Octeniderm

100 g płynu na skórę zawiera substancje czynne:

• - 2-Propanolum (2-propanol) 45 g,
• - 1-Propanolum (1-propanol) 30 g,
• - Octenidinum dihydrochloridum (oktenidyny dichlorowodorek) 0,10 g.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Płyn na skórę

Przejrzysty, bezbarwny.

Produkt leczniczy Octeniderm przeznaczony jest do dezynfekcji skóry przed zabiegami operacyjnymi, cewnikowaniem żył, pobieraniem krwi oraz płynów ustrojowych, iniekcjami, punkcjami, biopsjami, opatrywaniem ran, zdejmowaniem szwów, do higienicznej dezynfekcji rąk. Zapobiega grzybicom skóry.

Produkt leczniczy Octeniderm stosuje się bez rozcieńczenia.

Skórę należy dokładnie zwilżyć produktem leczniczym z atomizera lub za pomocą jałowego gazika nasączonego produktem leczniczym.

Przed iniekcjami i pobieraniem krwi: czas działania 15 sekund.

Przed punkcjami: czas działania 60 sekund.

Przedoperacyjna dezynfekcja skóry:

• 1. Jeżeli jest to konieczne należy ogolić pole operacyjne.
• 2. Wykąpać lub umyć pacjenta używając np. emulsji do mycia Esemtan lub Octenisan, najlepiej na godzinę przed planowanym terminem zabiegu.
• 3. Nanosić produkt leczniczy Octeniderm za pomocą jałowego gazika lub z atomizera przez 1 minutę pamiętając o dokładnym zwilżaniu pola operacyjnego.
• 4. Folię operacyjną nakleić po dokładnym wyschnięciu produktu leczniczego.

Dezynfekcja skóry przed iniekcjami, punkcjami.

Skórę w miejscu zabiegu należy zwilżyć produktem leczniczym Octeniderm za pomocą jałowego gazika lub produktem leczniczym z atomizera. Pozostawić do wyschnięcia zgodnie z czasem działania.

Opatrywanie ran i zdejmowanie szwów.

Miejsce zabiegu należy zwilżyć nasączonym w produkcie leczniczym jałowym gazikiem lub produktem leczniczym z atomizera. Nadmierną ilość produktu leczniczego Octeniderm osuszyć jałowym gazikiem.

Szwy operacyjne należy osuszać nawilżonymi w produkcie leczniczym Octeniderm jałowymi gazikami.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Produkt leczniczy do stosowania na skórę.

Unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu produktu leczniczego Octeniderm z oczami należy natychmiast opłukać otwarte oczy dużą ilością wody przez kilka minut.

W przypadku stosowania produktu leczniczego niezgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania, alkohole zawarte w produkcie leczniczym mogą działać podrażniająco.

Unikać wdychania oparów.

Produkt leczniczy łatwopalny. Nie należy stosować na skórze urządzeń do termokauteryzacji ani innych urządzeń elektrycznych, dopóki zdezynfekowane obszary nie zostaną całkowicie wysuszone.

Usunąć wszelkie nasiąknięte materiały, zasłony lub fartuchy przed przystąpieniem do zabiegu. Nie stosuj nadmiernych ilości i nie dopuść do gromadzenia się produktu leczniczego octeniderm w fałdach skóry lub pod pacjentem ani do kapania na prześcieradła lub inne materiały mające bezpośredni kontakt z pacjentem. Duża ilość alkoholu może powodować podrażnienia skóry, a nawet zmiany skórne.

W przypadku stosowania opatrunku okluzyjnego na obszarach wcześniej narażonych na działanie produktu leczniczego octeniderm należy zachować ostrożność, aby upewnić się, że nie ma nadmiaru produktu przed nałożeniem opatrunku.

Dzieci i młodzież

Ze względu na wysoką zawartość alkoholu produkt leczniczy Octeniderm nie może być stosowany u wcześniaków i noworodków z niedojrzałą skórą, ponieważ może powodować oparzenia z powodu ograniczonej funkcji barierowej naskórka.

Produktu leczniczego Octeniderm nie należy używać razem z antyseptykami na bazie PVP-jodu (kompleks jodu z powidonem) na sąsiadujących partiach ciała, ponieważ może dojść do silnych brązowych, a nawet fioletowych przebarwień.

Octeniderm jako produkt leczniczy kationowy może w połączeniu z amoniowymi środkami myjącymi lub detergentami spowodować trudno rozpuszczalne pozostałości.

Brak wyników badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Brak wyników badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

Produkt leczniczy Octeniderm zawiera 1-propanol (alkohol propylowy), 2-propanol (alkohol izopropylowy), oktenidyny dichlorowodorek.

Produkt leczniczy działa bakteriobójczo, grzybobójczo i wirusobójczo.

Produkt leczniczy Octeniderm działa na takie drobnoustroje, jak bakterie Gram-dodatnie (gronkowce, w tym MRSA; paciorkowce), bakterie Gram-ujemne (w tym Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli oraz bakterie z rodzajów Klebsiella i Proteus) oraz mykobakterie (w tym Mycobacterium tuberculosis). Produkt leczniczy Octeniderm działa grzybobójczo na drożdżaki (w tym Candida albicans) oraz dermatofity (jak Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum oraz Microsporum gypseum). Produkt leczniczy działa wirusobójczo, m.in. na HIV, wirusa zapalenia wątroby typu B, adenowirusy oraz wirusa herpes simplex.

Produkt leczniczy Octeniderm ma co najmniej 48 godzinny efekt rezydualny.

Woda oczyszczona.

Nie dotyczy.

5 lat

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 o C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Z uwagi na niską temperaturę zapłonu należy przestrzegać szczególnych zasad bezpieczeństwa podczas użytkowania i przechowywania.

Produkt leczniczy łatwopalny.

09.10.2025