Aimovig, Ajovy i Emgality we wczesnej ciąży. Poronienia występowały częściej

U kobiet z migreną przyjmowanie przeciwciał monoklonalnych przeciw CGRP we wczesnej ciąży wiązało się z wyższym ryzykiem poronienia niż brak ekspozycji. Takiego związku nie wykazano dla propranololu. To wynik retrospektywnej kohorty opublikowanej 12 października w JAMA Neurology.¹

Badanie objęło 7579 ciąż pojedynczych u 7119 kobiet w wieku 15–45 lat z migreną przed ciążą. Dane pochodziły z amerykańskiej bazy rozliczeń ubezpieczeniowych z lat 2018–2021, a kobiety obserwowano do 20. tygodnia ciąży. Ekspozycją była co najmniej jedna zrealizowana recepta albo podanie leku w trakcie obserwacji. Ocenione substancje:

• erenumab (Aimovig),
• fremanezumab (Ajovy),
• galkanezumab (Emgality),
• eptynezumab (Vyepti),
• dla porównania propranolol, stosowany w profilaktyce migreny.

Po uwzględnieniu chorób współistniejących i innych leków ekspozycja na przeciwciała anty-CGRP wiązała się z częstszymi poronieniami (skorygowany współczynnik hazardu 1,42). Dla propranololu różnicy nie wykazano (skorygowany współczynnik hazardu 1,02).¹

To badanie obserwacyjne, więc pokazuje związek, a nie dowodzi, że to lek powoduje poronienie. Autorzy piszą, że wyniki wspierają dalszą ocenę bezpieczeństwa przeciwciał anty-CGRP i podkreślają znaczenie poradnictwa dla osób w wieku rozrodczym. Dotychczasowe charakterystyki wszystkich czterech produktów zalecają, by w ciąży lepiej unikać ich stosowania, jako środek ostrożności przy ograniczonych danych. Okres półtrwania tych przeciwciał wynosi 27–30 dni.²

O innym zastrzeżeniu dotyczącym leków działających na szlak CGRP pisaliśmy już w tekście o objawie Raynauda i ocenie PRAC.