Ibum Forte 400 mg w kapsułkach tylko na receptę. Lek zmienił nazwę na Ibum Med

Kapsułki miękkie z ibuprofenem 400 mg, sprzedawane dotąd bez recepty jako Ibum Forte, są od 16 października 2026 r. lekiem wydawanym wyłącznie z przepisu lekarza (Rp) i noszą nową nazwę Ibum Med. Zmianę wprowadziła decyzja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych wydana na wniosek producenta, firmy Hasco-Lek.¹

Decyzja zmienia w pozwoleniu trzy rzeczy:

• nazwę – z IBUM FORTE na Ibum Med,
• kategorię dostępności – z OTC na Rp,
• wielkości opakowań – do dotychczasowych 6, 12, 24 i 36 kapsułek doszło opakowanie 60 kapsułek, a kody opakowań zapisano jako numery GTIN.

Numery GTIN czterech dotychczasowych opakowań pozostały takie same. Opakowanie 60 kapsułek ma nowy numer 5904055006121. Urząd poinformował o zmianie Narodowy Fundusz Zdrowia pismem z 4 listopada, a do wiadomości dostały je m.in. Naczelna Izba Aptekarska i Główny Inspektor Farmaceutyczny.²

Które produkty Ibum nie są objęte decyzją

Zmiana dotyczy wyłącznie kapsułek miękkich 400 mg z pozwoleniem nr 10864. Nazwę Ibum Forte noszą w rejestrze także zawiesiny doustne 200 mg/5 ml dla dzieci (m.in. Ibum Forte, Ibum Forte Pure, Ibum Forte o smaku bananowym) i tej decyzji nie podlegają. Ich ulotka jest napisana dla samoleczenia i zaleca kontakt z lekarzem, gdy po 3 dniach nie ma poprawy. Decyzja nie obejmuje też dwóch produktów z tą samą dawką 400 mg ibuprofenu, które mają osobne pozwolenia i ulotki również napisane dla samoleczenia:

• kapsułek miękkich Ibum Express Forte,
• tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu IBUM Forte SR.

Porównanie zawiesin dla dzieci, także pod kątem stężenia i smaku, jest w opracowaniu Zawiesiny z ibuprofenem.

Wskazania i dawki według charakterystyki Ibum Med

Charakterystyka Ibum Med wymienia bóle o nasileniu słabym do umiarkowanego, bolesne miesiączkowanie i gorączkę, a także objawowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów i reumatoidalnego zapalenia stawów, w tym młodzieńczego.³ Dawkowanie wygląda tak:

• ból i gorączka u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat (masa ciała co najmniej 40 kg): 400 mg co 4–6 godzin, najwyżej 1200 mg na dobę,
• choroba zwyrodnieniowa i reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych: zwykle 400–600 mg 3 razy na dobę, w zaostrzeniu do 2400 mg na dobę w 3 dawkach podzielonych,
• dzieci poniżej 12 lat i o masie ciała poniżej 40 kg: leku nie należy stosować.

Urząd odstąpił w decyzji od uzasadnienia, bo uwzględnił w całości wniosek producenta, więc dokument nie wyjaśnia, dlaczego producent wystąpił o zmianę kategorii.

Dokument źródłowy – decyzja Prezesa URPL z 16 października 2026 r.: