Doustna doksycyklina przyjmowana w pierwszym trymestrze wiązała się z częstszą utratą ciąży niż amoksycylina albo makrolid przepisane z tego samego powodu. Tak wynika z amerykańskiego badania kohortowego, które objęło ponad 218 tys. ciąż z infekcją dróg oddechowych i ponad 6,6 tys. ciąż u kobiet z trądzikiem i ukazało się 10 listopada w Annals of Internal Medicine. W porównaniach, w których wynik był istotny, różnica ryzyka utraty ciąży wynosiła od 7 do 11 punktów procentowych.1
Autorzy z University of Florida i Harvard Medical School przeanalizowali dane z dwóch amerykańskich baz rozliczeniowych, ubezpieczeń komercyjnych i programu Medicaid. Porównywali ciąże zakończone utratą albo żywym urodzeniem u kobiet, które w pierwszym trymestrze wykupiły doksycyklinę, z ciążami dopasowanymi pod względem prawdopodobieństwa ekspozycji i wieku ciążowego, w których wykupiono lek porównawczy. Badanie sfinansowały amerykańskie Centra Kontroli i Prewencji Chorób (CDC).
Przy infekcji dróg oddechowych skorygowane ryzyko utraty ciąży po doksycyklinie było o 40–54% wyższe niż po amoksycylinie (ryzyko względne 1,40 i 1,54 w dwóch bazach) i o 36–39% wyższe niż po makrolidzie.
W trądziku, gdzie lekiem porównawczym była klindamycyna stosowana miejscowo, wyniki baz się rozeszły. W jednej ryzyko było wyższe o 49% (ryzyko względne 1,49), w drugiej różnicy nie wykazano, a dane nie wykluczały ani niższego, ani wyższego ryzyka.
To badanie obserwacyjne, więc pokazuje związek, a nie dowodzi, że to doksycyklina powoduje utratę ciąży. Autorzy sami wskazują, że nie da się wykluczyć wpływu czynników zakłócających ani błędnej klasyfikacji ekspozycji i wyniku, a wad wrodzonych nie oceniali. Według nich lekarze mogą wykorzystać te dane, ważąc korzyści i ryzyko przy przepisywaniu doksycykliny kobietom w wieku rozrodczym.
Charakterystyki dwóch produktów z doustną doksycykliną dostępnych w Polsce różnią się w zapisach o ciąży. ChPL Doxycycline Genoptim 100 mg podaje, że doksycyklina jest przeciwwskazana w ciąży, a ryzyko wydaje się wynikać głównie z wpływu na rozwój zębów i szkieletu.2 ChPL Unidox Solutab 100 mg wymienia jako przeciwwskazanie drugi i trzeci trymestr, a w pierwszym zaleca unikanie leku jako środek ostrożności i dodaje, że dane z dużej liczby zastosowań w pierwszym trymestrze nie wskazywały dotąd na zwiększone ryzyko wad wrodzonych.3 Nowa analiza dotyczy właśnie pierwszego trymestru, ale innego punktu końcowego niż wady wrodzone. Wskazania, dawkowanie i interakcje doksycykliny zebraliśmy w karcie substancji.
Źródła
- Winterstein AG, Chen HK, Thai T, Wang Y, Smolinski NE, Wen W, Ewig CLY, Gilboa SM, Meaney-Delman D, Maro JC, Rasmussen SA. Doxycycline and Risk for Pregnancy Loss : A Multi-database, Multi-indication Cohort Study. Ann Intern Med. 2026 Nov 10. doi: 10.7326/ANNALS-26-01647. https://doi.org/10.7326/ANNALS-26-01647 ↩
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Doxycycline Genoptim, 100 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40734/characteristic ↩
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Unidox Solutab, 100 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej. Rejestr Produktów Leczniczych. https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7969/characteristic ↩
