Bezpieczeństwo leków | Strona 2

08.08.2026sobota

Bisoprolol i pochodne sulfonylomocznika. Nowe ostrzeżenie o ciężkiej hipoglikemii w drukach Concoru i Prestilolu

Komitet PRAC uznał, że jednoczesne stosowanie leków beta-adrenolitycznych z pochodnymi sulfonylomocznika może zwiększać ryzyko ciężkiej hipoglikemii, i nakazał zmianę druków informacyjnych leków z bisoprololem. Stanowisko CMDh zapadło na…

09:40 5 min czytania

07.08.2026piątek

Bezpieczeństwo

Tavneos (awakopan) wycofany z obrotu w Unii Europejskiej. Komisja Europejska cofnęła pozwolenie

Komisja Europejska decyzją z 4 sierpnia 2026 roku cofnęła warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Tavneos (awakopan), stosowanego w ciężkiej, aktywnej ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń i mikroskopowym…

08:39 3 min czytania

06.08.2026czwartek

Bezpieczeństwo

Iqirvo może osłabić antykoncepcję z etynyloestradiolem. Nowy zapis w charakterystyce elafibranoru

Charakterystyka produktu leczniczego Iqirvo podaje teraz, że elafibranor może być łagodnym induktorem CYP3A4 i zmniejsza ekspozycję na etynyloestradiol, co może prowadzić do nieskuteczności antykoncepcji. Ekspozycja na lewonorgestrel pozostała…

08:53 2 min czytania

Bezpieczeństwo

Azalia, Cerazette i NuvaRing: oponiak jako nowe przeciwwskazanie. Komunikat URPL obejmuje 19 preparatów antykoncepcyjnych

Podmioty odpowiedzialne rozesłały komunikat o ryzyku oponiaka przy długotrwałym stosowaniu dezogestrelu i etonogestrelu. Preparaty są przeciwwskazane u kobiet z oponiakiem lub z oponiakiem w wywiadzie.

08:40 3 min czytania

05.08.2026środa

Bezpieczeństwo

GIF skierował 17 zawiadomień do organów ścigania w sprawie preparatów odchudzających z internetu

Główny Inspektor Farmaceutyczny nie ma kompetencji do blokowania stron internetowych ani do zabezpieczania substancji poza legalnym łańcuchem dystrybucji. Tak Ministerstwo Zdrowia odpowiedziało na interpelację o internetowej sprzedaży substancji…

17:37 3 min czytania

Bezpieczeństwo

Leki na migrenę działające na szlak CGRP a objaw Raynauda. PRAC poprosił producentów o dodatkowe dane

Komitet PRAC poprosił producentów atogepantu, eptinezumabu, erenumabu, fremanezumabu, galcanezumabu i rimegepantu o dodatkowe dane o objawie Raynauda. Z zalecenia nie wynika zmiana w drukach informacyjnych, a dla atogepantu…

17:24 3 min czytania

Bezpieczeństwo

Witamina E a acenokumarol i warfaryna. Nowe ostrzeżenie o ryzyku krwawień w drukach informacyjnych

Grupa koordynacyjna CMDh nakazała dopisać do charakterystyk i ulotek leków z witaminą E ostrzeżenie o zmianach parametrów krzepnięcia u pacjentów z niedoborem witaminy K i leczonych antagonistami witaminy…

17:13 4 min czytania

04.08.2026wtorek

Bezpieczeństwo

Analogi GLP-1 kupowane poza apteką. WHO ostrzega przed samoleczeniem i produktami z niezweryfikowanych źródeł

Komitety doradcze WHO do spraw bezpieczeństwa leków i szczepionek opublikowały wspólne stanowisko o agonistach receptora GLP-1. Wzywają, by kupować je wyłącznie z autoryzowanych źródeł i po konsultacji z…

08:56 3 min czytania

Bezpieczeństwo

Wkładki domaciczne z lewonorgestrelem a ciąża pozamaciczna. Największe ryzyko przy najniższej dawce hormonu

PRAC zalecił wzmocnienie ostrzeżeń o ciąży pozamacicznej w druku informacyjnym wkładki Jaydess z lewonorgestrelem 13,5 mg, która nie ma pozwolenia w Polsce. Przywołane w dokumencie francuskie badanie kohortowe…

08:42 3 min czytania

03.08.2026poniedziałek

Bezpieczeństwo

Atorvastatin Medical Valley 40 mg z zakazem wprowadzania. Pękająca otoczka tabletek

GIF zakazał wprowadzania do obrotu wszystkich serii leku Atorvastatin Medical Valley (atorwastatyna, 40 mg, tabletki powlekane).

11:14 2 min czytania