L-treonian magnezu trafi na listę form dozwolonych w suplementach diety. Nowa jest też monosodowa sól metylofolianu

Wykaz form chemicznych, których wolno użyć w produkcji suplementu diety, zostanie rozszerzony o dwie pozycje: L-treonian magnezu jako źródło magnezu i monosodową sól kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego jako źródło folianów. Rozporządzenie Ministra Zdrowia nosi datę 19 sierpnia 2026 r. i jest już na ostatnim etapie procesu legislacyjnego, czyli skierowania aktu do ogłoszenia. Wejdzie w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia, a w Dzienniku Ustaw na razie się nie ukazało.¹

Zmiana dotyczy załącznika nr 2 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z 9 października 2007 r. w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety. Obie substancje dopisano do wykazów, w których pokrewne formy już są, więc zakres nowości jest w każdym przypadku inny:

• L-treonian magnezu wchodzi na koniec listy form magnezu, po taurynianie acetylu magnezu i cytrynianie jabłczanie magnezu. To pierwsza treonianowa forma magnezu w wykazie, bo dotąd figurował w nim wyłącznie L-treonian wapnia. Zawartość jonu magnezowego różni się między solami i wylicza się ją z masy soli, do czego służy kalkulator jonu elementarnego w soli magnezu.
• Monosodowa sól kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego staje się czwartą pozycją w punkcie dotyczącym kwasu foliowego, obok kwasu pteroilomonoglutaminowego, L-metylofolianu wapnia i soli glukozaminowej kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego. Metylofolian jest więc w wykazie od dawna i nowa jest wyłącznie jego sól sodowa, a nie sama zredukowana forma folianu, na którą kwas foliowy musi zostać przekształcony w organizmie.²

Powodem nowelizacji są dwa rozporządzenia Komisji Europejskiej z 5 listopada 2025 r., które zmieniły załącznik II dyrektywy 2002/46/WE w sprawie suplementów żywnościowych. Dyrektywę wdrożono w Polsce rozporządzeniem z 2007 r., więc zmiana załącznika po stronie unijnej wymagała zmiany przepisu krajowego. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności uznał w opiniach naukowych obie substancje za bezpieczne w proponowanych warunkach stosowania i za biodostępne źródła, odpowiednio folianów i magnezu, pod warunkiem zachowania wymagań określonych w zezwoleniach na wprowadzenie ich na rynek jako nowej żywności.

Obie pozycje są w unijnym wykazie nowej żywności, przy czym L-treonian magnezu jest w nim dozwolony wyłącznie jako składnik suplementów diety, a nie innych kategorii żywności. Przepisów przejściowych nie ma, bo rozporządzenie rozszerza wykaz i niczego nie ogranicza. Według oceny skutków regulacji zmiana dotyczy 366 producentów suplementów diety ujętych w rejestrze zakładów nadzorowanych przez Państwową Inspekcję Sanitarną.

Dopisanie substancji do wykazu nie oznacza, że zawierający ją produkt jest automatycznie suplementem diety. Uzasadnienie projektu przypomina, że kwalifikacja prawna za każdym razem uwzględnia całokształt cech produktu, w tym prezentację, deklarowane działanie, poziom substancji czynnych, sposób użycia i percepcję przeciętnego konsumenta. Nowelizacja nie zmienia też zasad oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych ani maksymalnych dopuszczalnych poziomów zawartości składników w suplemencie.