Veinofytil

Jedna tabletka zawiera 192 – 258 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Aesculus hippocastanum L., semen (nasienie kasztanowca) (DER pierwotny 5-8:1), co odpowiada 21 mg glikozydów triterpenowych w przeliczeniu na protoescygeninę.

Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 50% V/V.

Substancja pomocnicza o znanym działaniu

Jedna tabletka zawiera 5,261 mg czerwieni Allura AC, laku glinowego (E 129).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Tabletka dojelitowa.

Czerwone, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 18 × 8 mm.

Lek Veinofytil jest wskazany do stosowania u osób dorosłych.

Produkt leczniczy roślinny do leczenia przewlekłej niewydolności żylnej, która charakteryzuje się obrzękiem nóg, żylakami, uczuciem ciężkości w nogach, dolegliwościami bólowymi, zmęczeniem, świądem, napięciem i skurczami łydek.

Dawkowanie

Dorośli i osoby w podeszłym wieku

1 tabletka dwa razy na dobę.

Populacja pediatryczna

Brak wskazań do stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Nie zaleca się stosowania leku u młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.

Czas trwania leczenia

Pierwsze oznaki korzystnego działania mogą być widoczne dopiero po 4 tygodniach

stosowania leku.

Po konsultacji z lekarzem dozwolone jest długotrwałe stosowanie leku.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Tabletki połknąć, popijając pełną szklanką wody.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i(lub) wątroby:

Brak danych dotyczących dawkowania w przypadku zaburzeń czynności wątroby i (lub) nerek.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

W przypadku wystąpienia stanu zapalnego skóry, zakrzepowego zapalenia żył , stwardnienia podskórnego, silnego bólu, owrzodzeń, nagłego obrzęku jednej lub obu nóg, lub niewydolności serca lub nerek należy skonsultować się z lekarzem.

Jeżeli w czasie stosowania produktu leczniczego objawy pogorszą się lub wystąpią objawy infekcji skórnych, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmowanie leku Veinofytil nie zastępuje stosowania innych środków zapobiegawczych, takich jak branie zimnych pryszniców czy noszenie pończoch uciskowych, jeśli zostały przepisane przez lekarza.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

Produkt leczniczy Veinofytil, tabletki dojelitowe zawiera barwnik czerwień Allura AC, lak glinowy (E 129), który może powodować reakcje uczuleniowe.

Każda tabletka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Brak doniesień. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leków.

Ciąża

Brak danych dotyczących stosowania wyciągów z nasion kasztanowca u kobiet w ciąży.

Badania na zwierzętach nie dają wystarczających danych w zakresie toksyczności reprodukcyjnej (patrz punkt 5.3).

Nie zaleca się stosowania leku Veinofytil w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Nie zostało stwierdzone, czy składniki wyciągów z kasztanowca lub ich metabolity są wydzielane do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt.

Leku Veinofytil nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Brak doniesień dotyczących przedawkowania leku.

Dokładny mechanizm działania nie jest znany, ale przedkliniczne i kliniczne badania farmakologiczne wskazują na jego wpływ na napięcie żylne i szybkość filtracji kapilarnej.

Na podstawie przeglądu systematycznego (metaanalizy) 17 badań klinicznych można stwierdzić, że w porównaniu z placebo wyciąg z kasztanowca znacząco zmniejsza objawy przewlekłej niewydolności żylnej, takie jak obrzęk, dolegliwości bólowe i swędzenie.

Rdzeń tabletki:

Maltodekstryna

Celuloza mikrokrystaliczna

Wapnia wodorofosforan

Skrobia żelowana

Talk

Krzemionka koloidalna bezwodna

Magnezu stearynian

Otoczka:

Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1)

Talk

Tytanu dwutlenek (E 171)

Czerwień allura AC, lak glinowy (E 129)

Krzemionka koloidalna bezwodna

Sodu wodorowęglan

Sodu laurylosiarczan

Trietylu cytrynian

Substancje pomocnicze zastosowane w wyciągu: maltodekstryna, krzemionka koloidalna bezwodna.

Nie dotyczy.

3 lata.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Ten produkt leczniczy nie wymaga przechowywania w konkretnych temperaturach.