Juvmo (tawapadon). FDA dopuściła doustny lek na chorobę Parkinsona działający na receptory D1 i D5

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) dopuściła do obrotu Juvmo (tawapadon), tabletki przyjmowane raz na dobę w leczeniu choroby Parkinsona u dorosłych, zarówno bez lewodopy, jak i razem z nią. Według producenta, firmy AbbVie, to pierwszy dopuszczony lek, który wybiórczo pobudza receptory dopaminowe D1 i D5.¹

Decyzja dotyczy rynku amerykańskiego. Producent zapowiada wprowadzenie leku w USA w październiku 2026 r. i w komunikacie nie podaje terminu dla Europy.

Stosowani dotąd agoniści dopaminy, np. ropinirol i pramipeksol, działają głównie na receptory D2 i D3. Producent przedstawia inny profil receptorowy tawapadonu jako sposób na lepszą tolerancję, ale w badaniach rejestracyjnych lek porównywano z placebo, a nie z innymi agonistami dopaminy.

Wyniki badań, na których oparto rejestrację:

• Wczesna choroba, bez lewodopy (529 osób, 26 tygodni): łączny wynik skali MDS-UPDRS, obejmującej codzienne czynności i sprawność ruchową, poprawił się o 9,7–10,2 punktu, a w grupie placebo pogorszył o 1,8 punktu.²
• Dodatek do lewodopy u chorych z fluktuacjami ruchowymi (507 osób, 26 tygodni): czas dobrej sprawności bez uciążliwych dyskinez wydłużył się o 1,7 godziny na dobę wobec 0,6 godziny w grupie placebo, a czas „off” skrócił się o 1,9 wobec 0,9 godziny.³

Najwięcej kłopotów sprawia tolerancja na początku leczenia. W badaniu z elastycznym dawkowaniem u 304 osób z wczesną chorobą leczenie przerwało 38% chorych na tawapadonie wobec 15% na placebo, najczęściej z powodu działań niepożądanych (24% wobec 4%). Nudności wystąpiły u 30% wobec 3% osób, ból głowy u 17% wobec 5%, a zawroty głowy u 16% wobec 3%. Działania niepożądane pojawiały się najczęściej w fazie zwiększania dawki.⁴ Poza tabletkami 5, 10 i 15 mg producent przewidział opakowanie do stopniowego zwiększania dawki z tabletkami 0,25 mg i 1 mg.¹

Amerykańska informacja o bezpieczeństwie leku wymienia jako działania niepożądane, które mogą być poważne:

• spadki ciśnienia tętniczego przy wstawaniu z zawrotami głowy, zwłaszcza na początku leczenia i po zwiększeniu dawki,
• nietypowe popędy, m.in. do hazardu, kompulsywnego jedzenia i zakupów oraz wzmożony popęd seksualny,
• omamy,
• dyskinezy, czyli mimowolne ruchy, których nasilenie może wymagać zmiany dawki tawapadonu albo innych leków przeciwparkinsonowskich.¹