Rynek i nowe leki | Portal opieka.farm

Dziśczwartek, 06.08.2026

mFluSiva. FDA dopuściła pierwszą szczepionkę mRNA przeciw grypie

FDA dopuściła mFluSiva, pierwszą szczepionkę przeciw grypie sezonowej opartą na mRNA, do stosowania u osób w wieku od 50 lat. Wniosek dla tego preparatu jest w ocenie w…

09:20 2 min czytania

Wczorajśroda, 05.08.2026

Rynek

Rinvoq (upadacytynib) w bielactwie i łysieniu plackowatym. Komisja Europejska rozszerzyła charakterystykę leku

Skonsolidowana charakterystyka tabletek Rinvoq, zastąpiona decyzją Komisji Europejskiej z 24 lipca 2026 roku, obejmuje niesegmentalne bielactwo oraz ciężkie łysienie plackowate u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia.…

18:57 5 min czytania

Rynek

Opzelura (ruksolitynib) także w atopowym zapaleniu skóry. Komisja Europejska rozszerzyła wskazania kremu

Komisja Europejska rozszerzyła 24 lipca 2026 roku wskazania kremu Opzelura o umiarkowane atopowe zapalenie skóry u dorosłych, u których miejscowe kortykosteroidy i inhibitory kalcyneuryny są niewystarczające lub nieodpowiednie.…

18:46 4 min czytania

03.08.2026poniedziałek

Rynek

Beklometazon w inhalatorze o niższym śladzie węglowym. MHRA zatwierdziła nowy propelent HFA-152a w Clenil Modulite

Brytyjski regulator zatwierdził zmianę w pozwoleniu dla inhalatorów Clenil Modulite firmy Chiesi. Substancja czynna, dawki i wskazania zostają bez zmian, zmienia się wyłącznie nośnik, który ma obniżyć ślad…

12:58 2 min czytania

Rynek

Euthyrox N 38 i 63 mcg. Nowe dawki lewotyroksyny w biuletynie URPL za czerwiec 2026

Urząd Rejestracji opublikował wykaz produktów leczniczych, które po raz pierwszy uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w czerwcu 2026 r. Na liście są dwie nowe dawki Euthyrox N,…

11:39 2 min czytania

31.07.2026piątek

Rynek

Rytlecytynib osiągnął cele w dwóch badaniach III fazy w bielactwie nabytym. Pfizer zapowiada wnioski rejestracyjne

Oba badania rejestracyjne rytlecytynibu w bielactwie nabytym niesegmentalnym osiągnęły złożone pierwszorzędowe punkty końcowe dotyczące repigmentacji po 52 tygodniach. Producent zapowiedział wnioski rejestracyjne dla dorosłych, nie podał jednak wielkości…

09:23 2 min czytania

Rynek

Wygasły pozwolenia dla 22 leków, w tym Crestor i Canesten. Zestawienie decyzji URPL za maj 2026

Naczelna Izba Aptekarska opublikowała wykaz 38 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, którym skrócono termin ważności i które wygasły w maju 2026 roku. Są na nim między innymi Crestor,…

08:36 3 min czytania

29.07.2026środa

Rynek

EMA przyjęła do oceny wniosek o dopuszczenie do obrotu lemboreksantu w przewlekłej bezsenności. Procedura dopiero się zaczyna

Europejska Agencja Leków przyjęła do oceny wniosek firmy Eisai o dopuszczenie do obrotu lemboreksantu, podwójnego antagonisty receptorów oreksynowych, w leczeniu przewlekłej bezsenności u dorosłych. To początek procedury, a…

14:20 3 min czytania

28.07.2026wtorek

Rynek

Trójskładnikowy wziew Trixeo i Riltrava Aerosphere ma objąć astmę. Pozytywna opinia CHMP

Trixeo Aerosphere i Riltrava Aerosphere – ta sama trójskładnikowa kombinacja formoterolu, bromku glikopironium i budezonidu, dotąd zarejestrowana wyłącznie w POChP – mają objąć leczenie podtrzymujące astmy od 12.…

09:54 2 min czytania

Rynek

CHMP za rozszerzeniem wskazań Repatha o osoby przed pierwszym zdarzeniem sercowo-naczyniowym

Repatha (ewolokumab) ma objąć dorosłych z wysokim ryzykiem pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego, a więc bez przebytego zawału serca i udaru mózgu. Pozytywną opinię CHMP przyjął na posiedzeniu 20–23 lipca…

09:42 2 min czytania