Strefa produktu

Otinum – sprawdzony wybór na ból ucha

Dowiedz się więcej
Opakowanie Otinum

Otinum to produkt do leczenia stanów zapalnych ucha zewnętrznego oraz ułatwiający zmiękczanie i usuwanie woskowiny. Dostępny jest bez recepty w postaci kropli do uszu. Zawiera w składzie salicylan choliny, czyli NLPZ, więc działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo, a ponadto przeciwbakteryjnie. Składnikiem o dodatkowej aktywności jest glicerol, wykazujący działanie łagodzące obrzęk, ochronne na naskórek przewodu słuchowego oraz zmiękczające woskowinę, przez co pomaga w jej usunięciu. Otinum jest preparatem działającym miejscowo, dokładnie tam, gdzie występuje stan zapalny.[1, 2]

Wskazania
  • Stany zapalne ucha zewnętrznego przewodu słuchowego objawiające się bólem, świądem, zaczerwienieniem.
  • Zmiękczanie stwardniałej woskowiny przed płukaniem zewnętrznego przewodu słuchowego celem jej usunięcia z ucha.
Dawkowanie

W celu leczenie stanów zapalnych ucha zewnętrznego:

  • 3-4 krople do przewodu słuchowego co 6-8 godzin, nie dłużej niż przez 3 dni.

W celu zmiękczania stwardniałej woskowiny przed jej usunięciem z ucha:

  • 3-4 krople do przewodu słuchowego co 12 godzin, przez 4 dni.
Składniki i ich działanie
  • Salicylan choliny – wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne.
  • Glicerol – zmniejsza obrzęk, zmiękcza woskowinę i ułatwia jej usuwanie.
Dolna granica wieku
18 lat
Wielkość opakowań
10 ml

Zapalenie ucha a salicylan choliny – co warto wiedzieć?

Obejrzyj wideo
Zapalenie ucha a salicylan choliny

Jak działa Otinum?

Przeciwbólowo

Jest NLPZ, skutecznie łagodzi ból o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.

Zalety produktu

Jest skuteczny w leczeniu stanów zapalnych ucha zewnętrznego i w zmiękczaniu stwardniałej woskowiny.[1,3]

Zawiera salicylan choliny, czyli substancję o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwbakteryjnym, który zmniejsza także obrzęk.[1-3]

Glicerol, będący składnikiem pomocniczym, także wykazuje działanie ochronne na ucho i zmiękcza woskowinę, ułatwiając jej usuwanie.[1]

Działa bezpośrednio w miejscu stanu zapalnego i bólu.

Jest lekiem OTC, więc ma potwierdzaną skuteczność i bezpieczeństwo.

Otinum

W jakim przypadku warto rekomendować krople do ucha zamiast preparatów doustnych?

Do apteki zgłasza się młoda kobieta i skarży się na ból ucha. Jak powinien wyglądać wywiad i na co zwrócić uwagę? Jak możemy jej pomóc z tym problemem zdrowotnym w aptece?

Przczytaj artykuł
Case study — ból ucha

Mechanizm działania

Salicylan choliny

  • jest NLPZ, skutecznie łagodzi ból o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego
  • zmniejsza nasilenie stanu zapalnego w tkankach
  • podany miejscowo działa bezpośrednio w obszarze, gdzie występuje ból lub stan zapalny

Glicerol

  • absorbuje nadmiar wody z obrzękniętych tkanek (efekt osmotyczny), w wyniku czego zmniejsza się obrzęk, a w efekcie spada nasilenie bólu
  • chroni powierzchnię ucha dzięki oleistej konsystencji
  • zmiękcza woskowinę i pomaga w jej usunięciu

Komu zarekomendować Otinum?

Otinum rekomenduj każdej osobie dorosłej, która cierpi na stany zapalne zewnętrznego przewodu słuchowego, z bólem, świądem, obrzękiem i zaczerwienieniem oraz potrzebuje leku w celu zmiękczenia stwardniałej woskowiny, by ułatwić jej usunięcie z ucha, a w szczególności w przypadku bólu ucha, który może być spowodowany takimi czynnikami jak:

długotrwałe noszenie słuchawek

regularna ekspozycja na działanie wody i wilgoci (np. uczęszczanie na basen)

woskowina, która zatyka przewód słuchowy zewnętrzny

częste stosowanie detergentów (np. szamponów, mydła i żeli) które niszczą naturalną warstwę lipidową osłaniającą przewód słuchowy

Komu warto zarekomendować preparat z salicylanem cholinu?

