Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych opublikował biuletyn za lipiec 2026 – comiesięczny wykaz produktów, które po raz pierwszy uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Polsce. Wykaz obejmuje 76 pozwoleń dla 39 nazw handlowych (jedna nazwa zajmuje tyle pozycji, ile ma mocy). Najwięcej miejsca zajmuje w nim lisdeksamfetamina.
Pozwolenia dostały dwa produkty z lisdeksamfetaminą: Eldefab (G.L. Pharma) i Lysmi (neuraxpharm), oba jako kapsułki twarde w sześciu mocach – 20, 30, 40, 50, 60 i 70 mg, w kategorii dostępności Rpw. To druga edycja wykazu z rzędu z nowymi pozwoleniami na tę substancję: w czerwcowym biuletynie sześć pozwoleń w dokładnie tych samych mocach dostał Lisdexamfetamine Aristo1. O tamtym wykazie pisaliśmy już w tekście Euthyrox N 38 i 63 mcg. Nowe dawki lewotyroksyny w biuletynie URPL za czerwiec 2026.
Wybrane pozostałe pozycje wykazu, które trafią do apteki otwartej (to wybór, nie pełne zestawienie):
| Nazwa handlowa | Substancja | Postać i moce | Kat. |
|---|---|---|---|
| Antixara, Apixaban Ranbaxy, Apixabanum LEK-AM | apiksaban | tabletki powlekane 2,5 mg i 5 mg | Rp |
| Fivotta | dapagliflozyna | tabletki powlekane 5 mg i 10 mg | Rp |
| Sitagliptin AshCure, Snasilta | sitagliptyna | tabletki powlekane 25 mg, 50 mg i 100 mg | Rp |
| Lymerexo, Linagliptin + Metformin hydrochloride Stada | linagliptyna z metforminą | tabletki powlekane 2,5 mg + 850 mg i 2,5 mg + 1000 mg | Rp |
| Ladiazyl, Obexorin | liraglutyd | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 6 mg/ml | Rp |
| Pinexet SR | kwetiapina | tabletki o przedłużonym uwalnianiu 50, 150, 200, 300, 400 i 600 mg | Rp |
| Perampanel Orion | perampanel | tabletki powlekane 2, 4, 6, 8, 10 i 12 mg | Rp |
| RYZARON | allopurynol | tabletki 100 mg i 300 mg | Rp |
| Mirabegron +pharma | mirabegron | tabletki o przedłużonym uwalnianiu 25 mg i 50 mg | Rp |
| Seltigex | testosteron | żel przezskórny 16,2 mg/g | Rp |
Kategorię OTC ma w lipcowym wykazie siedem nazw handlowych i to pełna ich lista:
- Ibum Max – ibuprofen, zawiesina doustna 333 mg/5 ml
- Cetyryzyna Pure Medic – cetyryzyna, tabletki powlekane 10 mg
- Diclofenacum Sandoz – diklofenak (sól dietyloamoniowa), żel 23,2 mg/g
- DoloMobilat patch – diklofenak sodowy, plaster leczniczy 140 mg
- Pollespot – dimetynden, żel 1 mg/g
- Minoxidil Doppelherz Dla kobiet – minoksydyl, piana na skórę 50 mg/g
- Amaplantis – płynny wyciąg z liści babki lancetowatej, syrop 150 mg/ml
Część wykazu nie trafi do apteki otwartej. Cztery nazwy mają kategorię Rpz (Amifampridine Medical Valley, Jesoxade z macytentanem, Palbociclib Polpharma i tlen medyczny Pulsairis), a dwie są przeznaczone do lecznictwa zamkniętego (Carbetocin Farmak i Fibryga z ludzkim fibrynogenem). Pełny wykaz z numerami pozwoleń, kodami GTIN i wielkościami opakowań URPL udostępnia jako plik do pobrania2.
Źródła
- Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Biuletyn produktów leczniczych 2026-06 (wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu). https://www.gov.pl/web/urpl/B2026 ↩
- Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Biuletyn produktów leczniczych 2026-07 (wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu). https://www.gov.pl/web/urpl/B2026 ↩
