Francuski system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii zebrał w ciągu pięciu lat 72 zgłoszenia działań niepożądanych po agonistach receptora GLP-1 albo podwójnym agoniście GLP-1/GIP stosowanych niezgodnie z przeznaczeniem. 58 procent przypadków było ciężkich, a w prawie dwóch trzecich lek zdobyto poza jakąkolwiek opieką lekarską – od bliskich, przez media społecznościowe, w internecie albo na czarnym rynku.1
Analiza objęła zgłoszenia z okresu od stycznia 2021 r. do stycznia 2026 r. Za niewłaściwe użycie autor uznał stosowanie poza zarejestrowanymi wskazaniami, wbrew zaleceniom dawkowania, mimo przeciwwskazań albo bez wymaganego nadzoru lekarza. Ponad połowę wszystkich przypadków zgłoszono w ostatnim roku badanego okresu.
Kogo dotyczyły zgłoszenia i jakie były szkody
- Głównie młode kobiety – 83 procent zgłoszeń, mediana wieku 30 lat. Pięć przypadków dotyczyło osób niepełnoletnich.
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe stanowiły 77,7 procent zgłoszeń.
- Wśród ciężkich działań niepożądanych były ostre zapalenie trzustki (9 przypadków), niedrożność porażenna jelit, gastropareza, kwasica ketonowa i ciężka hipoglikemia.
- Tam, gdzie znano dawkę, w 76,4 procent przypadków chodziło o przedawkowanie.
Zdaniem autora pracy głównymi czynnikami ryzyka wydają się dostęp do leku bez nadzoru lekarza, dawki wyższe niż zalecane i produkty spoza legalnego obrotu. Opisane szkody uznaje za w dużej mierze możliwe do uniknięcia.1
Praca opisuje serię przypadków zgłoszonych do systemu nadzoru, więc nie pokazuje, jak często nadużycie kończy się szkodą, tylko jakie szkody do tego systemu trafiły. Autor postuluje ograniczenie niewłaściwego dostępu do tych leków i lepsza komunikacja ryzyka. Ryzyko zapalenia trzustki przy stosowaniu semaglutydu i tirzepatydu omawia nasze opracowanie o zapaleniu trzustki u pacjentów stosujących Ozempic, Wegovy albo Mounjaro. O nowym ostrzeżeniu dla całej grupy pisaliśmy wczoraj przy decyzji FDA w sprawie nagłej utraty widzenia (NAION).
