Nyxoid ma być dostępny bez recepty. CHMP rekomenduje zmianę statusu donosowego naloksonu

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków na posiedzeniu 12–15 października 2026 r. zarekomendował zmianę kategorii dostępności leku Nyxoid (nalokson) tak, aby był dostępny bez recepty. To aerozol do nosa stosowany doraźnie w znanym lub podejrzewanym przedawkowaniu opioidów, takich jak heroina czy morfina.¹

Rekomendacja nie zmienia jeszcze statusu leku. Do czasu formalnej decyzji lek pozostaje wydawany wyłącznie na receptę. W Rejestrze Produktów Leczniczych Nyxoid ma kategorię dostępności Rp i jest jedynym naloksonem w postaci aerozolu do nosa. Pozostałe produkty zawierające sam nalokson to roztwory do wstrzykiwań z kategorią Lz.²

Podstawowe informacje o produkcie według Europejskiej Agencji Leków:³

• postać i dawka: aerozol do nosa w pojemnikach jednodawkowych po 1,8 mg,
• wiek: dorośli i młodzież od 14. roku życia,
• sposób użycia: jedna dawka do jednego otworu nosowego natychmiast po podejrzeniu przedawkowania, w oczekiwaniu na zespół ratownictwa medycznego,
• druga dawka: do drugiego otworu nosowego po 2–3 minutach, gdy pierwsza nie zadziała, albo natychmiast, gdy stan chorego po poprawie znów się pogorszy,
• działania niepożądane: najczęściej nudności, a u osób uzależnionych od opioidów spodziewany jest zespół odstawienny z niepokojem, pobudzeniem, wymiotami, przyspieszoną czynnością serca i poceniem się.

Dostęp do naloksonu bez recepty w aptekach postuluje Międzynarodowa Federacja Farmaceutyczna, o czym pisaliśmy przy stanowisku FIP w sprawie roli farmaceuty wobec substancji psychoaktywnych.