Azulan

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany:

zewnętrznie: w stanach zapalnych skóry i błon śluzowych, m.in. do płukania w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła oraz w stanach zapalnych dziąseł;

wewnętrznie: w stanach skurczowych przewodu pokarmowego jako pomocniczy środek rozkurczający, wiatropędny i przeciwzapalny w stanach zapalnych przewodu pokarmowego.

1 ml (co odpowiada 0,915 g) produktu zawiera:

1 ml wyciągu płynnego z Matricaria recutita L. (Chamomilla recutita (L.) (Rauschert), flos (kwiat rumianku) (1:2); ekstrahent: etanol 70% (V/V).

Lek zawiera 60-68% (V/V) etanolu.

Płyn doustny, płyn do stosowania w jamie ustnej, płyn na skórę.

Dawkowanie

Zewnętrznie (na skórę lub śluzówkę jamy ustnej i gardła):

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

10% roztwór wodny do płukania i okładów (1 cz. Azulanu + 9 cz. przegotowanej, chłodnej wody).

Wewnętrznie (doustnie):

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: wypić 5 ml (1 łyżeczka) w ½ szklanki wody przed posiłkiem do 3 razy na dobę.

Czas stosowania:

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni podczas stosowania produktu, należy skontaktować się z lekarzem.

Dzieci:

Produktu leczniczego Azulan nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Nadwrażliwość na substancję czynną leku tj. kwiat rumianku lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae) dawniej złożonych (Compositae).

Lek zawiera 60-68% (V/V) etanolu. Jedna dawka (5 ml) zawiera 2,72 g etanolu, co odpowiada 28 ml wina lub 68 ml piwa.

Dawka 5 ml płynu podana dorosłemu o masie ciała (m.c.) 70 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące 38,9 mg/kg m.c., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około 6,5 mg/100 ml.

Dla porównania, u osoby dorosłej pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi wyniesie prawdopodobnie około 50 mg/100 ml.

Ze względu na zawartość etanolu leku Azulan nie zaleca się stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ze względu na zawartość etanolu lek może działać szkodliwie u osób z chorobą alkoholową, a także u osób ze schorzeniami wątroby lub padaczką.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Ciąża i karmienie piersią:

Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w czasie ciąży i karmienia piersią stosowanie produktu w tym okresie nie jest zalecane.

Produkt zawiera 60–68% (V/V) etanolu. Jedna dawka (5 ml) zawiera 2,72 g etanolu.

Przyjęcie doustne produktu może spowodować osłabienie zdolności psychofizycznych.

Nie zaleca się przyjmowania bezpośrednio przed prowadzeniem pojazdu i obsługą maszyn, alkohol zawarty w preparacie może zostać wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu wydychanym.

Nie opisano przypadków przedawkowania przy podawaniu wewnętrznym.

W przypadku przedawkowania przy stosowaniu zewnętrznym może dojść do podrażnienia i suchości skóry.

Produkt wykazuje działanie przeciwzapalne na skórę i błony śluzowe. Stosowany wewnętrznie działa rozkurczająco na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego (działanie wiatropędne).

Nie wykonano badań farmakologicznych produktu leczniczego Azulan.

Produkt nie zawiera substancji pomocniczych.

Nie są znane.

Nie mieszać produktu leczniczego Azulan z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności.

3 lata

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

PRODUKTU LECZNICZEGO