Rynek i nowe leki | Portal opieka.farm

Wczorajśroda, 26.08.2026

Eldefab i Lysmi (lisdeksamfetamina) dopuszczone do obrotu. Biuletyn URPL za lipiec 2026

W lipcowym wykazie URPL znalazło się 76 pozwoleń dla 39 nazw handlowych. Dwa nowe produkty z lisdeksamfetaminą wchodzą po sześć mocy każdy, od 20 do 70 mg, w…

10:16 2 min czytania

23.08.2026niedziela

Rynek

Leqvio (inklisiran) od 12. roku życia w hipercholesterolemii rodzinnej. Komisja Europejska rozszerzyła wskazanie

Komisja Europejska rozszerzyła unijne pozwolenie dla inklisiranu o dzieci i młodzież od 12. roku życia z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Dawka i schemat podania pozostały bez zmian.

09:26 3 min czytania

15.08.2026sobota

Rynek

MenQuadfi od 6. tygodnia życia. Komisja Europejska rozszerzyła wskazanie szczepionki przeciw meningokokom A, C, W i Y

Decyzją wykonawczą z 24 lipca 2026 r. Komisja Europejska zmieniła pozwolenie dla szczepionki MenQuadfi. Dotąd wskazanie obejmowało osoby od 12. miesiąca życia, teraz obejmuje osoby od ukończenia 6.…

12:34 3 min czytania

11.08.2026wtorek

Rynek

Foundayo (orforglipron) dopuszczony w Wielkiej Brytanii. W Unii Europejskiej lek nie ma pozwolenia

Brytyjska agencja MHRA dopuściła 10 sierpnia orforglipron w tabletkach, w redukcji masy ciała i w cukrzycy typu 2. To pierwsza w Europie rejestracja tej substancji, ale nie pierwsza…

10:17 5 min czytania

09.08.2026niedziela

Rynek

Ketotifen Stulln bez recepty. Krople do oczu na katar sienny zmieniły kategorię z Rp na OTC

Krople do oczu Ketotifen Stulln 0,25 mg/ml przeszły z kategorii Rp do OTC. Decyzja Prezesa URPL weszła w życie 29 czerwca 2026 r., a Urząd rozesłał ją do…

09:38 3 min czytania

07.08.2026piątek

Rynek

Orzeyful (oveporexton). FDA dopuściła pierwszy lek na narkolepsję typu 1 pobudzający receptor oreksynowy

Amerykańska agencja leków zarejestrowała doustny agonista receptora oreksynowego w narkolepsji typu 1 u dorosłych. To pierwszy lek w tym wskazaniu, który pobudza receptor oreksynowy, a nie tylko łagodzi…

09:14 3 min czytania

06.08.2026czwartek

Rynek

mFluSiva. FDA dopuściła pierwszą szczepionkę mRNA przeciw grypie

FDA dopuściła mFluSiva, pierwszą szczepionkę przeciw grypie sezonowej opartą na mRNA, do stosowania u osób w wieku od 50 lat. Wniosek dla tego preparatu jest w ocenie w…

09:20 2 min czytania

05.08.2026środa

Rynek

Rinvoq (upadacytynib) w bielactwie i łysieniu plackowatym. Komisja Europejska rozszerzyła charakterystykę leku

Skonsolidowana charakterystyka tabletek Rinvoq, zastąpiona decyzją Komisji Europejskiej z 24 lipca 2026 roku, obejmuje niesegmentalne bielactwo oraz ciężkie łysienie plackowate u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia.…

18:57 5 min czytania

Rynek

Opzelura (ruksolitynib) także w atopowym zapaleniu skóry. Komisja Europejska rozszerzyła wskazania kremu

Komisja Europejska rozszerzyła 24 lipca 2026 roku wskazania kremu Opzelura o umiarkowane atopowe zapalenie skóry u dorosłych, u których miejscowe kortykosteroidy i inhibitory kalcyneuryny są niewystarczające lub nieodpowiednie.…

18:46 4 min czytania

03.08.2026poniedziałek

Rynek

Beklometazon w inhalatorze o niższym śladzie węglowym. MHRA zatwierdziła nowy propelent HFA-152a w Clenil Modulite

Brytyjski regulator zatwierdził zmianę w pozwoleniu dla inhalatorów Clenil Modulite firmy Chiesi. Substancja czynna, dawki i wskazania zostają bez zmian, zmienia się wyłącznie nośnik, który ma obniżyć ślad…

12:58 2 min czytania