Pytanie czytelnika

Czy istnieje podstawa prawna dla zakwestionowania przez NFZ zamiany pasków diagnostycznych na recepcie ważnej 365 dni na paski do innego glukometru?

Nasza odpowiedź

Realizacja recepty na paski, czyli wyroby medyczne do diagnostyki in vitro, nie obejmuje weryfikacji posiadania przez pacjenta odpowiedniego sprzętu. NFZ nie ma podstaw do kwestionowania zamiany pasków diagnostycznych. Co więcej, mamy obowiązek poinformować pacjenta o możliwości zamiany i na jego żądanie wydać takie paski, jakie potrzebuje.

Art. 44 ustawy o refundacji dotyczy wydawania zamienników również wyrobów medycznych oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, co zapisano w ust. 3:

Art. 44. 3. Przepisy ust. 1–2d stosuje się odpowiednio do środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.^[1]

W związku z tym mamy obowiązek:

• poinformować pacjenta o możliwości nabycia refundowanych pasków w cenie poniżej limitu oraz zapewnić dostępność takich pasków
• na żądanie świadczeniobiorcy, wydać inne paski, tańsze niż te na recepcie
• na żądanie świadczeniobiorcy, po poinformowaniu o tańszych, wydać inne paski, o cenie równej lub wyższej od ceny pasków na recepcie
• żądanie świadczeniobiorcy, po poinformowaniu o tańszych, wydać inne paski, nieobjęte refundacją.

Opakowanie odpowiednika może zawierać ilość pasków różną o maksymalnie 10% od liczby pasków na recepcie. Powyższe zasady nie dotyczą sytuacji, kiedy na recepcie wskazano na niemożność dokonania zamiany. Zasady te są zapisane w poniższych przepisach Art. 44 ustawy o refundacji:

Art. 44. 1. Osoba wydająca leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne objęte refundacją ma obowiązek poinformować świadczeniobiorcę o możliwości nabycia leku objętego refundacją, innego niż lek przepisany na recepcie, o tej samej nazwie międzynarodowej, dawce, postaci farmaceutycznej, która nie powoduje powstania różnic terapeutycznych, i o tym samym wskazaniu terapeutycznym, którego cena detaliczna nie przekracza limitu finansowania ze środków publicznych oraz ceny detalicznej leku przepisanego na recepcie. Apteka ma obowiązek zapewnić dostępność tego leku.

2. Osoba wydająca leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne objęte refundacją ma obowiązek, na żądanie świadczeniobiorcy, wydać lek, o którym mowa w ust. 1, którego cena detaliczna jest niższa niż cena leku przepisanego na recepcie.

2a. Osoba wydająca leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne objęte refundacją ma obowiązek, na żądanie świadczeniobiorcy, po uprzednim spełnieniu obowiązku, o którym mowa w ust. 1, wydać lek inny niż lek przepisany na recepcie, o tej samej nazwie międzynarodowej, dawce, postaci farmaceutycznej, która nie powoduje powstania różnic terapeutycznych, i o tym samym wskazaniu terapeutycznym, którego cena detaliczna jest równa lub wyższa od ceny leku  przepisanego na recepcie.

2b. Osoba wydająca leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne objęte refundacją może na żądanie świadczeniobiorcy, po uprzednim spełnieniu obowiązku, o którym mowa w ust. 1, wydać lek nieobjęty refundacją, inny niż lek przepisany na recepcie, o tej samej nazwie międzynarodowej, dawce oraz o postaci farmaceutycznej, która nie powoduje powstania różnic terapeutycznych, za 100% odpłatnością.

2c. Osoba wydająca leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne objęte refundacją może wydać lek w opakowaniu zawierającym różną – o maksymalnie 10%, liczbę dawek niż określona na recepcie.

2d. Przepisy ust. 2–2c nie dotyczą sytuacji, w której osoba uprawniona umieściła odpowiedni wpis w recepcie – w przypadku recepty w postaci elektronicznej, lub adnotację na druku recepty – w przypadku recepty w postaci papierowej, wskazując na niemożność dokonania zamiany przepisanego leku.^[1]

Paski diagnostyczne mogą mieć różne metody pomiaru, jednak to nie powoduje różnic terapeutycznych. Ogólne kryteria zamiany obejmują tylko:

• tę samą nazwę międzynarodową
• dawkę
• postać farmaceutyczną, która nie powoduje powstania różnic terapeutycznych
• to samo wskazanie terapeutyczne.

W przypadku pasków diagnostycznych nie wszystkie mają zastosowanie. Istotne jest do czego służą zamieniane paski.

Piśmiennictwo

1. Ustawa z dn. 12.05.2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych Dz.U.2022.463 tekst jednolity⬏⬏