaTabletki drażowane3 mg50 tabl.OTC3 mg · 50 tabl.

Wskazania

Wskazania:

  • profilaktyka i uzupełnianie niedoboru witaminy B 2 ,
  • pomocniczo:
  • w terapii lekami moczopędnymi,
  • po antybiotykoterapii,
  • przed i po zabiegach chirurgicznych,
  • w zaburzeniach czynności wątroby, żołądka i jelit, połączonych z uporczywymi biegunkami,
  • w przewlekłych i wyniszczających chorobach (cukrzyca, infekcje różnego pochodzenia, stany zapalne skóry, nadczynność tarczycy, choroby psychosomatyczne, alkoholizm).

Substancja czynna i dawka

Jedna tabletka drażowana zawiera 3 mg ryboflawiny (Riboflavinum).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza 44 mg, sacharoza 124 mg, żółcień chinolinowa (E104).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Postać i wygląd

Tabletki drażowane.

Żółte, okrągłe obustronnie wypukłe tabletki drażowane.

Dawkowanie

Profilaktycznie:

Dzieci od 4 roku życia, młodzież:

3 do 6 mg (1 do 2 tabletek drażowanych) dziennie w dawkach podzielonych.

Dorośli:

3 do 9 mg (1 do 3 tabletek drażowanych) dziennie w dawkach podzielonych.

Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dziennej.

Przeciwwskazania

  • nadwrażliwość na ryboflawinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Witaminę B 2 należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ lek jest wydalany w moczu (może dojść do hiperwitaminozy).

Podczas stosowania dużych dawek witaminy B 2 mogą ulec zaburzeniu wyniki badań laboratoryjnych:

  • fałszywie zawyżone stężenie amin katecholowych w moczu (metodą fluorymetryczną),
  • fałszywie dodatni wynik badania stężenia urobilinogenu (z zastosowaniem odczynnika Ehrlicha).

Duże dawki witaminy B 2 powodują zmianę barwy moczu na ciemnożółtą (mocz przyjmuje barwę wodnego roztworu ryboflawiny).

Produkt zawiera laktozę. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Produkt zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy- izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Produkt zawiera żółcień chinolinową (E104), która może powodować reakcje alergiczne.

Interakcje – z czym nie łączyć

Leki przeciwcholinergiczne mogą wpływać na wchłanianie ryboflawiny.

Doksorubicyna może opóźniać, a metotreksat zmniejsza działanie witaminy B 2 .

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i pochodne fenotiazyny (np. chloropromazyna), probenecyd, hormonalne środki antykoncepcyjne, stosowane w dużych dawkach mogą osłabiać działanie witaminy B 2 (może być wymagane zwiększenie dawki ryboflawiny).

Nie należy stosować witaminy B 2 (także w skojarzeniu z innymi witaminami) jednocześnie z tetracykliną. Również długotrwałe stosowanie innych antybiotyków może zmniejszać działanie ryboflawiny.

Tiazydowe leki moczopędne mogą zwiększać wydalanie witaminy B 2 z organizmu.

Witamina B 2 aktywuje działanie pirydoksyny i kwasu nikotynowego.

Alkohol i tytoń zmniejszają wchłanianie ryboflawiny z przewodu pokarmowego.

Lek a ciąża

Nie wykazano zagrożenia dla płodu i noworodka podczas stosowania dawek pokrywających dobowe zapotrzebowanie u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Witamina B2 może być stosowana w ciąży oraz podczas karmienia piersią w zalecanych dawkach.

Dawki większe powinny być stosowane w tych okresach tylko w przypadkach, gdy korzyść dla matki przewyższa ewentualne zagrożenie dla płodu lub noworodka karmionego piersią.

Antykoncepcja i planowanie ciąży

Nie wykazano zagrożenia dla płodu i noworodka podczas stosowania dawek pokrywających dobowe zapotrzebowanie u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Witamina B2 może być stosowana w ciąży oraz podczas karmienia piersią w zalecanych dawkach.

Dawki większe powinny być stosowane w tych okresach tylko w przypadkach, gdy korzyść dla matki przewyższa ewentualne zagrożenie dla płodu lub noworodka karmionego piersią.

Lek a karmienie piersią

Nie wykazano zagrożenia dla płodu i noworodka podczas stosowania dawek pokrywających dobowe zapotrzebowanie u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Witamina B2 może być stosowana w ciąży oraz podczas karmienia piersią w zalecanych dawkach.

Dawki większe powinny być stosowane w tych okresach tylko w przypadkach, gdy korzyść dla matki przewyższa ewentualne zagrożenie dla płodu lub noworodka karmionego piersią.

Prowadzenie pojazdów

Vitaminum B 2 Teva nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Przedawkowanie

Nie opisano przypadków przedawkowania ryboflawiny. Lek jest praktycznie nietoksyczny. Nadmiar leku wydalany jest w moczu.

Mechanizm działania

Witamina B 2 należy do witamin z grupy B rozpuszczalnych w wodzie i jest szeroko rozpowszechniona w przyrodzie. Aktywnymi postaciami witaminy B 2 są koenzymy: mononukleotyd flawinowy (FMN) i dinukleotyd flawoadeninowy (FAD). Najważniejszą funkcją ryboflawiny w organizmie jest jej udział w procesach oddychania tkankowego. Nukleotydy flawoadeninowe wchodzą w skład wielu enzymów oksydoredukcyjnych. Ryboflawina razem z innymi substancjami bierze udział w metabolizmie węglowodanów, tłuszczów i białek, katalizując procesy utleniania glukozy, kwasów tłuszczowych i aminokwasów. Bierze również udział w procesie widzenia o zmierzchu.

Wspólnie z witaminą A, potrzebna jest do utrzymania prawidłowej czynności błon śluzowych i nabłonka naczyń krwionośnych. Warunkuje również prawidłową czynność układu nerwowego i skóry.

Wspomaga prawidłowy rozwój u dzieci. Stosowana podczas fototerapii w żółtaczkach noworodków zmniejsza procesy hemolizy, skraca okres naświetlania. Witamina B 2 bierze udział w aktywacji witaminy B 6 oraz w konwersji tryptofanu do niacyny.

Niedobór witaminy B 2 wywołuje: zapalenie jamy ustnej, zapalenia języka i warg, łojotokowe zapalenie skóry - fałdów nosowo-wargowych, nosa, czoła, zapalenie skóry okolicy odbytu i okolicy narządów rodnych, światłowstręt, świąd i pieczenie spojówek, tworzenie naczyń w obrębie rogówki,

zapalenie rogówki, a u dzieci: zahamowanie wzrostu, opóźnienie rozwoju umysłowego, bezsenność, apatię. Ciężki niedobór witaminy B 2 wywołuje niedokrwistość normobarwliwą i neuropatię. Często wraz z niedoborem witaminy B 2 występuje niedobór innych witamin z grupy B.

Substancje pomocnicze

Rdzeń: sacharoza, laktoza jednowodna, talk, skrobia ziemniaczana, guma arabska, kwas stearynowy.

Otoczka: talk, guma arabska, sacharoza, żółcień chinolinowa (E104), Opaglos 6 000 white (zawiesina złożona z etanolu, szelaku, wosku Carnauba (E903), wosku pszczelego (E901)).

Niezgodności

Nie dotyczy.

Przechowywanie i termin

4 lata

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Data zatwierdzenia tekstu

12.04.2022 r.

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Vitaminum B2 Teva

Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.

z 5Strzałki albo przesunięcie palcem

Ulotka dla pacjenta