fbpx

Serwis:

Czy okres trwałości preparatu wskazany przez producenta ma wpływ na ilość wydawanego leku z apteki? Znamy stanowisko NFZ

Autor:
mgr farm.
Dodano: 22/01/2024
Aktualizacja: 22/01/2024
Wydawanie produktów leczniczych o ograniczonej trwałości po pierwszym użyciu pozostawało do tej pory niejasne. Departament Kontroli NFZ opublikował jednoznaczne stanowisko w tej kwestii.

Zagadnienia:

Zapisy w charakterystykach produktów leczniczych zawierają często informację o okresie ważności preparatu po pierwszym użyciu. Zapis taki znaleźć możemy m.in. w ChPL sprayów do nosa ze sterydem, kropli ocznych, insulin czy leków wziewnych.

Czy okres przydatności preparatu po pierwszym użyciu wpływa na ilość wydawanego leku z apteki?

Do tej pory nie było jasne, czy przy wyliczaniu ilości preparatu do wydania należy brać pod uwagę jedynie dawkowanie zalecone przez lekarza, czy w przypadku dawkowania przekraczającego okres przydatności preparatu do użycia brać pod uwagę jego datę ważności po pierwszym użyciu.

Na pytanie wystosowane przez Okręgową Izbę Aptekarską w Warszawie Departament Kontroli NFZ odpowiedział następująco:

[…] w przypadkach wyliczania ilości możliwej do wydania w prowadzonych przez Narodowy Fundusz Zdrowia kontrolach brane są pod uwagę ograniczenia ilościowe wynikające z okresu trwałości leku wskazanego w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Tym samym […] oczywistym jest konieczność wydania pacjentowi takiej ilości leku, która zapewni jego bezpieczne stosowanie przez cały okres kuracji.

A zatem jasne pozostaje, że w przypadku kiedy z dawkowania wynika, że opakowanie leku będzie stosowane dłużej niż jego okres trwałości określony w ChPL, osoba realizująca receptę uwzględnia okres jego trwałości.

O czym należy pamiętać realizując receptę na preparat z określoną w ChPL datą ważności po pierwszym użyciu?

Na pewno niejednokrotnie spotkaliście się Państwo z sytuacją, w której zapisy w ChPL uległy zmianie. Z tego względu dobrą praktyką jest uwzględnienie ważności produktu po pierwszym użyciu w adnotacjach do realizowanej recepty, aby informacja ta została zapisana w DRR (dokumencie realizacji recepty).

Jakich informacji udzielić pacjentowi wydając lek?

Naszym obowiązkiem, jako osoby wydającej pacjentowi lek jest poinformowanie o warunkach przechowywania produktu leczniczego, a także okresie trwałości po pierwszym użyciu. Dla pewności dobrze jest zaznaczyć pacjentowi datę otwarcia leku na opakowaniu, co zapobiegnie użyciu leku po dacie ważności.

WNIOSKI PRAKTYCZNE / KOMENTARZ REDAKCJI:
Stanowisko NFZ w sprawie wydawania z apteki preparatów dla których określono trwałość po pierwszym użyciu jest jasne: wydając z apteki preparat, należy wydać pacjentowi taką ilość leku, która zapewni jego bezpieczne stosowanie przez cały okres kuracji

Pełna treść pisma NFZ została zaprezentowana poniżej.

nfz

Czy ten materiał był przydatny?
Czy przedstawiony materiał był przydatny?
Hidden

Więcej z kategorii "":

Podziel się:
Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments

Przeczytaj najnowszy numer Gońca Aptecznego:

0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
Scroll to Top

Zaloguj się

Zgłoś problem/błąd

Przepraszam. Musisz być zalogowany, aby zobaczyć ten formularz.