Sprawdź algorytm rekomendacji
Algorytm rekomendacji

Poznaj przypadki pacjentów

Filip, 40 lat

Ma uczucie zatkanych uszu i szuka preparatu, który ułatwi usunięcie stwardniałej woskowiny z jego uszu.

Wybrany
Magda, 20 lat

Cierpi na podrażnienie i stan zapalny ucha, który pojawił się u niej w wyniku częstego chodzenia na basen.

Kliknij tutaj
Alicja, 70 lat

Szuka preparatu na ból i stan zapalny ucha, nie umie określić, dlaczego u niej wystąpił, dotychczas stosowała doustne NLPZ.

Kliknij tutaj
Filip, 40 lat
Potrzeby pacjenta
Ma uczucie zatkanych uszu, któremu towarzyszy ból i szuka preparatu, który ułatwi usunięcie stwardniałej woskowiny z jego uszu oraz zredukuje nasilenie bólu.
Interwencja
Przeprowadzono wywiad i ustalono, że pacjent do tej pory nie stosował żadnych preparatów do uszu, próbował oczyścić uszy z woskowiny za pomocą patyczka higienicznego. Zalecono pacjentowi stosowanie leku Otinum w dawce 3-4 kropli do ucha, co 12 godzin przez 4 dni, wyjaśniono, że był to wcześniej lek dostępny na receptę, jest skuteczny i w pełni bezpieczny. Zalecono także pacjentowi rezygnację z używania patyczków higienicznych, tłumacząc mu, że mogą one spowodować przeciwny efekt i prowadzić do ubijania woskowiny.[1]
Uzasadnienie
Otinum jest lekiem wskazanym do zmiękczania stwardniałej woskowiny celem jej usunięcia z ucha. Produkt zawiera w składzie salicylan choliny, będący NLPZ, czyli działającym przeciwbólowo, przeciwzapalnie, przez co zredukuje nasilenie bólu u pacjenta, a także glicerol, który wykazuje efekt przeciwobrzękowy, ponadto dzięki swojej oleistej konsystencji chroni powierzchnię ucha przed podrażnieniami i zmiękcza woskowinę, ułatwiając jej usunięcie.[1] Skuteczność Otinum w leczeniu stanów zapalnych została potwierdzona w badaniach klinicznych.[4]

Jak stosować Otinum?

Otinum należy podawać bezpośrednio do chorego ucha. Aby dokonać aplikacji należy:

Krok 1

przechylić głowę lub położyć się na boku, tak aby leczone ucho było zwrócone do góry,

Krok 2

pociągnąć płatek ucha w kierunku szyi,

Krok 3

odmierzyć 3-4 krople leku do ucha,

Krok 4

poczekać aż lek przedostanie się do przewodu słuchowego.[1]

Bausch Health
Materiał przygotowany
we współpracy z firmą BauschHealth.
OTI-PL-112024-0001
Partner: Bausch Health

Nazwa produktu leczniczego i nazwa powszechnie stosowana
Otinum, 0,2 g/g, krople do uszu, Cholini salicylas

Skład jakościowy i ilościowy w odniesieniu do substancji czynnych oraz tych substancji pomocniczych, które mają istotne znaczenie dla właściwego stosowania produktu leczniczego:
1 g kropli zawiera 0,2 g salicylanu choliny (Cholini salicylas). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL).

Postać farmaceutyczna: krople do uszu

Wskazanie lub wskazania terapeutyczne do stosowania
– Stany zapalne zewnętrznego przewodu słuchowego objawiające się bólem, świądem, zaczerwienieniem.
– Zmiękczenie stwardniałej woskowiny przed płukaniem zewnętrznego przewodu słuchowego celem jej usunięcia z ucha.

Dawkowanie i sposób podawania:
Produkt leczniczy przeznaczony dla pacjentów dorosłych.
Dawkowanie
W celu krótkotrwałego leczenia miejscowych objawów zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego: zwykle od 3 do 4 kropli do przewodu słuchowego zewnętrznego co 6 do 8 godzin przez okres nie dłuższy niż 3 dni.
W celu zmiękczenia stwardniałej woskowiny przed jej usunięciem z ucha: zwykle od 3 do 4 kropli do przewodu słuchowego zewnętrznego co 12 godzin przez okres nie dłuższy niż 3 dni.

Osoby w wieku podeszłym
Nie jest konieczna modyfikacja dawki.

Osoby z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek
Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby nie stanowią przeciwwskazania do stosowania Otinum, ponieważ ten produkt leczniczy jest stosowany miejscowo i nie wykazuje działania ogólnoustrojowego. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.

