Bezpieczeństwo leków | Portal opieka.farm

Wczorajśroda, 26.08.2026

Dutilox wycofany z aptek. Wszystkie serie duloksetyny z zanieczyszczeniem nitrozoaminowym

GIF wycofał z obrotu wszystkie serie leku Dutilox (duloksetyna, 30 mg i 60 mg, kapsułki dojelitowe twarde) w opakowaniach po 28 i 56 kapsułek, a czasowym zakazem wprowadzania…

10:04 2 min czytania

25.08.2026wtorek

Bezpieczeństwo

Dwie na trzy kobiety z astmą odstawiają wziewny steryd w ciąży. Kontynuacja nie wiązała się ze wzrostem ryzyka powikłań

W koreańskiej kohorcie 6105 ciąż u kobiet leczonych wziewnym glikokortykosteroidem przed zajściem w ciążę dwie trzecie pacjentek przerwało leczenie w pierwszym trymestrze. U tych, które je kontynuowały, nie…

11:58 2 min czytania

21.08.2026piątek

Bezpieczeństwo

Zeopirox Tinkture wycofany z obrotu. GIF uznał kosmetyk z cyklopiroksolaminą za produkt leczniczy

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu produkt Zeopirox Tinkture 10 ml, oferowany do ogólnodostępnej sprzedaży jako kosmetyk. Urząd uznał, że produkt spełnia kryteria definicyjne produktu leczniczego w zakresie…

14:40 2 min czytania

20.08.2026czwartek

Bezpieczeństwo

Karbamazepina i fenytoina: więcej zakrzepicy przy antykoagulancie w padaczce. Kohorta 9529 dorosłych z padaczką leczonych doustnym antykoagulantem

W kohorcie 9529 dorosłych z padaczką leczonych doustnym antykoagulantem wybór leku przeciwpadaczkowego wiązał się z różnym ryzykiem zakrzepicy, krwawień i zgonu. Silne induktory enzymatyczne, czyli karbamazepina i fenytoina,…

18:24 5 min czytania

Bezpieczeństwo

Syrop tymiankowy złożony Ziołowa Tradycja wycofany z aptek. Osiem serii z zaniżoną zawartością tymolu

GIF wycofał z obrotu i objął zakazem wprowadzania osiem serii preparatu Syrop tymiankowy złożony Ziołowa Tradycja (syrop, butelka 125 g) firmy HASCO-LEK.

17:14 2 min czytania

19.08.2026środa

Bezpieczeństwo

Lewodopa z karbidopą a napady drgawkowe. Niedobór witaminy B6 jako nowe ostrzeżenie w ChPL i ulotce

CMDh przyjęła zmianę druków informacyjnych produktów z karbidopą i lewodopą oraz z foskarbidopą i foslewodopą. Niedobór witaminy B6 wchodzi do ChPL jako ostrzeżenie i jako działanie niepożądane występujące…

13:54 4 min czytania

14.08.2026piątek

Bezpieczeństwo

Terbinafina doustna. Zakrzepowa plamica małopłytkowa jako nowe ostrzeżenie w ChPL i ulotce

Grupa koordynacyjna CMDh przyjęła stanowisko o zmianie druków informacyjnych terbinafiny przeznaczonej do stosowania ogólnego. Do charakterystyki produktu leczniczego wchodzi ostrzeżenie o zakrzepowej plamicy małopłytkowej, notowanej także w przypadkach…

08:38 4 min czytania

13.08.2026czwartek

Bezpieczeństwo

Soltopin (mupirocyna) wycofany z obrotu. Za mało substancji czynnej i za dużo zanieczyszczeń

GIF wycofał z obrotu i objął zakazem wprowadzania serię S082414.1 maści Soltopin (mupirocyna, 20 mg/g, tuba 15 g).

09:20 3 min czytania

09.08.2026niedziela

Bezpieczeństwo

Pyralgina (metamizol) w ciąży bez związku z wadami wrodzonymi. Przeciwwskazanie w trzecim trymestrze zostaje w mocy

Izraelska kohorta 265 143 ciąż nie wykazała związku między metamizolem przyjmowanym w pierwszym trymestrze a dużymi wadami wrodzonymi u dziecka. Badanie wielokrotnie powiększa zasób danych, na którym opiera…

09:02 4 min czytania

08.08.2026sobota

Bezpieczeństwo

Bisoprolol i pochodne sulfonylomocznika. Nowe ostrzeżenie o ciężkiej hipoglikemii w drukach Concoru i Prestilolu

Komitet PRAC uznał, że jednoczesne stosowanie leków beta-adrenolitycznych z pochodnymi sulfonylomocznika może zwiększać ryzyko ciężkiej hipoglikemii, i nakazał zmianę druków informacyjnych leków z bisoprololem. Stanowisko CMDh zapadło na…

09:40 5 min czytania