Lista antywywozowa od 6 listopada. Doszły Metypred i Trimbow w proszku, wypadł Shingrix

Od 6 listopada 2026 roku obowiązuje nowy wykaz produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności w Polsce, nazywany w branży listą antywywozową. Minister Zdrowia ogłosił go obwieszczeniem z 29 października. Wykaz liczy 296 pozycji wobec 294 w wykazie obowiązującym od 9 września. Siedem pozycji doszło, pięć wypadło^1,2.

Nowe pozycje

Nowych pozycji jest siedem, a produktów sześć, bo Pergoveris wchodzi w dwóch mocach. Trimbow był już na wykazie w dwóch mocach aerozolu inhalacyjnego (87 mcg + 5 mcg + 9 mcg i 172 mcg + 5 mcg + 9 mcg), a teraz doszedł mu proszek do inhalacji. Z Depo-Medrolem jest podobnie: na wykazie stał wcześniej tylko Depo-Medrol z Lidokainą, teraz doszła wersja bez lidokainy.

Co wypadło z wykazu

• Shingrix, szczepionka przeciw półpaścowi (rekombinowana, z adiuwantem), 1 fiolka proszku + 1 fiolka zawiesiny
• Anoro Ellipta (umeklidynium + wilanterol), proszek do inhalacji, 55 mcg + 22 mcg, 1 inhalator 30 dawek
• NovoRapid (insulina aspart) w fiolce 10 ml, przy czym NovoRapid Penfill we wkładach 3 ml zostaje na wykazie
• dwie pozycje wyrobów medycznych: jednorazowe cewniki EasiCath typu Nelaton dla kobiet i dla mężczyzn, w rozmiarach Ch 10, Ch 12 i Ch 14

Co wykaz zmienia w obrocie

Wpis na wykaz oznacza, że przedsiębiorca, który zamierza wywieźć produkt poza Polskę albo zbyć go podmiotowi działającemu za granicą, musi najpierw zgłosić ten zamiar Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu (art. 37av Prawa farmaceutycznego). Zbycie bez zgłoszenia, przed upływem terminu na sprzeciw albo wbrew sprzeciwowi jest nieważne (art. 37aw). Dla produktów, które od 6 listopada wypadają z wykazu, ten obowiązek przestaje obowiązywać.

Wpis na wykaz zaostrza też karę za zbycie leku przez aptekę poza celami wymienionymi w art. 86a Prawa farmaceutycznego. Za takie zbycie grozi od 3 miesięcy do 5 lat pozbawienia wolności, a jeżeli chodzi o produkt leczniczy z wykazu, od roku do 10 lat (art. 126b ust. 1 i 5). Od 6 listopada surowsza kara obejmuje więc także Metypred, Ezoletę, Systen 50 i pozostałe nowe produkty lecznicze.

Obowiązek apteki zgłoszenia braku nie zależy od wykazu. W ciągu 24 godzin apteka informuje wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego przez Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi o każdym leku wydawanym na receptę (a także o refundowanym środku spożywczym specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobie medycznym), do którego nie może zapewnić dostępu (art. 95a Prawa farmaceutycznego). Minister ogłasza wykaz co najmniej raz na dwa miesiące, a o poprzedniej aktualizacji, w której doszły m.in. adrenalina we wstrzykiwaczu i druga moc aerozolu Trimbow, pisaliśmy we wrześniu.