24.07.2023 r. GIF wycofał z obrotu na terenie kraju jedną serię leku Andepin (nr serii 031122). Przyczyną wycofania jest zwiększona zawartość pojedynczego zanieczyszczenia. W związku z wadą jakościową istnieje potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjenta.[1]
Poniżej pełna treść decyzji GIF z dnia 24.07.2023 r.:
Decyzja nr 19_2023
Piśmiennictwo
- Główny Inspektorat Farmaceutyczny. (2023).: Decyzja nr 19/2023. https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4379⬏