Saxenda, Victoza i odpowiedniki z liraglutydem. PRAC bada sygnał łysienia

Komitet do spraw Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) otworzył nowy sygnał bezpieczeństwa dotyczący łysienia u pacjentów stosujących liraglutyd. Sygnał o numerze EPITT 20311 znalazł się w agendzie posiedzenia z 28 września – 1 października 2026 roku, a ocenę prowadzi Holandia.¹ Podsumowanie posiedzenia, opublikowane 2 października, podaje, że komitet rozpoczął na nim pięć nowych sygnałów.²

Otwarcie sygnału nie jest rozstrzygnięciem. W definicji EMA sygnał to informacja wskazująca na możliwy nowy związek przyczynowy między lekiem a zdarzeniem niepożądanym albo na nowy aspekt związku już znanego, która wymaga dalszego zbadania. Na tym etapie nie zmieniają się charakterystyki produktu leczniczego ani ulotki leków z liraglutydem.

Pozycja agendy obejmuje produkty dopuszczone w procedurze centralnej (Victoza, Saxenda, Ablymico, Liraglutide STADA oraz połączenie z insuliną degludec Xultophy) i produkty dopuszczone procedurami krajowymi. W Polsce liraglutyd jest zarejestrowany jako lek kategorii Rp, w postaci roztworu do wstrzykiwań 6 mg/ml. Oprócz leków oryginalnych zarejestrowano kilka odpowiedników, między innymi Polidia, Ladiazyl, Obexorin, Ejulir, Plyzari i Zegluxen.

Ulotki leków Saxenda i Victoza nie wymieniają dziś wypadania włosów wśród działań niepożądanych. Inaczej jest przy semaglutydzie stosowanym w leczeniu otyłości: ulotka leku Wegovy podaje wypadanie włosów jako działanie niepożądane występujące często, czyli u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów, z zastrzeżeniem, że może pojawiać się częściej przy dawce 7,2 mg.³ Rekomendacja PRAC w tej sprawie nie została jeszcze opublikowana, więc nie wiadomo, czy podobny zapis trafi do druków liraglutydu.

O związku leków z tej grupy z łysieniem pisaliśmy w lipcu przy analizie z BMJ, w której agoniści GLP-1 wiązali się z wyższym ryzykiem łysienia u chorych na cukrzycę typu 2. Rodzaje i przyczyny łysienia opisuje nasza karta wypadanie włosów (łysienie). Na tym samym posiedzeniu PRAC otworzył też sygnał niedokrwiennego zapalenia jelita grubego przy semaglutydzie.