Pytanie czytelnika
Czym się różni Klabax zawiesina od Klabax EC zawiesina?
Nasza odpowiedź
Są to bardzo podobne produkty lecznicze zawierające tę samą substancję leczniczą w tej samej dawce. Posiadają też te same wskazania, można je bez problemów wydawać zamiennie.
Klabax EC zawiera znacznie mniej aspartamu. Dokładne różnice w składzie przedstawiają się następująco:
- Klabax EC, 125 mg/5 ml zawiera w 5 ml 3194 mg sacharozy oraz 1 mg aspartamu
- Klabax 125 mg/5 ml zawiera w 5 ml 2928,50 mg sacharozy oraz 20 mg aspartamu
- Klabax EC, 250 mg/5 ml zawiera w 5 ml 2889 mg sacharozy oraz 1 mg aspartamu
- Klabax 250 mg/5 ml zawiera w 5 ml 2508,00 mg sacharozy oraz 20 mg aspartamu
Ponadto Klabax EC ma mniej składników. Porównanie pełnego składu, na przykładzie dawki 250 mg / 5 ml wygląda następująco:
|
klabax EC zawiesina |
klabax zawiesina |
|
|
Produkty są wytwarzane w tych samych fabrykach, dala tego samego podmiotu odpowiedzialnego. Zarejestrowane są natomiast w różnych procedurach. Klabax EC jest dopuszczony do obrotu w procedurze zdecentralizowanej (Decentralized Procedure – DCP), stosowanej gdy wnioskowany produkt leczniczy nie został jeszcze dopuszczony w żadnym z państw członkowskich UE. Klabax zawiesina jest dopuszczony w procedurze wzajemnego uznania (Mutual Recognition Procedure – MRP), stosowana gdy dany produkt leczniczy został już dopuszczony do obrotu w jednym z państw członkowskich UE i podmiot odpowiedzialny chce go zarejestrować w kolejnym państwie UE. Trudno powiedzieć dlaczego zarejestrowano nowy produkt leczniczy w tych samych wskazaniach.