ChPL

ChPL – Charakterystyka Produktu Leczniczego to dokument wymagany przed rejestracją każdego produktu leczniczego i biobójczego, bez którego preparat nie może być dopuszczony do obrotu. Jest kompletnym opisem produktu z uwzględnianiem jego właściwości chemicznych, farmakologicznych i farmaceutycznych. Uwzględnia dokładny opis zastosowania klinicznego lub przemysłowego preparatu. Zawiera także dokładny opis ryzyka związanego z kontaktem człowieka z preparatem.

ChPL nie jest źródłem wiedzy na temat leczenia chorób, lecz tylko wskazuje jak produkt ma być stosowany w konkretnym schorzeniu. Jest podstawą wiedzy dla lekarzy i farmaceutów na temat tego jak stosować lek bezpiecznie i z maksymalną korzyścią. Na podstawie ChPL powstaje Ulotka dla pacjenta, która jest przyjazną wersją charakterystyki.

Gdzie szukać charakterystyk?

Nie należy wyszukiwać plików PDF charakterystyk bezpośrednio w Google, ponieważ pliki mogą być nieaktualne. Na stronie https://pub.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/ znajdziesz aktualne pliki z charakterystykami oraz ulotkami dla pacjenta.

Inne pojecia w leksykonie:
Udostępnij
+1
Udostępnij
Email
Pocket
WhatsApp