Sposób podawania
Produkt leczniczy Otinum jest przeznaczony do stosowania miejscowego do ucha. Samodzielne leczenie przez pacjenta miejscowych objawów zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego nie powinno trwać dłużej niż 3 dni. Pacjentów należy poinformować, że powinni niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli po upływie 3 dni nie nastąpi poprawa lub w okresie do 3 dni od rozpoczęcia stosowania Otinum pacjent czuje się gorzej.

Instrukcja podawania produktu leczniczego Otinum:
1. Umyć ręce i następnie odkręcić zakrętkę z butelki.
2. Przechylić głowę lub położyć się na boku tak, aby leczone ucho było zwrócone do góry.
3. Delikatnie pociągnąć płatek ucha (dolną część małżowiny usznej) w kierunku od szyi.
4. Odkręconą butelkę Otinum odwrócić do góry dnem i naciskając ją obustronnie odmierzyć 3-4 krople leku do leczonego ucha.
5. Przez kilka minut trzymać głowę przechyloną tak, aby krople mogły spłynąć do przewodu słuchowego.
6. Nadmiar płynu wytrzeć czystą chusteczką.
7. Zakręcić butelkę.

Dodatkowe rady dotyczące użycia produktu leczniczego Otinum:
1. Pomoc drugiej osoby przy zakraplaniu leku do ucha lub użycie lustra może ułatwić właściwe podanie Otinum do przewodu słuchowego.
2. Należy uważać, aby do ucha, do którego wcześniej podano lek nie dostała się woda.

Przeciwwskazania:
– Nadwrażliwość na substancję czynną, inne salicylany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
– Wcześniej rozpoznane uszkodzenie błony bębenkowej.
– Występowanie krwawienia lub wycieku wydzieliny z ucha.
– Występowanie silnego bólu ucha wraz z pogorszeniem słuchu.
– Wiek poniżej 18 lat.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Każdy ból ucha jest wskazaniem do konsultacji lekarskiej. Wystąpienie dodatkowych objawów (gorączka, wyciek z ucha) lub podejrzenie obecności ciała obcego w przewodzie słuchowym jest wskazaniem do konsultacji z lekarzem. Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania doraźnego w leczeniu miejscowych objawów zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego. W przypadku wystąpienia nawrotów choroby o zastosowaniu produktu Otinum powinien zadecydować lekarz. Leczenie za pomocą produktu Otinum jest leczeniem objawowym. Stosowanie tego leku może maskować objawy innych chorób ucha zewnętrznego i utrudnić lub opóźnić ich prawidłowe rozpoznanie. Produkt leczniczy zawiera chlorobutanol półwodny.

Działania niepożądane:
Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób: bardzo często ³1/10; często: ³1/100 do <1/10; niezbyt często: ³1/1000 do <1/100; rzadko: ³1/10 000 do <1/1000; bardzo rzadko: <1/10 000; częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Częstość nieznana: miejscowe reakcje nadwrażliwości (zaczerwienienie, świąd skóry). U osób z perforacją błony bębenkowej w trakcie stosowania produktu może wystąpić uszkodzenie słuchu.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu:
Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Irlandia.

Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i nazwa organu, który je wydał: Pozwolenie(a) nr: R/1678 wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Kategoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.

Piśmiennictwo:

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Otinum, 0,2 g/g, krople do uszu – data zat. 13.02.2023.
  2. B. Wróblewska, K., Plewa, S., Długaszewska, J., Froelich, A., Muszalska-Kolos, I. (2021). Design and evaluation of pharmaceutical availability, stability and quality of modified viscosity eye drops with choline salicylate. European Journal of Pharmaceutical Sciences. https://doi.org/10.1016/j.ejps.2021.105725
  3. Amangeldykyzy, S., Nurlybekkyzy Nurlybek, A., Nurlybekkyzy Nurlan, A., T. Juszkiewicz, K., Polski, A., Baurzhankyzy Seisembay, U., Maksatovna Mukasheva, A., Umirzakovna, U., Poleszak, E. (2015). The effect of a combined choline salicylate and cetalkonium chloride gel on particular strains of Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus spp. and Streptococcus spp. Current Issues in Pharmacy and Medical Sciences. doi: 10.1515/cipms-2015-0048.
  4. Razvozzhaev, A. A., Starodumova, T. A., & Nemstsveridze, E. Ia. (2012). The experience with the topical application of non-steroidal anti-inflammatory agents for the treatment of otitis media. Vestnik otorinolaringologii, (2), 66–68.