W sierpniu 2026 roku wygasły 22 pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla 10 nazw handlowych, którym Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych skrócił termin ważności. Najwięcej pozwoleń, osiem, dotyczyło kapsułek Pregabalin Reddy (pregabalina), a na liście są też Crosuvo Plus, Ticagrelor Reddy i jedyny preparat bez recepty, żel Felogel Max. Zestawienie udostępniła 12 października Naczelna Izba Aptekarska.1,2
Pozwolenia wygasały w terminach od 6 do 30 sierpnia. Skrócenie terminu ważności pozwolenia następuje na wniosek podmiotu odpowiedzialnego, więc stoi za nim decyzja firmy, a nie działanie nadzoru po stwierdzeniu wady jakościowej.3 Decyzja dotyczy konkretnego pozwolenia, a nie substancji czynnej, a podane daty to termin ważności pozwolenia, nie termin ważności opakowań, które są już w obrocie.
Produkty z zestawienia:
| Produkt | Substancja czynna i postać | Kategoria | Pozwolenie wygasło |
|---|---|---|---|
| Crosuvo Plus (cztery moce) | rosuwastatyna z ezetymibem, tabletki powlekane | Rp | 6 sierpnia |
| Pregabalin Reddy (osiem mocy, od 25 do 300 mg) | pregabalina, kapsułki twarde | Rp | 7 sierpnia |
| Ticagrelor Reddy 60 mg i 90 mg | tikagrelor, tabletki powlekane | Rp | 7 sierpnia |
| Uroflow SR 4 mg | tolterodyna, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu | Rp | 7 sierpnia |
| Fokusin SR 0,4 mg | tamsulozyna, tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Rp | 24 sierpnia |
| Leuzek 100 mg i 400 mg | imatynib, kapsułki twarde | Rp | 24 sierpnia |
| Tilaprox | latanoprost z tymololem, krople do oczu | Rp | 24 sierpnia |
| Icatibant Medical Valley | ikatybant, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | Rp | 25 sierpnia |
| Proxacin 250 | cyprofloksacyna, tabletki powlekane 250 mg | Rp | 28 sierpnia |
| Felogel Max 23,2 mg/g | diklofenak dietyloamoniowy, żel | OTC | 30 sierpnia |
Zestawienia za poprzednie miesiące omawialiśmy we wpisie Wygasły pozwolenia gum Niko-Lek i Metamizolu Promedo (czerwiec i lipiec) oraz Wygasły pozwolenia dla 22 leków, w tym Crestor i Canesten (maj).
Źródła
- Naczelna Izba Aptekarska, „Produkty lecznicze, dla których zostały wydane w sierpniu 2026 roku decyzje Prezesa URPL w sprawie skrócenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu”, 12 października 2026 r. https://www.nia.gov.pl/2026/10/12/produkty-lecznicze-dla-ktorych-zostaly-wydane-w-sierpniu-2026-roku-decyzje-prezesa-urpl-w-sprawie-skrocenia-terminu-waznosci-pozwolenia-na-dopuszczenie-do-obrotu/ ↩
- Naczelna Izba Aptekarska, zestawienie „Skrócenia – sierpień 2026” (plik XLSX). https://www.nia.gov.pl/wp-content/uploads/2026/10/skrocenia-sierpien-2026.xlsx ↩
- Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, art. 29 ust. 1 (tekst jednolity: Dz.U. 2026 poz. 612). https://kierownikapteki.pl/akt/prawo-farmaceutyczne/art-29/ ↩
