Mounjaro a tabletki antykoncepcyjne. EMA zaleca metodę barierową przez 4 tygodnie lub antykoncepcję niedoustną

Kobietom stosującym doustną antykoncepcję hormonalną i leczonym Mounjaro (tirzepatyd) zaleca się teraz dodanie metody barierowej albo zmianę antykoncepcji na niedoustną. Taki komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia (DHPC) Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków przyjął na posiedzeniu 9–12 listopada 2026 r.¹

Komunikat daje kobiecie przyjmującej tabletki antykoncepcyjne dwie możliwości:

• dodatkowa metoda barierowa przez 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia tirzepatydem i przez 4 tygodnie po każdym zwiększeniu dawki, albo
• zmiana na antykoncepcję inną niż doustna.

DHPC przypomina też, że kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować antykoncepcję w trakcie leczenia tirzepatydem. Zaznacza przy tym, że informacji o wpływie tirzepatydu na farmakokinetykę i skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych u kobiet z otyłością, nadwagą albo cukrzycą typu 2 jest niewiele.¹

Obecna charakterystyka produktu leczniczego w punkcie 4.5 opisuje badanie, w którym po pojedynczej dawce 5 mg tirzepatydu maksymalne stężenie etynyloestradiolu w złożonej tabletce antykoncepcyjnej spadło o 59 proc., a całkowita ekspozycja (AUC) o 20 proc. ChPL ocenia ten spadek jako nieistotny klinicznie i podaje, że dawki doustnych środków antykoncepcyjnych nie trzeba zmieniać. Ten sam punkt wyjaśnia, że tirzepatyd opóźnia opróżnianie żołądka i może wpływać na wchłanianie leków przyjmowanych doustnie, najmocniej na początku leczenia.²

Komunikat trafi do lekarzy i farmaceutów po decyzji Komisji Europejskiej. Roześle go podmiot odpowiedzialny, a tekst zostanie opublikowany na stronie EMA i w rejestrach krajowych państw członkowskich.¹ O ostrzeżeniu przed utratą widzenia, którego FDA wymaga dla leków z tej grupy, pisaliśmy niedawno we wpisie Mounjaro, Ozempic i Saxenda a utrata widzenia. Działanie i miejsce tirzepatydu w leczeniu cukrzycy omawia opracowanie W czym tirzepatyd (Mounjaro) jest lepszy od innych leków na cukrzycę?