Kolchicyna ze statyną a mięśnie. W dużej kohorcie ryzyko podwyższenia kinazy kreatynowej zbliżone do samej statyny

U pacjentów z dną moczanową albo rodzinną gorączką śródziemnomorską, którzy przyjmowali kolchicynę razem ze statyną, ryzyko laboratoryjnych cech uszkodzenia mięśni było, w porównaniu z osobami nieleczonymi, zbliżone do ryzyka przy samej statynie. Autorzy dużej izraelskiej analizy uznali, że dodatkowe ryzyko wobec samej statyny jest niewielkie, i wnioskują, że połączenie można stosować, gdy jest wskazane klinicznie¹.

Badacze przeanalizowali dane ogólnokrajowej bazy izraelskiego ubezpieczyciela Clalit Health Services (około 5,4 mln ubezpieczonych), z lat 2010–2024. Po dopasowaniu grup pod względem cech wyjściowych porównano 31 839 dorosłych w czterech grupach: bez leczenia, tylko kolchicyna, tylko statyna i oba leki razem.

Wyniki w porównaniu z osobami bez żadnego z tych leków:

• Wzrost kinazy kreatynowej ponad trzykrotnie powyżej górnej granicy normy był bardziej prawdopodobny przy samej statynie (ryzyko wyższe o około dwie trzecie, współczynnik hazardu 1,64) i przy połączeniu kolchicyny ze statyną (wyższe o około trzy czwarte, współczynnik hazardu 1,74), czyli w obu grupach w podobnym stopniu.
• Przy samej kolchicynie różnicy nie wykazano.
• Rozpoznana klinicznie miopatia była rzadka. Jej ryzyko rosło stopniowo od grupy do grupy i było najwyższe przy połączeniu obu leków, o połowę wyższe niż bez leczenia (współczynnik hazardu 1,50).

Badanie jest obserwacyjne i retrospektywne, a podstawowym punktem końcowym był wynik laboratoryjny, nie objawy. Podane tu liczby to współczynniki hazardu wobec osób nieleczonych, więc nie mówią, u ilu pacjentów na tysiąc dochodzi do powikłań mięśniowych.

Ostrzeżenie z dokumentacji leku nadal obowiązuje. Charakterystyka produktu leczniczego Dolcur, jednego z preparatów kolchicyny dostępnych w Polsce, podaje, że jednoczesne stosowanie kolchicyny ze statynami, fibratami, cyklosporyną lub digoksyną zwiększa ryzyko wystąpienia miopatii i rabdomiolizy². Izraelska analiza dotyczy skali tego ryzyka w codziennej praktyce u pacjentów z dną moczanową i rodzinną gorączką śródziemnomorską. Interakcje kolchicyny z innymi lekami zebraliśmy na stronie kolchicyny w naszej bazie substancji, a o tym, jak rzadko statyny same uszkadzają mięśnie, pisaliśmy przy okazji oksfordzkiego kalkulatora ryzyka powikłań mięśniowych po statynach.