Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych opublikował wykaz produktów, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w sierpniu 2026. Biuletyn obejmuje 29 pozwoleń dla 22 nazw handlowych – jedna nazwa zajmuje tyle pozycji, ile ma mocy – z czego 13 nazw ma kategorię Rp, a 9 jest dostępnych bez recepty1. Dla porównania wykaz lipcowy liczył 76 pozwoleń dla 39 nazw, więc sierpień wypada wyraźnie skromniej.
Kategorię OTC ma dziewięć nazw handlowych i to ich pełna lista:
- Ibupar – ibuprofen, tabletki powlekane 200 mg (Adamed Pharma)
- Ibupar Ultra – ibuprofen, tabletki powlekane 400 mg (Adamed Pharma)
- Ibupar Ultramax – ibuprofen, tabletki powlekane 600 mg (Adamed Pharma)
- FERVEX ból i gorączka EXPRESS – paracetamol, tabletki powlekane 500 mg (UPSA)
- FERVEX ból i gorączka EXPRESS FORTE – paracetamol, tabletki 1000 mg (UPSA)
- Zatoxin Fast – paracetamol z pseudoefedryną, tabletki musujące 500 mg + 60 mg (TACTICA Pharmaceuticals)
- Juvit D3 2000 IU – cholekalcyferol, kapsułki miękkie 2000 IU (Hasco-Lek)
- Juvit D3 4000 IU – cholekalcyferol, kapsułki miękkie 4000 IU (Hasco-Lek)
- Dolgivert – przetwór roślinny z ziela żywokostu, krem 100 mg/g (Dr. Theiss Naturwaren)
Sześć z tych dziewięciu nazw to doustne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Najwyższe moce w tej grupie mają Ibupar Ultramax z ibuprofenem 600 mg w opakowaniu dziesięciu tabletek i FERVEX ból i gorączka EXPRESS FORTE z paracetamolem 1000 mg w opakowaniu ośmiu tabletek. Osobno warto odnotować Zatoxin Fast, bo zawiera pseudoefedrynę, czyli substancję objętą ograniczeniami sprzedaży. O projekcie, który ma te ograniczenia rozciągnąć na zakupy w różnych aptekach, pisaliśmy w tekście Limit na pseudoefedrynę, kodeinę i dekstrometorfan ma objąć zakupy w różnych aptekach.
Po stronie leków wydawanych z przepisu lekarza wykaz to niemal w całości odpowiedniki cząsteczek już obecnych w aptece. Poniżej wszystkie trzynaście nazw z kategorią Rp:
| Nazwa handlowa | Substancja | Postać i moce | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Anubes | wortioksetyna | tabletki powlekane 5, 10 i 20 mg | Polfarmex |
| Apixaban +pharma | apiksaban | tabletki powlekane 2,5 mg i 5 mg | +pharma arzneimittel |
| Ranolazine Aurovitas | ranolazyna | tabletki o przedłużonym uwalnianiu 375, 500 i 750 mg | Aurovitas Pharma Polska |
| Mirabegron Accord | mirabegron | tabletki o przedłużonym uwalnianiu 25 mg i 50 mg | Accord Healthcare Polska |
| Sitagliptin + Metformin hydrochloride MSN | sitagliptyna z metforminą | tabletki powlekane 50 mg + 850 mg i 50 mg + 1000 mg | MSN Labs Europe |
| Trustar | oseltamiwir | kapsułki twarde 75 mg | Polpharma |
| Dutasteride Medreg | dutasteryd | kapsułki miękkie 0,5 mg | Dr. Max Pharma |
| Bupropion Hasco Lek | bupropion | tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 300 mg | Hasco-Lek |
| Anastrozole Amarox | anastrozol | tabletki powlekane 1 mg | Amarox Pharma |
| Caldermin | kalcypotriol z betametazonem | maść (50 mcg + 0,5 mg)/g | Solinea |
| Clobetasol propionate Belupo | propionian klobetazolu | maść 500 mcg/g | Belupo |
| Polocard PRO | kwas acetylosalicylowy | tabletki dojelitowe 100 mg | Zentiva |
| Paracetamol Fresenius | paracetamol | roztwór do infuzji 10 mg/ml | Fresenius Kabi Polska |
Jedna pozycja z tabeli nie trafi do apteki otwartej w zwykłym obrocie. Paracetamol Fresenius to roztwór do infuzji w opakowaniach po 10 i 40 butelek po 100 ml, czyli produkt kierowany do lecznictwa zamkniętego. Z pozostałych warto odnotować Trustar z oseltamiwirem w kapsułkach twardych 75 mg, w opakowaniu dziesięciu kapsułek, wchodzący przed sezonem grypowym.
W wykazie jest Polocard PRO – kwas acetylosalicylowy 100 mg w tabletkach dojelitowych – i produkt ten ma kategorię Rp we wszystkich trzech wielkościach opakowania: 30, 90 i 100 tabletek. Nazwa jest bliska linii, którą pacjenci kupują bez recepty, więc przy zamawianiu i wydawaniu trzeba rozróżnić oba produkty.
O poprzedniej edycji wykazu pisaliśmy w tekście Eldefab i Lysmi (lisdeksamfetamina) dopuszczone do obrotu. Biuletyn URPL za lipiec 2026. Pełne zestawienie z numerami pozwoleń, kodami GTIN, wielkościami opakowań i wytwórcami URPL udostępnia jako plik do pobrania na podstronie z biuletynami produktów leczniczych.
Źródła
- Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Biuletyn produktów leczniczych 2026-08. Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w sierpniu 2026 r. https://www.gov.pl/attachment/ec304930-7f6a-4d7d-9c91-a028c6a5cc29 ↩
