Zapisy w charakterystykach produktów leczniczych zawierają często informację o okresie ważności preparatu po pierwszym użyciu. Zapis taki znaleźć możemy m.in. w ChPL sprayów do nosa ze sterydem, kropli ocznych, insulin czy leków wziewnych.
Czy okres przydatności preparatu po pierwszym użyciu wpływa na ilość wydawanego leku z apteki?
Do tej pory nie było jasne, czy przy wyliczaniu ilości preparatu do wydania należy brać pod uwagę jedynie dawkowanie zalecone przez lekarza, czy w przypadku dawkowania przekraczającego okres przydatności preparatu do użycia brać pod uwagę jego datę ważności po pierwszym użyciu.
Na pytanie wystosowane przez Okręgową Izbę Aptekarską w Warszawie Departament Kontroli NFZ odpowiedział następująco:
[…] w przypadkach wyliczania ilości możliwej do wydania w prowadzonych przez Narodowy Fundusz Zdrowia kontrolach brane są pod uwagę ograniczenia ilościowe wynikające z okresu trwałości leku wskazanego w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Tym samym […] oczywistym jest konieczność wydania pacjentowi takiej ilości leku, która zapewni jego bezpieczne stosowanie przez cały okres kuracji.
A zatem jasne pozostaje, że w przypadku kiedy z dawkowania wynika, że opakowanie leku będzie stosowane dłużej niż jego okres trwałości określony w ChPL, osoba realizująca receptę uwzględnia okres jego trwałości.
O czym należy pamiętać realizując receptę na preparat z określoną w ChPL datą ważności po pierwszym użyciu?
Na pewno niejednokrotnie spotkaliście się Państwo z sytuacją, w której zapisy w ChPL uległy zmianie. Z tego względu dobrą praktyką jest uwzględnienie ważności produktu po pierwszym użyciu w adnotacjach do realizowanej recepty, aby informacja ta została zapisana w DRR (dokumencie realizacji recepty).
Jakich informacji udzielić pacjentowi wydając lek?
Naszym obowiązkiem, jako osoby wydającej pacjentowi lek jest poinformowanie o warunkach przechowywania produktu leczniczego, a także okresie trwałości po pierwszym użyciu. Dla pewności dobrze jest zaznaczyć pacjentowi datę otwarcia leku na opakowaniu, co zapobiegnie użyciu leku po dacie ważności.
Stanowisko NFZ w sprawie wydawania z apteki preparatów dla których określono trwałość po pierwszym użyciu jest jasne: wydając z apteki preparat, należy wydać pacjentowi taką ilość leku, która zapewni jego bezpieczne stosowanie przez cały okres kuracji
Pełna treść pisma NFZ została zaprezentowana poniżej.
nfz
