opieka.farm
Rynek i nowe leki
Zaloguj się Załóż konto
Nie jesteś zalogowany — część treści i narzędzi zostaje ukryta Zaloguj się

Rynek i nowe leki

Bądź na bieżąco. Refundacja, decyzje GIF i URPL, prawo apteczne, dostępność leków i wycofania serii – w jednym miejscu, filtrowane pod pierwszy stół.

filtr aktywny
03.08.2026poniedziałek
Rynek

Euthyrox N 38 i 63 mcg. Nowe dawki lewotyroksyny w biuletynie URPL za czerwiec 2026

Urząd Rejestracji opublikował wykaz produktów leczniczych, które po raz pierwszy uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w czerwcu 2026 r. Na liście są dwie nowe dawki Euthyrox N,…

11:39 2 min czytania
31.07.2026piątek
Rynek

Rytlecytynib osiągnął cele w dwóch badaniach III fazy w bielactwie nabytym. Pfizer zapowiada wnioski rejestracyjne

Oba badania rejestracyjne rytlecytynibu w bielactwie nabytym niesegmentalnym osiągnęły złożone pierwszorzędowe punkty końcowe dotyczące repigmentacji po 52 tygodniach. Producent zapowiedział wnioski rejestracyjne dla dorosłych, nie podał jednak wielkości…

09:23 2 min czytania
Rynek

Wygasły pozwolenia dla 22 leków, w tym Crestor i Canesten. Zestawienie decyzji URPL za maj 2026

Naczelna Izba Aptekarska opublikowała wykaz 38 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, którym skrócono termin ważności i które wygasły w maju 2026 roku. Są na nim między innymi Crestor,…

08:36 3 min czytania
29.07.2026środa
Rynek

EMA przyjęła do oceny wniosek o dopuszczenie do obrotu lemboreksantu w przewlekłej bezsenności. Procedura dopiero się zaczyna

Europejska Agencja Leków przyjęła do oceny wniosek firmy Eisai o dopuszczenie do obrotu lemboreksantu, podwójnego antagonisty receptorów oreksynowych, w leczeniu przewlekłej bezsenności u dorosłych. To początek procedury, a…

14:20 3 min czytania
28.07.2026wtorek
Rynek

Trójskładnikowy wziew Trixeo i Riltrava Aerosphere ma objąć astmę. Pozytywna opinia CHMP

Trixeo Aerosphere i Riltrava Aerosphere – ta sama trójskładnikowa kombinacja formoterolu, bromku glikopironium i budezonidu, dotąd zarejestrowana wyłącznie w POChP – mają objąć leczenie podtrzymujące astmy od 12.…

09:54 2 min czytania
Rynek

CHMP za rozszerzeniem wskazań Repatha o osoby przed pierwszym zdarzeniem sercowo-naczyniowym

Repatha (ewolokumab) ma objąć dorosłych z wysokim ryzykiem pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego, a więc bez przebytego zawału serca i udaru mózgu. Pozytywną opinię CHMP przyjął na posiedzeniu 20–23 lipca…

09:42 2 min czytania
Rynek

CHMP zaleca dopuszczenie Lynavoy. Tabletka na świąd cholestatyczny w pierwotnym zapaleniu dróg żółciowych

Lynavoy (linerixibat) ma być stosowany w świądzie cholestatycznym u dorosłych z pierwotnym zapaleniem dróg żółciowych. To tabletki powlekane 40 mg, które hamują jelitowy transporter kwasów żółciowych. Pozytywną opinię…

09:28 2 min czytania
27.07.2026poniedziałek
Rynek

CHMP rekomenduje Zokovea – ensitrelwir w profilaktyce poekspozycyjnej COVID-19

CHMP Europejskiej Agencji Leków wydał pozytywną opinię o preparacie Zokovea (ensitrelwir) w profilaktyce poekspozycyjnej COVID-19 u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia. Korzyść wykazano u domowników osoby…

18:01 2 min czytania
Rynek

CHMP rekomenduje trzy leki na hipercholesterolemię – obicetrapib w tabletce i lerodalcibep we wstrzyknięciu raz w miesiącu

CHMP Europejskiej Agencji Leków przyjął 23 lipca 2026 r. pozytywne opinie o trzech lekach na pierwotną hipercholesterolemię i mieszaną dyslipidemię: Ubeslo (obicetrapib), Evlarco (obicetrapib z ezetymibem) i Lyrokaul…

17:48 5 min czytania
25.07.2026sobota
Rynek

EMA rekomenduje Susvimo – ranibizumab w implancie do oka w wysiękowym AMD

CHMP Europejskiej Agencji Leków wydał pozytywną opinię o preparacie Susvimo (ranibizumab) w leczeniu dorosłych z wysiękową postacią zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. Lek uwalnia się stopniowo z…

08:57 1 min czytania