Hascovir pro

Miejscowe leczenie opryszczki wargowej (tzw. zimno) oraz zmian opryszczkowych na twarzy, wywołanych przez wirusa opryszczki pospolitej (Herpes simplex).

1 g kremu zawiera 50 mg acyklowiru (Aciclovirum).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 gram kremu zawiera 100 mg glikolu propylenowego (E 1520), 67,5 mg alkoholu cetostearylowego i 7,5 mg sodu laurylosiarczanu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Krem.

Krem barwy białej.

Dawkowanie

Zmiany opryszczkowe i bezpośrednie ich okolice smarować niewielką ilością kremu 5 razy na dobę (co 4 godziny). Leczenie najlepiej rozpocząć w momencie wystąpienia pierwszych objawów zakażenia (uczucie swędzenia, pieczenia, zaczerwienienia lub kłucia). Natychmiastowe zastosowanie produktu leczniczego w okresie nawrotu choroby może całkowicie zapobiec jej rozwojowi.

Aby zapobiec przenoszeniu zakażenia na inne miejsca na skórze, należy umyć ręce przed i po zastosowaniu produktu leczniczego.

Leczenie powinno trwać 5 dni. Jeżeli po tym czasie objawy nie ustąpią, leczenie można przedłużyć o kolejne 5 dni. Jeśli po 10 dniach leczenia objawy chorobowe nie ustąpią, pacjent powinien zgłosić się do lekarza.

Sposób podawania

Podanie na skórę.

Nadwrażliwość na substancję czynną (acyklowir), walacyklowir lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Nie stosować do oczu.

Nie stosować w jamie ustnej, gdyż może powodować podrażnienia.

Produkt leczniczy należy stosować wyłącznie na opryszczkę umiejscowioną na wargach i twarzy. Nie stosować na błony śluzowe oraz w leczeniu opryszczki narządów płciowych. Należy zachować ostrożność, by nie dopuścić do kontaktu produktu leczniczego z oczami.

Pacjenci, u których wystąpiła szczególnie ciężka nawrotowa opryszczka wargowa, powinni zwrócić się do lekarza.

Osoby zakażone opryszczką należy przestrzec przed rozprzestrzenianiem wirusa, zwłaszcza w trakcie występowania czynnych zmian skórnych.

Osoby z obniżoną odpornością nie powinny stosować produktu leczniczego bez porozumienia z lekarzem.

Ostrzeżenia dotyczące niektórych substancji pomocniczych produktu leczniczego

Produkt leczniczy zawiera 100 mg glikolu propylenowego (E 1520) w każdym gramie kremu.

Produkt leczniczy zawiera 67,5 mg alkoholu cetostearylowego w każdym gramie kremu. Produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Produkt leczniczy zawiera 7,5 mg sodu laurylosiarczanu w każdym gramie kremu. Sodu laurylosiarczan może spowodować miejscowe podrażnienie skóry (takie jak kłucie lub palenie) albo nasilenie reakcji skórnej spowodowanej przez inne produkty lecznicze stosowane na ten sam obszar skóry.

Interakcje leku Hascovir pro z innymi lekamiInterakcje leku Hascovir pro z alkoholem

Nie są znane.

Ciąża

Ze względu na brak odpowiednich badań na ludziach, produkt leczniczy może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Karmienie piersią

Acyklowir przenika do mleka po podaniu w postaci o działaniu ogólnoustrojowym.

Hascovir pro nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie są znane objawy przedawkowania podczas stosowania tej postaci produktu leczniczego.

Grupa terapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania miejscowego.

Acyklowir jest lekiem przeciwwirusowym, analogiem nukleozydu guanozyny o silnym działaniu na wirusa Herpes simplex (HSV) typu 1 i 2 in vitro oraz wirusa półpaśca. Toksyczność acyklowiru wobec komórek ssaków jest mała.

Po wniknięciu do komórek zakażonych wirusem opryszczki, acyklowir ulega fosforylacji do postaci czynnej - trifosforanu acyklowiru. Pierwszy etap tego procesu jest zależny od obecności kinazy tymidyny indukowanej przez HSV.

Powinowactwo acyklowiru do kinazy tymidyny wytwarzanej przez prawidłowe komórki jest około 200 razy mniejsze niż do kinazy tymidyny indukowanej przez wirusa opryszczki pospolitej (Herpes simplex – HSV). To selektywne powinowactwo skutkuje aktywacją i gromadzeniem acyklowiru w komórkach zakażonych wirusem. Trifosforan acyklowiru działa jako substrat i selektywny inhibitor wirusowej polimerazy DNA, nie działając na polimerazę komórek prawidłowych. Przyłączając się do polimerazy DNA wirusa HSV konkurencyjnie z guanozyną, wbudowuje się do wirusowego DNA, zapobiegając tym samym dalszemu wydłużaniu łańcucha.

W badaniach klinicznych przeprowadzonych u pacjentów z nawrotową opryszczką wargową i twarzy stwierdzono znaczne skrócenie czasu leczenia opryszczki (czasu od rozpoczęcia leczenia do zagojenia się zmian) i czasu do ustąpienia bólu po zastosowaniu acyklowiru w postaci kremu, w porównaniu z placebo. Rozpoczęcie leczenia we wczesnym okresie choroby (okres zwiastunów lub rumień), jak również w późniejszym okresie choroby (stadium grudek lub pęcherzyków) prowadziło do skrócenia czasu trwania opryszczki, jak również skrócenia czasu trwania bólu, przy zastosowaniu kremu z acyklowirem, w porównaniu do placebo.

Glikol propylenowy (E 1520)

Poloksamer 407

Alkohol cetostearylowy

Sodu laurylosiarczan

Parafina ciekła lekka

Wazelina biała

Woda oczyszczona

Nie dotyczy.

3 lata

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać tubę szczelnie zamkniętą.

Nie przechowywać w temperaturze poniżej 15°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.