Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych opublikował wykaz produktów, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu we wrześniu 2026. Biuletyn obejmuje 51 pozwoleń dla 33 nazw handlowych – jedna nazwa zajmuje tyle pozycji, ile ma mocy – z czego 25 nazw ma kategorię Rp lub Rpz, a 8 jest dostępnych bez recepty1. Sierpniowy wykaz liczył 29 pozwoleń dla 22 nazw.
Kategorię OTC ma osiem nazw handlowych:
- Ibuvit D3 Active 10 – kalcyfediol, kapsułki miękkie 10 mcg (Polpharma)
- Ibuvit D3 Active 20 – kalcyfediol, kapsułki miękkie 20 mcg (Polpharma)
- Flegamax Erdo – erdosteina, kapsułki twarde 300 mg (Polpharma)
- Halixherb – suchy wyciąg z liści bluszczu, syrop 8,25 mg/ml (Egis)
- Loperamid Pure Medic – loperamid, kapsułki twarde 2 mg (Pure Medic)
- Paracetamol MODAFEN – paracetamol, tabletki powlekane 500 mg (STADA)
- Paracetamol Ziaja – paracetamol, roztwór doustny 100 mg/ml (Ziaja)
- Vitamin B12 Olimp – cyjanokobalamina, tabletki 1000 mcg (Olimp Laboratories)
Ibuvit D3 Active ma w nazwie D3, ale w wykazie jego substancją jest kalcyfediol, a nie cholekalcyferol, więc trzeba go odróżnić od preparatów z witaminą D3. Według stanu Rejestru Produktów Leczniczych z 16 sierpnia pozostałe produkty z kalcyfediolem, czyli Calfos, Devisol-25 i Vigalex Rapid, miały kategorię Rp2.
Erdosteinę 300 mg Polpharma ma w tym samym wykazie w kapsułkach twardych pod dwiema nazwami: Flegamax Erdo z kategorią OTC i Restina z kategorią Rp. Oba produkty mają tego samego wytwórcę, tę samą moc i te same opakowania po 10 i 20 kapsułek. O doborze erdosteiny pisaliśmy w opracowaniu Erdosteina – ścieżka rekomendacji.
Poniżej wszystkie 25 nazw z kategorią Rp albo Rpz:
| Nazwa handlowa | Substancja | Postać i moce | Podmiot odpowiedzialny | Kat. |
|---|---|---|---|---|
| Biotin Polpharma | biotyna | tabletki 20 mg | Polpharma | Rp |
| Broftyal | bromfenak | krople do oczu 0,9 mg/ml | Verco | Rp |
| Budesonide TZF | budezonid | zawiesina do nebulizacji 0,125, 0,25 i 0,5 mg/ml | Polfa Tarchomin | Rp |
| Caldermin | kalcypotriol + betametazon | żel (50 mcg + 0,5 mg)/g | Solinea | Rp |
| Clindanea | klindamycyna | tabletki powlekane 450 mg | Solinea | Rp |
| Digoxin ENEO | digoksyna | roztwór doustny 0,05 mg/ml | ENEO Pharmaceuticals | Rp |
| Enzalutamide Ranbaxy | enzalutamid | tabletki powlekane 40, 80 i 160 mg | Ranbaxy (Poland) | Rp |
| Ephedrinum Hydrochloridum Aguettant | efedryna | roztwór do wstrzykiwań 3 i 30 mg/ml | Laboratoire Aguettant | Rp |
| Eribulin Accord | eribulina | roztwór do wstrzykiwań 0,44 mg/ml | Accord Healthcare Polska | Rpz |
| Fidaxomicin Ranbaxy | fidaksomycyna | tabletki powlekane 200 mg | Ranbaxy (Poland) | Rp |
| Furosemid Promedo | furosemid | tabletki 40 mg | Promedo Pharma Products | Rp |
| Idemo | indakaterol + glikopironium | proszek do inhalacji (85 mcg + 43 mcg)/dawkę | STADA | Rp |
| Isovurex Duo | ezetymib + atorwastatyna | tabletki powlekane 10 mg + 10, 20, 40 i 80 mg | MSN Labs Europe | Rp |
| Ispazin | alweryna | kapsułki twarde 60 mg | Solinea | Rp |
| Latanoprost Genetic | latanoprost | krople do oczu w pojemnikach jednodawkowych 50 mcg/ml | Genetic | Rp |
| Linagliptin Macleods | linagliptyna | tabletki powlekane 5 mg | Macleods Pharma España | Rp |
| Lutavia | progesteron | roztwór do wstrzykiwań 25 mg | Exeltis Poland | Rp |
| Mempoglyn | empagliflozyna + metformina | tabletki powlekane 5 i 12,5 mg + 850 i 1000 mg | Krka | Rp |
| Nerila Duo | dapagliflozyna + metformina | tabletki powlekane 5 mg + 850 i 1000 mg | Farmak International | Rp |
| Polpril Biso | ramipryl + bisoprolol | kapsułki twarde 5 i 10 mg + 5 i 10 mg | Polpharma | Rp |
| Pomalidomid SaneXcel | pomalidomid | kapsułki twarde 2, 3 i 4 mg | J.J. Bishop Health | Rpz |
| Qvaya | takrolimus | emulsja na skórę 1 mg/ml | Bay Pharma | Rpz |
| Restina | erdosteina | kapsułki twarde 300 mg | Polpharma | Rp |
| Sitagliptin + Metformin hydrochloride Olpha | sytagliptyna + metformina | tabletki powlekane 50 mg + 850 i 1000 mg | Olpha | Rp |
| Sulnafin | sulfatiazol + nafazolina | krople do nosa, zawiesina (50 mg + 1 mg)/ml | Solinea | Rp |
Digoxin ENEO to digoksyna w roztworze doustnym, a według stanu rejestru z 16 sierpnia digoksyna miała pozwolenia w tabletkach i roztworze do wstrzykiwań2.
O poprzedniej edycji wykazu pisaliśmy w tekście Ibupar Ultramax i FERVEX FORTE bez recepty. Pełne zestawienie z numerami pozwoleń, kodami GTIN, wielkościami opakowań i wytwórcami URPL udostępnia na podstronie z biuletynami produktów leczniczych.
Źródła
- Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Biuletyn produktów leczniczych 2026-09. Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu we wrześniu 2026 r. https://www.gov.pl/attachment/88bc93b6-74f1-4ee9-8005-1092da21320a ↩
- Rejestr Produktów Leczniczych, stan na 16 sierpnia 2026 r. https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public ↩↩
