Nystatyna VP

1 tabletka dopochwowa zawiera 100 000 j.m. nystatyny (Nystatinum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Tabletka dopochwowa

Grzybica pochwy i sromu.

Dawkowanie

Pacjentki w wieku od 12 lat

Głęboko dopochwowo 1 – 2 tabletki na dobę, zazwyczaj przez 14 dni.

Pacjentki w wieku poniżej 12 lat:

Produktu nie należy stosować u pacjentek młodszych niż 12 lat.

Pacjentki w podeszłym wieku

Nie ma konieczności zmiany dawkowania.

Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

Nie ma konieczności zmiany dawkowania.

Sposób podawania

Podanie dopochwowe.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Produkt przeznaczony jest do stosowania dopochwowego. Nie należy przyjmować go doustnie.

Dotychczas nie stwierdzono, by nystatyna wchodziła w interakcje z innymi lekami.

Ciąża

Po podaniu dopochwowym nystatyna praktycznie nie wchłania się do krążenia ogólnoustrojowego. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania nystatyny u kobiet w ciąży. Badań na zwierzętach dotyczących wpływu na przebieg ciąży i (lub) rozwój zarodka (płodu) i (lub) przebieg porodu i (lub) rozwój pourodzeniowy nie przeprowadzono. Zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Produktu Nystatyna VP nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią

Nie przeprowadzono również odpowiednich badań nad wpływem nystatyny na dzieci karmione piersią przez matki stosujące ten produkt, dlatego, pomimo, że lek praktycznie nie wchłania się z pochwy, stosując go u pacjentek karmiących piersią należy zachować ostrożność.

Produkt leczniczy Nystatyna VP nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Dotychczas nie odnotowano żadnego przypadku objawowego przedawkowania nystatyny podawanej dopochwowo lub doustnie (zarówno po podaniu dopochwowym jak i doustnym nystatyna praktycznie nie dostaje się do krążenia ogólnoustrojowego).

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku omyłkowego lub celowego przyjęcia doustnego bardzo dużej ilości produktu należy podjąć działania mające na celu usunięcie go z organizmu (prowokowanie wymiotów, płukanie żołądka, podawanie węgla aktywowanego).

Mechanizm działania

Nystatyna jest antybiotykiem polienowym. Spektrum jej działania obejmuje liczne grzyby i drożdżaki, w tym Candida spp., Cryptococcus spp., Coccidioides spp., Histoplasma spp., Blastomyces spp. oraz Aspergillus spp.

Nystatyna wiąże się z ergosterolem obecnym w błonie komórkowej grzybów wrażliwych na jej działanie, zaburzając przepuszczalność tej błony, w wyniku czego komórka grzyba traci ważne dla jej życia substancje. W zależności od stężenia oraz rodzaju (wrażliwości) organizmu, na który oddziałuje, nystatyna wywiera działanie grzybostatyczne lub grzybobójcze.

Skrobia ryżowa

Laktoza jednowodna

Etyloceluloza,

Magnezu stearynian.

Nie są znane.

2 lata.

Przechowywać w lodówce (2 o C - 8 o C).

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie zamrażać.