Codaxor z pozytywną rekomendacją AOTMiT. Klopidogrel i kwas acetylosalicylowy w jednej tabletce może wejść do refundacji

Prezes Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji 6 listopada 2026 r. zarekomendował objęcie refundacją preparatu Codaxor, który w jednej tabletce powlekanej zawiera 75 mg klopidogrelu i 75 mg kwasu acetylosalicylowego. Wniosek dotyczy refundacji aptecznej na receptę z odpłatnością 30 procent, we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, w istniejącej grupie limitowej 23.1 (doustne leki przeciwpłytkowe – klopidogrel i tikagrelor).¹ To rekomendacja, a nie decyzja – o refundacji i cenie decyduje minister zdrowia, a lek pojawi się w aptekach jako refundowany dopiero po wpisaniu do obwieszczenia.

Według charakterystyki produkt jest przeznaczony dla dorosłych, którzy już przyjmują oba składniki, do kontynuacji wtórnej profilaktyki powikłań zakrzepowych w przebiegu miażdżycy:

• po ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa albo zawał bez załamka Q), także u pacjentów, którym wszczepiono stent podczas angioplastyki wieńcowej,
• po zawale z uniesieniem odcinka ST u pacjentów po angioplastyce (także ze stentem) albo leczonych zachowawczo, kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego lub fibrynolitycznego.

Dziś pacjenci przyjmują te substancje w dwóch osobnych preparatach. Klopidogrel 75 mg jest refundowany, a kwas acetylosalicylowy 75 mg nie jest, więc za drugi składnik pacjent płaci w całości. Analiza przewiduje dla NFZ oszczędności rzędu 1,80 mln zł w pierwszym i 3,73 mln zł w drugim roku refundacji, a jednocześnie wzrost łącznych wydatków pacjentów o około 212 tys. zł i 441 tys. zł. Oszczędności NFZ wynikają m.in. z tego, że klopidogrel jest na liście D2, czyli u pacjentów po 65. roku życia NFZ pokrywa cały koszt leczenia. Wniosek zakłada odpłatność 30 procent bez włączenia Codaxoru na tę listę, a Agencja wskazuje jako główne ograniczenie analizy niepewność co do takiego włączenia, bo jego zmiana znacznie zmniejsza oszczędności.¹

Ocenę oparto na badaniach biorównoważności i badaniach z praktyki klinicznej. Oryginalny preparat złożony DuoPlavin okazał się biorównoważny z oboma składnikami podawanymi osobno (dla kwasu acetylosalicylowego z wyjątkiem stężenia maksymalnego), a odpowiednik Codaxoru – biorównoważny z DuoPlavinem. Nie ma badań klinicznych skuteczności i bezpieczeństwa samego Codaxoru. Badania z praktyki klinicznej, dotyczące innych preparatów złożonych o tym samym składzie, wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń. We francuskim badaniu po miesiącu leczenia zaleceń nie przestrzegało 7 procent pacjentów stosujących jedną tabletkę wobec 17 procent przyjmujących dwie. Rada Przejrzystości wydała stanowisko pozytywne.¹

Podobny wniosek o lek złożony dla pacjentów ustabilizowanych na dwóch preparatach Agencja oceniała w październiku, o czym pisaliśmy przy rekomendacji dla Polpril Nebi. Dawkowanie, interakcje i przeciwwskazania klopidogrelu opisuje nasza karta substancji klopidogrel.